Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. § (2) bekezdés d) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 2. § (2) bekezdése tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés a) és b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva
a következőket rendelem el:
1. § A Veleszületett Rendellenességek Országos Nyilvántartását (a továbbiakban: VRONY) működtető szerv fogadja, rögzíti, tárolja, feldolgozza és elemzi a BNO 10. revízió 17. főcsoportjába (Q0000-Q9990) besorolt kóddal rendelkező veleszületett rendellenességekre vonatkozó, az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény (a továbbiakban: Eüak.) 16. § (1) bekezdése szerint bejelentett adatokat.
2. § (1) Az 1. § szerinti veleszületett rendellenességet észlelő orvos az Eüak. 16. § (1) és (2) bekezdése szerinti határidőben az adatszolgáltatást az erre a célra működtetett elektronikus adatbeviteli felületen (a továbbiakban: e-VRONY) vagy ha ez nem elérhető, akkor a VRONY-t működtető szerv honlapján elérhető és letölthető, az 1. melléklet szerinti adatokat tartalmazó bejelentőlapon postai úton teljesíti.
(2) Kiskorú beteg esetén az 1. § szerinti veleszületett rendellenességet észlelő orvos az általa észlelt veleszületett rendellenesség bejelentését követően a kiskorú betegnek a kötelező egészségbiztosítás keretében igénybe vehető betegségek megelőzését és korai felismerését szolgáló egészségügyi szolgáltatásokról és a szűrővizsgálatok igazolásáról szóló 51/1997. (XII. 18.) NM rendelet 2/B. §-a szerinti Egészségügyi Könyvében a rendellenesség diagnózisát és a bejelentés idejét feltünteti, és azt aláírásával és bélyegzőlenyomatával ellátja.
3. § (1) A 2. § szerinti bejelentésért és az adatszolgáltatás teljességéért az egészségügyi szolgáltató vezetője felelős. A bejelentett adatoknak egyezniük kell az érintett beteg egészségügyi dokumentációjában szereplő, a veleszületett rendellenességre vonatkozó adatokkal. Az adatszolgáltatás minősége és teljessége, továbbá az orvosi dokumentációval való egyezősége érdekében a VRONY-t működtető szerv az adatszolgáltatóval évente adategyeztetést tarthat.
(2) A VRONY-ban nyilvántartott adatok védelméért, a nyilvántartás megőrzéséért a VRONY-t működtető szerv vezetője felelős. Az e-VRONY adatbeviteli felületén bejelentett személyazonosító és egészségügyi adatokat egymástól elkülönítetten kell tárolni. A személyazonosításra alkalmatlan adatállományhoz egy egyéni azonosítót kell rendelni, amely véletlenszerűen megállapított, egyedi elemet tartalmaz. Az egyéni azonosító személyazonosító adatokhoz történő hozzárendelésére a VRONY-t működtető szerv vezetője által kijelölt alkalmazottak jogosultak.
(3) A VRONY-ban nyilvántartott adatok tisztítását, egyeztetését, az adatok teljességének ellenőrzését a VRONY-t működtető szerv negyedévente végzi.
4. § (1) A VRONY-t működtető szerv negyedévente időszakos, betegségek kialakulásának megelőzését és korai felismerését szolgáló, az esetleges halmozódások vizsgálatát célzó elemzést, valamint a bejelentett rendellenességekről szóló éves - a nyilvántartás részét képező - összefoglaló jelentést készít, amelyben bemutatja és értékeli a veleszületett rendellenességek számának és gyakoriságának területi megoszlását, időbeli változását.
(2) * Ha az elemzett adatok alapján rendellenesség-halmozódás merül fel vagy az érintettnél olyan veleszületett rendellenességet diagnosztizálnak, amelynek kóreredete nem tisztázott, a VRONY-t működtető szerv a rendellenesség létrejöttében szerepet játszó kóreredeti okok felderítése érdekében betegség kialakulásának megelőzését és korai felismerését szolgáló eseti vizsgálatot kezdeményez az országos tisztifőorvosnál.
5. § Ez a rendelet a kihirdetését követő hatodik hónap első napján lép hatályba.
| Az érintett személyazonosító és egészségügyi adatai: | ||
| Név | ||
| TAJ szám | ||
| Születés/ vetélés/ várandósság-megszakítás ideje | (év, hónap, nap) | |
| Esetleges elhalálozás dátuma | (év, hónap, nap) | |
| Nem | (fiú, lány, ismeretlen) | |
| Születés számossága | (egyes, kettes, hármas, négyes, ötös iker) | |
| Születési súly | (g) | |
| Várandósság kimenetele | (élve születés, halva születés, spontán vetélés, | |
| prenatális diagnózis miatti várandósság-megszakítás, | ||
| prenatálisan felismert, de meg nem szakított | ||
| várandósság) | ||
| Várandóssági hét | (születéskor, elhaláskor) | |
| Rendellenesség diagnosztizálásának dátuma | (év, hónap, nap, betöltött várandóssági hét) | |
| Anya adatai | ||
| Anya születési neve | ||
| Anya TAJ száma | ||
| Törvényes képviselő lakcíme | (irányítószám, település megnevezése, utca, házszám) | |
| Anya tartózkodási helye várandósság idején | (irányítószám, település megnevezése, utca, házszám) | |
| Anya születési dátuma | (év, hónap, nap) | |
| Anya életkora a várandósság alatt | (éves) | |
| Korábbi várandósságok száma | ||
| LMP | (év, hónap, nap) | |
| Rendellenesség adatai | ||
| Rendellenesség BNO kódja és megnevezése | (max 10) | |
| Oldalisága | (jobboldali, baloldali, két oldalt érintő) | |
| Szindróma megnevezése | ||
| McKusick Kód | ||
| ORPHA kód | ||
| Diagnózis dátuma | (év, hónap, nap) | |
| Prenatális diagnosztizálás módja | ||
| Prenatális diagnosztizálás ideje | (év, hónap, nap) | |
| Első pozitív prenatális diagnózis ideje | (év, hónap, nap) | |
| AFP eredmény | (MOM) | |
| Kromoszómavizsgálat történt-e | (igen, nem) | |
| Karyotipizálás eredménye | ||
| Végzett vagy tervezett sebészeti beavatkozás ideje | (év, hónap, nap) | |
| Kóroki adatok | ||
| Alkalmaztak-e valamilyen asszisztált reprodukciós technikát | (igen, nem) | |
| ha igen, annak megnevezése | ||
| Anya foglalkozása a fogamzás időszakában | ||
| Várandósságot megelőző 3 hónapban anyai betegség/ek | ||
| Várandósság alatti anyai betegség | ||
| Korábbi várandósságok száma | ||
| Kimenetele | (élve születés, halva születés, spontán vetélés, | |
| prenatális diagnózis miatti várandósság megszakítás, | ||
| prenatálisan felismert, de meg nem szakított | ||
| várandósság) | ||
| Folsav bevitel, ha igen, mennyisége | (mg) | |
| Gyógyszerhasználat várandósság alatt | (neve, adagja) | |
| Vérrokonság | ||
| Az érintett testvére(i) rendellenessége(i) | (igen, nem) | |
| ha igen, típusa | ||
| Anya családjában veleszületett rendellenesség, típusa | ||
| Apa családjában veleszületett rendellenesség, típusa | ||
| Ikertestvér adatai | ||
| Ha van ikertestvére: ikertestvér neme | ||
| Zygozitás | ||
| Az ikertestvér várandóssági kimenetele | ||
| Rendellenesség előfordulása, megnevezése | ||
| Bejelentő adatai | ||
| Bejelentő orvos neve | ||
| Pecsétszáma | ||
| Bejelentő intézmény | ||
| Osztály neve | ||
| Bejelentő intézmény címe | (irányítószám, település, utca, házszám) | |
| E-mail címe |
