Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. § (2) bekezdés d) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
a 2. § (2) bekezdése tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés a) és b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva
a következőket rendelem el:
1. § A Veleszületett Rendellenességek Országos Nyilvántartását (a továbbiakban: VRONY) működtető szerv fogadja, rögzíti, tárolja, feldolgozza és elemzi a BNO 10. revízió 17. főcsoportjába (Q0000-Q9990) besorolt kóddal rendelkező veleszületett rendellenességekre vonatkozó, az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény (a továbbiakban: Eüak.) 16. § (1) bekezdése szerint bejelentett adatokat.
2. § (1) Az 1. § szerinti veleszületett rendellenességet észlelő orvos az Eüak. 16. § (1) és (2) bekezdése szerinti határidőben az adatszolgáltatást az erre a célra működtetett elektronikus adatbeviteli felületen (a továbbiakban: e-VRONY) vagy ha ez nem elérhető, akkor a VRONY-t működtető szerv honlapján elérhető és letölthető, az 1. melléklet szerinti adatokat tartalmazó bejelentőlapon postai úton teljesíti.
(2) Kiskorú beteg esetén az 1. § szerinti veleszületett rendellenességet észlelő orvos az általa észlelt veleszületett rendellenesség bejelentését követően a kiskorú betegnek a kötelező egészségbiztosítás keretében igénybe vehető betegségek megelőzését és korai felismerését szolgáló egészségügyi szolgáltatásokról és a szűrővizsgálatok igazolásáról szóló 51/1997. (XII. 18.) NM rendelet 2/B. §-a szerinti Egészségügyi Könyvében a rendellenesség diagnózisát és a bejelentés idejét feltünteti, és azt aláírásával és bélyegzőlenyomatával ellátja.
3. § (1) A 2. § szerinti bejelentésért és az adatszolgáltatás teljességéért az egészségügyi szolgáltató vezetője felelős. A bejelentett adatoknak egyezniük kell az érintett beteg egészségügyi dokumentációjában szereplő, a veleszületett rendellenességre vonatkozó adatokkal. Az adatszolgáltatás minősége és teljessége, továbbá az orvosi dokumentációval való egyezősége érdekében a VRONY-t működtető szerv az adatszolgáltatóval évente adategyeztetést tarthat.
(2) A VRONY-ban nyilvántartott adatok védelméért, a nyilvántartás megőrzéséért a VRONY-t működtető szerv vezetője felelős. Az e-VRONY adatbeviteli felületén bejelentett személyazonosító és egészségügyi adatokat egymástól elkülönítetten kell tárolni. A személyazonosításra alkalmatlan adatállományhoz egy egyéni azonosítót kell rendelni, amely véletlenszerűen megállapított, egyedi elemet tartalmaz. Az egyéni azonosító személyazonosító adatokhoz történő hozzárendelésére a VRONY-t működtető szerv vezetője által kijelölt alkalmazottak jogosultak.
(3) A VRONY-ban nyilvántartott adatok tisztítását, egyeztetését, az adatok teljességének ellenőrzését a VRONY-t működtető szerv negyedévente végzi.
4. § (1) A VRONY-t működtető szerv negyedévente időszakos, betegségek kialakulásának megelőzését és korai felismerését szolgáló, az esetleges halmozódások vizsgálatát célzó elemzést, valamint a bejelentett rendellenességekről szóló éves – a nyilvántartás részét képező – összefoglaló jelentést készít, amelyben bemutatja és értékeli a veleszületett rendellenességek számának és gyakoriságának területi megoszlását, időbeli változását.
(2) * Ha az elemzett adatok alapján rendellenesség-halmozódás merül fel vagy az érintettnél olyan veleszületett rendellenességet diagnosztizálnak, amelynek kóreredete nem tisztázott, a VRONY-t működtető szerv a rendellenesség létrejöttében szerepet játszó kóreredeti okok felderítése érdekében betegség kialakulásának megelőzését és korai felismerését szolgáló eseti vizsgálatot kezdeményez az országos tisztifőorvosnál.
5. § Ez a rendelet a kihirdetését követő hatodik hónap első napján lép hatályba.
Az érintett személyazonosító és egészségügyi adatai: | ||
Név | ||
TAJ szám | ||
Születés/ vetélés/ várandósság-megszakítás ideje | (év, hónap, nap) | |
Esetleges elhalálozás dátuma | (év, hónap, nap) | |
Nem | (fiú, lány, ismeretlen) | |
Születés számossága | (egyes, kettes, hármas, négyes, ötös iker) | |
Születési súly | (g) | |
Várandósság kimenetele | (élve születés, halva születés, spontán vetélés, | |
prenatális diagnózis miatti várandósság-megszakítás, | ||
prenatálisan felismert, de meg nem szakított | ||
várandósság) | ||
Várandóssági hét | (születéskor, elhaláskor) | |
Rendellenesség diagnosztizálásának dátuma | (év, hónap, nap, betöltött várandóssági hét) | |
Anya adatai | ||
Anya születési neve | ||
Anya TAJ száma | ||
Törvényes képviselő lakcíme | (irányítószám, település megnevezése, utca, házszám) | |
Anya tartózkodási helye várandósság idején | (irányítószám, település megnevezése, utca, házszám) | |
Anya születési dátuma | (év, hónap, nap) | |
Anya életkora a várandósság alatt | (éves) | |
Korábbi várandósságok száma | ||
LMP | (év, hónap, nap) | |
Rendellenesség adatai | ||
Rendellenesség BNO kódja és megnevezése | (max 10) | |
Oldalisága | (jobboldali, baloldali, két oldalt érintő) | |
Szindróma megnevezése | ||
McKusick Kód | ||
ORPHA kód | ||
Diagnózis dátuma | (év, hónap, nap) | |
Prenatális diagnosztizálás módja | ||
Prenatális diagnosztizálás ideje | (év, hónap, nap) | |
Első pozitív prenatális diagnózis ideje | (év, hónap, nap) | |
AFP eredmény | (MOM) | |
Kromoszómavizsgálat történt-e | (igen, nem) | |
Karyotipizálás eredménye | ||
Végzett vagy tervezett sebészeti beavatkozás ideje | (év, hónap, nap) | |
Kóroki adatok | ||
Alkalmaztak-e valamilyen asszisztált reprodukciós technikát | (igen, nem) | |
ha igen, annak megnevezése | ||
Anya foglalkozása a fogamzás időszakában | ||
Várandósságot megelőző 3 hónapban anyai betegség/ek | ||
Várandósság alatti anyai betegség | ||
Korábbi várandósságok száma | ||
Kimenetele | (élve születés, halva születés, spontán vetélés, | |
prenatális diagnózis miatti várandósság megszakítás, | ||
prenatálisan felismert, de meg nem szakított | ||
várandósság) | ||
Folsav bevitel, ha igen, mennyisége | (mg) | |
Gyógyszerhasználat várandósság alatt | (neve, adagja) | |
Vérrokonság | ||
Az érintett testvére(i) rendellenessége(i) | (igen, nem) | |
ha igen, típusa | ||
Anya családjában veleszületett rendellenesség, típusa | ||
Apa családjában veleszületett rendellenesség, típusa | ||
Ikertestvér adatai | ||
Ha van ikertestvére: ikertestvér neme | ||
Zygozitás | ||
Az ikertestvér várandóssági kimenetele | ||
Rendellenesség előfordulása, megnevezése | ||
Bejelentő adatai | ||
Bejelentő orvos neve | ||
Pecsétszáma | ||
Bejelentő intézmény | ||
Osztály neve | ||
Bejelentő intézmény címe | (irányítószám, település, utca, házszám) | |
E-mail címe |