Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (1) bekezdés p) pontjában kapott felhatalmazás alapján – az Alkotmány 35. § (1) bekezdés b) pontjában foglalt feladatkörében eljárva – a Kormány a következőket rendeli:
1. § * Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 166. § (1) bekezdés a)–d) és f) pontja szerinti, emberi reprodukcióra irányuló különleges eljárást (a továbbiakban: reprodukciós eljárás) végző egészségügyi szolgáltató az egyes reprodukciós eljárásokról vezetett, külön jogszabály szerinti programdokumentáció alapján a kötelező egészségbiztosítás terhére igénybe vett és finanszírozott, valamint a nem finanszírozott reprodukciós eljárás során elvégzett beavatkozásról az 1. számú mellékletben meghatározott adatokat elektronikus formában jelenti az országos tisztifőorvos részére. A jelentés elküldése közvetlenül, elektronikus úton történik.
2. § * (1) * Az országos tisztifőorvos az 1. §-ban meghatározott adatok kezelése és a kapcsolati kód képzése tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 18. §-ában meghatározottak szerint jár el.
(2) * Az országos tisztifőorvos működteti a Reprodukciós Eljárások Adatbázisát (a továbbiakban: Adatbázis), ennek keretében az 1. § szerint beküldött jelentéseket egészségügyi szolgáltatónként bontásban dolgozza fel és teljesítményértékelési feladatai keretében elemzi azt.
(3) * Az országos tisztifőorvos az Adatbázis alapján évente elkészíti a reprodukciós eljárások statisztikai összesítését országos és az egyes egészségügyi szolgáltatók szerinti bontásban a nemzetközi adatszolgáltatásnak is megfelelő módon (a továbbiakban: éves jelentés). Az országos tisztifőorvos az éves jelentést a tárgyévet követő második év február 20-áig megküldi a Humán Reprodukciós Bizottság elnöke részére. Az országos tisztifőorvos a statisztikai összesítés adatait a tárgyévet követő második év február 20-áig a honlapján teszi közzé.
3. § * (1) Az Adatbázis működésének szükségességéről és céljáról a kérelmezőt a reprodukciós eljárás megkezdését megelőzően a beavatkozást végző egészségügyi szolgáltató tájékoztatja.
(2) * Az egészségügyi szolgáltató az adott reprodukciós eljárás befejezésének hónapjára vonatkozó teljesítményjelentésével egyidejűleg, a reprodukciós eljárás befejezését követő hónap 10. napjáig, külön állományban megküldi a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (a továbbiakban: NEAK) részére a kérelmező TAJ számát.
(3) * A NEAK az országos tisztifőorvos részére a reprodukciós eljárásban részt vettek tekintetében a szülészeti esemény tényére vonatkozóan adatot szolgáltat a szülészeti esemény hónapját követő második hónap 15. napjáig. Az országos tisztifőorvos ezen adatok kezelése és a kapcsolati kód képzése tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 18. §-ában meghatározottak szerint jár el.
4. § A 2. § (3) bekezdése szerint éves jelentésnek tartalmaznia kell az adott egészségügyi szolgáltató által végzett reprodukciós beavatkozások számát, típusát a kérelmező életkora szerinti bontásban, továbbá a meddőség okait, a létrejött terhességek és élveszületések számát.
5. § * Az országos szakfelügyelő évente vizsgálatot tart az egészségügyi szolgáltatóknál a 3. § szerinti kötelezettségek teljesítése tekintetében és közreműködik az éves jelentés elkészítésében.
6. § Ez a rendelet 2009. január 1-jén lép hatályba, rendelkezéseit a folyamatban levő reprodukciós eljárások vonatkozásában is alkalmazni kell.
Az adatszolgáltatás során az alábbi adatok kerülnek továbbításra:
1. ÁNTSZ azonosító
2. Intézményi törzsszám
3. TAJ szám (A külföldi személyek esetén a TAJ szám: 000000000)
4. Egészségbiztosítási Alapból finanszírozott
4/A. * Nem magyar állampolgár esetén a költségviselő megnevezése
5. Páciens születési éve
6. Férj/partner születési éve
7. * Összesen hányadik reprodukciós eljárás kezdődik most (megelőző szüléstől függetlenül összesen)
7/A. * A jelenleg végzett humán reprodukciós eljárásból összesen hányadik kezdődik
8. Korábbi friss embriótranszferek száma
9. Korábbi fagyasztott embriótranszferek száma
9/A. * Korábbi ivarsejttel végzett mesterséges ondóbevitelek száma
10. Kezelés javallata
11. Kezelési ciklus (gyógyszeres kezelés/beültetés) kezdetének dátuma
12. Gyógyszeres kezelés típusa
13. Beavatkozás típusa
14. Beavatkozás módja
15. Petesejtleszívás időpontja
15/A. * Az ondóbevitel időpontja
16. Leszívott petesejtek száma összesen
17. Ebből lefagyasztott petesejtek száma
18. Ebből adományozásra szánt petesejtek száma
19. Petesejtek megtermékenyítése
20. Megtermékenyült (PN2) petesejtek száma
21. Felhasznált petesejtek száma
22. PN2-ből létrejött embriók száma
23. Lefagyasztott petesejtből létrehozott embriók száma
24. Preimplantációs genetikai vizsgálat történt (PGD)
25. Embrióvisszaültetés történt
26. Embrióvisszaültetés történt dátum
27. Beültetett embriók száma
28. Lefagyasztott embriók száma
29. A kezelések szövődményei (30 napon belül) – korházi felvétellel járó szövődmények
30. Anyai halálozási (30 napon belül)
31. Klinikai terhesség
32. Klinikai terhesség helye
33. Ultrahanggal igazolt petezsákok száma
34. Embrióredukció történt
35. Redukált magzatok száma
36. Élveszülés
37. Megszületett gyermekek száma
38. Páciens testmagassága
39. Páciens súlya
40. Adományozott embriók száma
41. Adományozás (petesejt/spermium/embrio) esetén a donorok száma
