Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye

Ingyenes, megbízható jogszabály-szolgáltatás Magyarország egyik legnagyobb jogi tartalomszolgáltatójától

Jogszabálykereső
A jogszabály mai napon (2014.IX.21.) hatályos állapota

A jel a legutoljára megváltozott bekezdéseket jelöli.

 

14/2007. (III. 14.) EüM rendelet

a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről1

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény (a továbbiakban: Ebtv.) 83. §-a (3) bekezdésének a)-c) pontjában kapott, továbbá az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.) 67. §-ának (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján a pénzügyminiszterrel egyetértésben, valamint az Ebtv. 83. §-a (4) bekezdésének n) pontjában megállapított felhatalmazás alapján az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. §-ának a) pontjában meghatározottak szerint a következőket rendelem el:

1. § (1)2 E rendelet alkalmazásában:

1. befogadás: a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gtv.) 32-34. §-ában meghatározott kérelem tárgyában való döntéshozatal;

2. egyedi méretvétel alapján készített gyógyászati segédeszköz: meghatározott személy gyógykezelése során arra jogosult személy által a gyógykezelés igényeinek megfelelően rendelt, a beteg kizárólagos, egyedi használatára szolgáló, különleges tervezési jellemzőkkel készült eszköz;

3. eszközalosztály: az MSZ EN ISO 9999 szabvány szerinti második szintű négyjegyű besorolási csoport;

4. eszközcsoport: az MSZ EN ISO 9999 szabvány szerinti harmadik szintű hatjegyű besorolási csoport;

5. eszközosztály: az MSZ EN ISO 9999 szabvány szerinti első szintű kétjegyű besorolási csoport;

6. funkcionálisan egyenértékű gyógyászati segédeszköz: az a gyógyászati segédeszköz, amelyiknek a használati értéke megegyezik valamely már támogatott eszköz használati értékével, sem funkcióban, sem kihordási időben nem nyújt sem kevesebb, sem többletszolgáltatást a beteg számára;

7. gyógyászati segédeszköz: az Ebtv. 5/B. § e) pontja szerinti eszköz;

8.3 kihordási idő: az az időtartam, amelyre meghatározott mennyiségű gyógyászati segédeszköz támogatással rendelhető, vagy az az időtartam, amelyre vonatkozóan a rendelt eszköz árához az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP) támogatást állapít meg;

9.4 méretváltoztatás: a közfinanszírozás alapjául elfogadott ár változatlansága mellett funkcionálisan egyenértékű, azonos termékcsaládba tartozó eszközök metrikus paramétereikben kifejezhető változtatása;

10.5 névváltozás: az ár változatlansága mellett

a)6 egy eszköz azonosítási adataiban bekövetkezett változás, illetve

b) a 19. számú mellékletben felsorolt funkcionális csoportokba sorolt eszközök esetében azonos gyártó korábbi termékének hasonló jellemzőkkel rendelkező, funkcionálisan egyenértékű új termékkel történő felváltása;

11. referenciaösszeg: a referenciaeszköz árához tartozó nettó támogatási összeg;

12.7 méretváltozat: azonos termékcsaládba tartozó, már támogatott, egyszer használatos gyógyászati segédeszköznek a metrikus paraméterekben eltérő változata.

(2)8 Az (1) bekezdésben foglaltakon túl e rendelet alkalmazása során a Gtv.-ben, az Ebtv.-ben, a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendeletben (a továbbiakban: Korm. rendelet), az orvostechnikai eszközökről szóló EüM rendeletben (a továbbiakban: R.), valamint az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben (a továbbiakban: IVD-rendelet) és a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendeletben foglalt fogalom-meghatározásokat kell figyelembe venni.

2. § (1)9 A Gtv. 32. § (2) bekezdése szerinti kérelmet

a) az orvostechnikai eszköznek minősülő gyógyászati segédeszköz árához nyújtható támogatás megállapítására és a támogatás mértékének módosítására az 1. számú mellékletben,

b) az önellenőrzésre szolgáló in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősülő gyógyászati segédeszköz árához nyújtható támogatás megállapítására és a támogatás mértékének módosítására a 2. számú mellékletben,

c) a nem orvostechnikai eszköznek minősülő gyógyászati segédeszköz árához nyújtható támogatás megállapítására és a támogatás mértékének módosítására a 3. számú mellékletben,

d) a gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatással történő közfinanszírozás alapjául elfogadott áfa nélküli nettó kölcsönzési díjához (a továbbiakban: kölcsönzési díj) nyújtott támogatás megállapítására a 4. számú mellékletben,

e) az egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz árához nyújtható támogatás megállapítására és a támogatás mértékének módosítására az 5. számú mellékletben

meghatározott formanyomtatványon vagy elektronikus űrlapon kell benyújtani. Nem elektronikus kapcsolattartás keretében benyújtott kérelem esetén a mellékletben meghatározott adatokat CD-n kell benyújtani.

(2) Azoknak a gyógyászati segédeszközöknek a körét, amelyekhez nem lehet befogadás iránti kérelmet benyújtani, a 6. számú melléklet határozza meg.

(3)10

(4) Az (1) bekezdés szerinti kérelemhez a (11) bekezdésben foglalt kivétellel csatolni kell11

a) az I. osztályba tartozó orvostechnikai eszköz esetén az R. 7. számú melléklete szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és műszaki dokumentációt, továbbá steril és mérőfunkcióval rendelkező eszközök esetében a sterilitás biztosítására, illetve a mérőfunkcióra vonatkozó tulajdonságok tanúsítását igazoló okiratot;

b) a II. a) osztályba tartozó orvostechnikai eszköz esetén az R. 7. számú melléklete szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és a 4-6. számú melléklete szerinti tanúsítások valamelyikét, vagy a 2. számú melléklete szerinti, teljes körű minőségbiztosításról szóló tanúsítást;

c) a II. b) osztályba tartozó orvostechnikai eszköz esetén az R. 3. számú melléklete szerinti típusvizsgálati eljárásról szóló és a 4-6. számú melléklete szerinti tanúsítások valamelyikét, vagy a. 2. számú melléklete szerinti, teljes körű minőségbiztosításról szóló tanúsítást;

d) a III. osztályba tartozó orvostechnikai eszköz esetén az R. 3. számú melléklete szerinti típusvizsgálati eljárásról szóló és a 4-5. számú melléklete szerinti tanúsítások valamelyikét, vagy a 2. számú melléklete szerinti, teljes körű minőségbiztosításról szóló tanúsítást;

e)12 az egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz esetén az R. 8. melléklet A. vagy B. rész 2.1. pont e) alpontja szerinti nyilatkozatot és 3.1. pontja szerinti dokumentációt;

f) az IVD-rendelet 2. számú mellékletének „B” listáján lévő önellenőrzésre szolgáló in vitro diagnosztikai eszköz esetén az IVD-rendelet 4. számú melléklete szerinti tanúsítást (e melléklet 4. és 6. pontjaival vagy azok nélkül) vagy az 5. számú melléklete szerinti tanúsítást a 6. vagy 7. számú melléklete szerinti tanúsítások valamelyikével együtt;

g) az f) pontban meghatározottakon túl az egyéb önellenőrzésre szolgáló eszköz esetén az IVD-rendelet 4. számú melléklete szerinti tanúsítást (e melléklet 4. és 6. pontjaival, vagy azok nélkül) vagy az 5. számú melléklete szerinti tanúsítást együtt a 6. vagy 7. számú melléklete szerinti tanúsítások valamelyikével, vagy a 3. számú melléklete (a 6. pontjával) szerinti tanúsítások valamelyikével;

h)13 orvostechnikai eszköznek nem minősülő gyógyászati segédeszköz esetén az eszköz típusának megfelelő, az eszköz forgalmazásának feltételéül meghatározott külön jogszabály szerinti dokumentációt, illetve azt a dokumentációt, amely alapján lehetővé válik az eszköz gyártásának, szolgáltatásának és használati céljának megismerése és az MSZ EN 12182 szabvány szerinti értékelése, ideértve a tervezett tulajdonságokat, jellemzőket is;

i) az eszköz Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (a továbbiakban: EEKH) által történt nyilvántartásba vételének igazolását, ennek hiányában az eszköz regisztrációs igazolását;

j)14 a Gtv. 32. § (2) bekezdés bd) és bh) pontja szerinti kérelem esetében a változtatással érintett eszköz dokumentációját;

k) az eszköz típusának megfelelően az arról szóló nyilatkozatot, hogy

ka) a tartós használatra szánt eszköznél a kihordási időn belül a kérelmező befogadáskor vállalja a folyamatos eszköz- és a működéséhez és használatához szükséges tartozék-, illetve alkatrészellátást az igény keletkezését követő két munkanapon belül,

kb) a kérelmező vállalja a tartós használatra szánt azon eszköznél, amelyhez azonnali tartozék-, illetve alkatrészellátást kell biztosítani - így például az életfunkció fenntartásra alkalmazott eszközöknél -, az igény keletkezését követő hat órán belüli ellátást vagy cserekészülék biztosítását,

kc) a tartós használatra szánt, folyamatos szervizhátteret igénylő eszköznél az eszköz gyártója folyamatosan biztosítja az eszközök, illetve az eszközök működéséhez és használatához szükséges tartozékok karbantartását, szervizét és a fogyóalkatrész utánpótlását,

kd) az eszköz az Európai Gazdasági Térségben (a továbbiakban: EGT), illetve az Európai Közösséggel megkötött nemzetközi szerződés alapján az EGT tagállamával azonos jogállást élvező államban finanszírozott-e. Amennyiben igen, meg kell jelölni tagállamonként a finanszírozás módját, mértékét, illetve összegét,

ke)15 a Gtv. 32. § (2) bekezdés ab) alpontja esetében a kérelmező kötelezettséget vállal a kölcsönzési tevékenységhez szükséges külön jogszabályban foglalt feltételek teljesítésére, valamint arra, hogy a kölcsönzési tevékenység megkezdéséig a külön jogszabály szerinti működési engedélyt az OEP-hez benyújtja;

l)16

m)17 a (13) bekezdésben meghatározott kivétellel az aláírásra jogosult - közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott - címpéldányát;

n)18 a tartós használatra szánt eszköz esetén CD-n az eszköz legalább 1,5 megapixel felbontású színes fényképét legalább öt különböző látószögből, valamint mozgókép módban az eszköz használatát bemutató ismertetőt, a használat kezdetétől a végéig minimum 5, maximum 10 percben;

o)19 a 4. számú melléklet kivételével a nem tartós használatra szánt eszköz esetén az n) pont szerinti ismertető helyett 10 darab termékmintát vagy 1 gyűjtő csomagolást;

p) a 10. §-ban meghatározott igazgatási szolgáltatási díj befizetéséről, illetve átutalásáról szóló igazolást;

q)20 a gyógyászati segédeszköz gyártójának vagy annak meghatalmazott képviselőjének arra vonatkozó nyilatkozatát, az alkalmazott számítások egyidejű bemutatásával, hogy az általa tett árajánlat kialakítása során figyelembe vette, hogy a fajlagos költségeket és üzleti kockázatot csökkenti a termék támogatással történő értékesítése;

r) a gyógyászati segédeszközt egyedi méretvétel alapján gyártó arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy az általa tett termelői, importbeszerzési árajánlat kialakítása során az egyidejűleg bemutatott műszaki-gazdasági adatokon nyugvó, előre rögzített paramétereket alkalmazta;

s)21 a gyógyászati segédeszköz használati útmutatóját;

t)22 a Gtv. 32. § (2) bekezdés aa) és ab) alpontja szerinti kérelem esetén az eszköz eredményességét és költséghatékonyságát igazoló dokumentációt;

u)23 a kérelmezett eszköz használatban levő - az 1. és 4. számú melléklet esetében az R. 1. melléklet A. II. rész 13.3. pontja, a 2. számú melléklet esetében az IVD-rendelet 1. számú melléklet B. 13.4. pontja szerinti - címkéje másolatát;

v)24 a gyártó adott termékcsoportra vonatkozó javítási statisztikáját - a karbantartás költségeit megjelölve - 2 évre visszamenőleg;

w)25 az 1. számú melléklet esetén az eszköznek az R. 10. melléklete szerinti klinikai értékelését, a 2. számú melléklet esetén az IVD-rendelet 1. számú melléklet A. 3. pontja szerint a teljesítőképesség értékelését, a 4. számú melléklet esetén az eszköz klinikai leírását;

x)26 az eszköz CE jelölésének használatára való jogosultság alátámasztására a regisztrációról szóló igazolást magyar nyelven, a 2. számú melléklet esetében az IVD-rendeletben előírt EK tanúsítványt;

y)27 az 1., 2. és 4. számú melléklet esetén magyarországi székhelyű gyártó vagy meghatalmazott képviselő esetében az EEKH-nál történt regisztrációról szóló igazolást, míg EGT-ben székhellyel rendelkező gyártó vagy meghatalmazott képviselő esetében a székhely szerinti országban történt regisztrációról szóló igazolást, ha az az R. vagy az IVD-rendelet szerint kötelező;

z)28 ha rendelkezésre áll, az 1-4. számú melléklet esetén az 1-4. számú melléklet 10.1. pontja és az 5. számú melléklet esetén az 5. számú melléklet 9.1. pontja szerinti tanulmányt, valamint az 1-4. számú melléklet esetén az 1-4. számú melléklet 11.1. pontja és az 5. számú melléklet esetén az 5. számú melléklet 10.1. pontja szerinti szakorvosi véleményt;

zs)29 az eszközre vonatkozó publikációk jegyzékét, és az eszközre vonatkozó egyéb hazai vagy külföldi referenciákat.

(5)30 A kérelmező a nem kizárólag elektronikus kapcsolattartás útján benyújtott kérelmében nyilatkozik a kérelemben foglaltak és a CD-n becsatolt adatok azonosságáról és hitelességéről.

(6)31 A kérelemhez csatolni kell a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI) vagy a külön jogszabály szerint kijelölt szerv32

a) igazolását a Gtv. 32. § (2) bekezdés a) pont aa)-ab) alpontja és - az egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árának emelésére irányuló kérelem kivételével - b) pont bf) alpontja szöveg szerinti kérelem esetén,33

aa) a minőségtanúsítás hitelességéről, az eszköz használati útmutatójában megadott célra való alkalmasságról, valamint az ISO kód meghatározásáról 6 ISO karakterig,

ab) javaslatot a funkcionális csoportba sorolásról; továbbá

b)34 igazolását a Gtv. 32. § (2) bekezdés b) pont bd) alpontja szerinti kérelem esetén az eszköz eredetivel való azonosságáról;

c)35 igazolását a Gtv. 32. § (2) bekezdés b) pont bh) alpontja szerinti kérelem esetén a méretre vonatkozó adatokon kívüli paraméterekben való azonosságról.

(7)36 A (4) bekezdés kc) alpontja szerinti esetben a támogatási kérelem benyújtásakor meg kell nevezni az adott szakszervizt.

(8) A funkcionális csoportokat a kérelemben az MSZ EN ISO 9999-2003. figyelembevételével kell meghatározni.

(9)37 E § szerinti kérelem egy gyógyászati segédeszközre vonatkozik, kivéve a méretváltoztatásra vagy új méretváltozatra irányuló kérelmet, valamint a 7. számú mellékletben foglalt eszközöket. A 7. számú mellékletben foglalt 2., 7., 8., 9. és 10. sorszámú csoportba sorolt gyógyászati segédeszközök esetén a kérelem az adott sorszámú csoportba tartozó valamennyi gyógyászati segédeszközre és azok tartozékaira vonatkozik. A 7. számú mellékletben foglalt 1., 3., 4., 5., 6. és 11-20. sorszámú csoportba sorolt gyógyászati segédeszközök esetén egy kérelem egy gyógyászati segédeszközre és annak tartozékára vonatkozik.

(10)38

(11)39 A Gtv. 32. § (2) bekezdés b) pont

a) be) alpontja szerinti kérelem esetén a kérelemhez csatolni kell a (4) bekezdés l)-o) pont alatti dokumentumokat, az árcsökkentésre kérelmezett eszköz nevét és 13-15 jegyű ISO kódját, a kérelmezés idején érvényes és a kérelem szerinti termelői, importbeszerzési árát,

b) bg) alpontja szerinti kérelem esetén a kérelemhez csatolni kell a (4) bekezdés l)-o) pont alatti dokumentumokat, a törlésre kérelmezett eszköz nevét és 13-15 jegyű ISO kódját és a törlés rövid indoklását.

(12)40 Amennyiben a használati útmutatóban a befogadást követően változás következik be, a módosított útmutatót a módosítás pontos megjelölésével az érintett gyógyászati segédeszköz gyártója vagy annak meghatalmazott képviselője az OEP-nek benyújtja.

(13)41 Ha az ügyfél nem csatolja a (4) bekezdés i), illetve m) pontja szerinti dokumentumokat, az OEP a kérelem elbírálása érdekében adatszolgáltatás iránti kérelemmel fordul az adatokról nyilvántartást vezető hatósághoz. Ha az ügyfél cégjegyzékben nyilvántartott cég, az OEP a cégkivonatot, valamint - ha az ügyfél a képviselőjének közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírás-mintáját a cégbírósághoz benyújtotta és ezt a tényt a cégjegyzék tartalmazza - az iratot a cégnyilvántartásból elektronikus úton, közvetlen lekérdezéssel szerzi meg.

3. § A gyógyászati segédeszközök befogadásának alapelvei:

a)42 fogyatékosság-életfunkció-betegség figyelembevétele: az emberi szervezet egészét vagy egy részét érintő működési hiánynak, csökkenésnek, annak mértékének, valamint a gyógyászati segédeszköznek az önálló életvitelre, társadalmi beilleszkedésre gyakorolt hatásának figyelembevétele;

b) méltányosság érvényesítése: törekedni kell, hogy - különös tekintettel a halmozottan hátrányos helyzetű betegcsoportokra - minden fogyatékkal élő biztosított számára legyen támogatással hozzáférhető eszköz;

c) szükséglet alapú megközelítés: a lakosság egészségügyi szükségletének leginkább megfelelő eszközt kell befogadni, azaz azt az egészségszükségletet kell kielégíteni, mely esetében klinikailag számottevő hatással rendelkező egészségügyi technológia áll rendelkezésre, és biztosítható, hogy a támogatást az a beteg kapja, akinél az elvárt hatás elérhető. Az eszköz alkalmasságának módszeres értékelése által a betegek számára magas értéket képviselő eszközt kell befogadni, az érintett betegcsoport klinikai szükséglete mértékének figyelembevételével;

d) szakmai megalapozottság: szakmai szempontból már kiértékelt, nyilvántartásba vett, külön jogszabályban erre felhatalmazott szervezetek által biztonságosnak és hatásosnak minősített gyógyászati segédeszköz fogadható be. Nem kerülhet befogadásra olyan eszköz, amely a befogadás időpontjában támogatott eszköznél a beteg szempontjából egyértelműen alacsonyabb minőségi paraméterekkel rendelkezik;

e) komplexitás: figyelembe kell venni, hogy az eszköz önmagában elegendő-e, vagy az csak más eszköz, kezelés egyidejű alkalmazása mellett tudja kifejteni hatását;

f) költséghatékonyság: a befogadási döntéseket a költséghatékonyság követelményének figyelembevétele alapján kell meghozni. Ösztönözni kell a költséghatékony egészségügyi ellátás gyakorlati megvalósítását, a hosszú távon eredményesebb, így nagyobb egészségnyereséget biztosító, életminőség javulást jelentő, ezzel együtt reális ráfordítási igényű költséghatékonyabb eszköz befogadásával. A költséghatékonyság elemzése során az alternatív technológiák kerülnek összehasonlításra;

g)43 költségvetési keretek figyelembevétele, finanszírozhatóság: figyelembe kell venni a központi költségvetésről szóló törvényben az Egészségbiztosítási Alapra meghatározott, a gyógyászati segédeszközök támogatására fordítható költségvetési keretet, valamint a felhasználás aktuális helyzetét és a várható hatásokat;

h) eredményesség: az eszköz a napi gyakorlatban a használat során a kívánt mértékben javítja a beteg életkörülményeit.

4. § (1) A gyógyászati segédeszközök befogadása során az alábbi szakmai szempontokat kell figyelembe venni:

a) azt, hogy az eszköz az önellátó képességet vagy az élettani funkcióképességet bizonyítottan javítja-e;

b) azt, hogy az eszköz megfelel-e a kívánt funkciónak;

c) azt, hogy az eszköz indikációs köre és alkalmazási köre pontosan meghatározott-e;

d) azt, hogy az eszköz kompatibilis-e, megfelel-e a vonatkozó szabványnak;

e) az eszköz hordozhatóságát, mobilitását, az eszköz által a beteg számára nyújtott kényelem mértékét;

f) azt, hogy az eszköz önállóan vagy csak segítséggel alkalmazható-e;

g) az eszköz által elérhető életminőség javítás mértékét, az eszköz által a beteg számára nyújtott komfortérzés mértékét;

h) az eszköz gyártására vonatkozó, bármely nemzeti rendszerben akkreditált, elismert tanúsító szervezettől származó ISO 9001 vagy azzal egyenértékű tanúsítványt.

i)44

(2)45 A gyógyászati segédeszközök befogadásánál az alábbi gazdasági szempontokat kell figyelembe venni:

a)46 az eszköz árát, szavatosságát, kihordási idejét, a GYEMSZI által igazolt tartósságát, élettartamát;

b) az Egészségbiztosítási Alap kiadásaiban az eszköz támogatásával várható csökkenés vagy növekedés mértékét;

c) azt, hogy csak bizonyított hatásosságú és költséghatékonyságú eszköz fogadható be;

d)47 a 8. számú melléklet szerinti, T-jelű, tartós használatra szánt, valamint a 10. számú melléklet szerinti kölcsönzés keretében kiszolgáltatható eszközök esetében az üzemeltetési vagy szolgáltatási költségeket;

e) a 2. § (4) bekezdés kd)-ke) alpontja szerinti nyilatkozatban foglaltakat;

f) ápolási eszköz kölcsönzésbe történő befogadása esetén azt, hogy az adott eszköz kölcsönzési díjához - a maximális (6 hónapos) kölcsönzési időre - számított társadalombiztosítási támogatás ne érje el a referenciaeszköz közfinanszírozás alapjául elfogadott nettó árához számított társadalombiztosítási támogatás 70%-át, referenciaeszköz áránál alacsonyabb árú termék esetén a csoportra jellemző százalékos mértékkel számított támogatás 70%-át;

g)48 az eszköz gyártója vagy forgalomba hozója által önként vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló rendeletben foglaltaknál kedvezőbb jótállási feltételeket, amennyiben a kötelező és az önként vállalt jótállás ideje együttesen eléri az eszköz kihordási idejét.

(3)49 A (2) bekezdésben foglaltakon túl az eszköz típusától függően figyelembe kell venni:

a) az eszköz alkalmazásával összefüggő mérhető paramétereit,

b) a szolgáltatói hálózat kiterjedtségét,

c) a szolgáltató folyamatos működési rendjét,

d) a tartós használatra szánt, valamint egyedi méretvétel alapján készített, továbbá kölcsönözhető eszköz esetén a szolgáltatás teljességét, különös tekintettel az állapotfelmérésre, a méretvételre, az egyéni adottságok és igények felmérésére, a próbára, a beállításokra és az átadásra.

(4)50 A 8. számú melléklet szerinti tartós használatra szánt eszköz árához nyújtott támogatás összege - a külön jogszabály szerinti méltányosság kivételével - a határozathozatal idején hatályos, egy hónapra eső minimálbér 15%-ának 100-szorosát nem haladhatja meg. A nem tartós használatra szánt eszköz esetében a hat hónap alatt támogatással rendelhető mennyiségű eszköz árához nyújtott támogatás összege nem haladhatja meg a határozathozatal idején hatályos, egy hónapra eső minimálbér 15%-ának 100-szorosát.

(5)51 A kombinált kiszerelések csak akkor részesíthetők támogatásban, ha kizárólag azonos kihordási idejű eszközöket tartalmaznak.

5. §52 (1) Az OEP a Gtv. 32. § (4) bekezdése szerinti kérelmekről teljes körű értékelést követően dönt.

(2)53 Az OEP a Gtv. 32. § (4) bekezdése szerinti eljárásokban szakértőként kirendeli a GYEMSZI-t a kérelem költséghatékonysági, egészség-gazdaságtani szempontú kritikai értékelésének elvégzése céljából.

(3)54 A GYEMSZI a kirendelés kézhezvételét követő 30 napon belül küldi meg szakvéleményét az OEP-nek.

(4)55 A teljes körű értékelés részét képezi az illetékes szakmai kollégium véleménye és a GYEMSZI szakvéleménye.

5/A. §56 (1) Az OEP a Gtv. 32. § (5) bekezdése szerinti kérelemről egyszerűsített eljárásban dönt.

(2) Az egyszerűsített eljárásban nem kerül sor az 5. § (4) bekezdése szerinti teljeskörű értékelésre.

(3)57 Ha az OEP egyszerűsített eljárása során megállapítja, hogy a kérelem valamely már támogatott gyógyászati segédeszköz új méretváltozata ártámogatásának megállapítására érkezett, azonban a kérelemben szereplő eszköz méretadatai alapján az eszköz támogatása a már támogatott eszköz funkcionális csoportjától eltérő funkcionális csoportban indokolt, úgy a forgalomba hozót határidő kitűzésével haladéktalanul kérelme módosítására szólítja fel. Ha a forgalomba hozó a kérelmet ily módon nem módosítja, úgy az OEP azt elutasítja, és tájékoztatja a forgalomba hozót arról, hogy a Gtv. 32. § (4) bekezdése szerinti eljárásrend szabályai szerint új kérelmet nyújthat be.

5/B. §58 (1)59 A Gtv. 32. § (11) bekezdésének megfelelően egyedi méretvétel alapján egyedileg készített eszközök gyártói az 5. számú melléklet szerinti csoportos kérelmet nyújthatnak be az OEP-hez, melynek előfeltétele, hogy

a) az adott eszköz tekintetében támogatás elszámolására érvényes szerződéssel rendelkező gyártók legalább fele csatlakozzon a kérelemhez és

b) a kérelmet közösen meghatalmazott képviselőjük nyújtsa be.

(2) Az OEP a meghatalmazott képviselő számára rendelkezésre bocsátja az adott eszköz tekintetében érvényes ártámogatási szerződéssel rendelkező gyártók jegyzékét, valamint azt hivatalos honlapján tájékoztató jelleggel közzéteszi.

(3) Az 5. számú melléklet szerinti kérelemhez csatolni kell az e rendeletben meghatározott dokumentumokat.

5/C. §60 Nem fogadható be olyan gyógyászati segédeszköz, amelynek a forgalomba hozó által kérelmezett közfinanszírozás alapjául szolgáló ára, közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíja

a) a referenciaeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló áránál a funkcionális elvű fixcsoportba (a továbbiakban: FFX-csoport) sorolandó eszköz esetében 50%-kal, a rendeltetés szerinti fixcsoportba (a továbbiakban: RFX-csoport) sorolandó eszköz esetében 100%-kal magasabb, vagy

b) az OEP által végzett nemzetközi ár-összehasonlítás alapján 40%-kal meghaladja ugyanazon eszköznek - vagy a vele mindenben azonos funkcionalitású, ugyanazon gyártó által előállított, de eltérő márkanevű eszköznek - az Európai Unió tagállamaiban és az EGT-ről szóló megállapodásban részes más államokban a társadalombiztosítási támogatási rendszerbe befogadott, a befogadási kérelem benyújtása napján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank napi devizaközépárfolyamán számított öt legalacsonyabb támogatás alapjául szolgáló árú, kölcsönzési napidíjú eszköz árának, napidíjának számtani átlagát.

5/D. §61 (1) Az OEP bármely funkcionális csoportra vonatkozóan követelményjegyzéket állíthat össze.

(2) A követelményjegyzék az adott funkcionális csoportban ártámogatásban részesíthető gyógyászati segédeszközök

a) kémiai, fizikai és biológiai tulajdonságaira, összetételére,

b) kialakítására, funkcionalitására, funkcióstruktúrájára, műszaki-technológiai jellemzőire,

c) ergonómiai jellemzőire,

d) kiszerelésére, csomagolására, címkéjére, a csomagoláson feltüntetett információtartalmára és

e) teljesítményére, élettartamára, teljesítőképességére, energiaforrására

vonatkozó egészségbiztosítói követelményeket tartalmazza.

(3) A követelményjegyzéket az OEP a szakmai érdekképviseleti szervezeteknek előzetes véleményezésre megküldi.

(4) A követelményjegyzéket az OEP honlapján elektronikus formában közzéteszi.

(5) A 8. § szerinti, hivatalból indított eljárások során az OEP érvényesíti az eljárás megindulását legalább 1 hónappal megelőzően az OEP honlapján közzétett követelményjegyzékben foglaltakat.

(6) Kérelemre indult eljárásban nem fogadható be olyan gyógyászati segédeszköz, amely nem felel meg az adott gyógyászati segédeszközre vonatkozó követelményjegyzékben foglaltaknak.

6. §62 (1) A gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatásba való befogadása külön jogszabályban meghatározott támogatási módszerrel történik.

(2) Önálló támogatási csoport állapítható meg:

a) az életminőséget azonos módon befolyásoló eszközökre;

b) a termékek funkcionális csoportjára;

c) a termékek funkcionális alcsoportjára vagy alcsoportjaira;

d) a funkcionális csoporton belül a termékek méret, kapacitás vagy teljesítmény alapján kialakított körére.

(3)63 A Gtv. 34. § (2) bekezdése szerinti felfüggesztést követően - a csoportra vonatkozó egészség-gazdaságtani, költséghatékonysági elemzés GYEMSZI általi elvégzését követően, annak ismeretében - az OEP tájékoztatja az egészségügyi minisztert, aki az érintett szakmai kollégium véleményének kikérése után új funkcionális csoportot képezhet a következő naptári negyedév első napjával.

(4)-(5)64

7. § (1)65

(2)66 A kölcsönzési díjhoz nyújtott százalékos támogatás mértéke a közfinanszírozás alapjául elfogadott kölcsönzési díj általános forgalmi adóval növelt összegének 0, 50, 70, 80, 90, illetve 98%-a.

(3)67 A gyógyászati segédeszközök funkcionális csoportjait, alcsoportjait, a társadalombiztosítási támogatással kölcsönözhető eszközök funkcionális csoportjait, alcsoportjait, az egyes indikációkban megállapított támogatási mértéket és kihordási időt, a kihordási időre felírható mennyiséget, a felírásra jogosultak körét és az egyéb rendelhetőségi feltételeket a 10. számú melléklet tartalmazza. A munkahelyre vonatkozó követelményként meghatározott intézmények listáját a 18. számú melléklet tartalmazza.

(4)68 Az egy vényre kiállított, e § szerinti 98%-os támogatási mértékű gyógyászati segédeszközök után a közfinanszírozás alapjául elfogadott ár és a támogatás összegének különbözetéből a beteg által fizetendő összeg nem haladhatja meg az 5000 forintot.

(5)69 Az OEP a Gtv. 32. § (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően állapítja meg határozatában a gyógyászati segédeszköz kihordási idejét és a kihordási időn belül társadalombiztosítási támogatással felírható mennyiségét.

(6)70 A (2) bekezdésben foglalt kölcsönzési díj ellenében a szolgáltatónak biztosítania kell az eszköz szükség szerinti házhozszállítását, használatba adását, üzembe helyezését, az eszköz használatának betanítását, az eszköz visszaszállítását, tisztítását és fertőtlenítését, az adminisztrációt, a kapcsolattartást, valamint az eszközök javítását, karbantartását és az eszköz pótlását.

(7)71 A kombinált kiszerelés maximálisan felírható mennyisége nem haladhatja meg a kombinált kiszerelésben szereplő eszközök közül a legalacsonyabb maximális felírható mennyiségű eszköz maximális felírható mennyiségét.

(8)72

8. § (1)73 Az OEP a Gtv. 32/A. §-a szerinti eljárásában hivatalból folyamatosan felülvizsgálja a támogatott gyógyászati segédeszközök körét.

(2)74 Az OEP-nek az (1) bekezdés szerinti eljárásában felül kell vizsgálnia azt a gyógyászati segédeszközt, amely az E. Alap költségvetését az alkalmazásával elérhető egészségnyereséghez képest aránytalanul nagy mértékben terheli. Az E. Alap költségvetését aránytalanul nagy mértékben terhelő gyógyászati segédeszköznek minősül az az eszköz, amelynek funkcionális csoportjára a tárgyévet megelőző évben kifizetett társadalombiztosítási támogatás összege meghaladta a gyógyászati segédeszköz támogatás tárgyévet megelőző évi előirányzat 3%-át.

(3)75 A felülvizsgálat irányulhat a támogatott gyógyászati segédeszközök teljes körére, eszközosztályra, eszközalosztályra, eszközcsoportra, rendeltetési csoportra, funkcionális csoportra, funkcionális alcsoportra, támogatási csoportra, valamint meghatározott eszközre vagy eszközökre.

(3a)76 A felülvizsgálat során az OEP a 3. §-ban foglalt alapelveket érvényesíti.

(4)77 Az egyes funkcionális csoportok megszüntetését az OEP javasolja az egészségügyi miniszternek, aki a csoportra vonatkozó egészség-gazdaságtani, költséghatékonysági elemzés GYEMSZI általi elvégzését követően, annak ismeretében, valamint az érintett szakmai kollégium véleményének kikérése után új funkcionális csoport megnyitásával, vagy anélkül a csoport megszüntetését kihirdeti a következő naptári negyedév első napjával, azzal hogy az új szabály szerinti csoportokat az azt követő negyedév első napjától kell alkalmazni.

(5) Ha a befogadott gyógyászati segédeszköz gyártója vagy annak meghatalmazott képviselője a támogatott eszköz magyarországi forgalmazását meg kívánja szüntetni, akkor szándékáról az OEP-et legalább fél évvel a forgalmazás tervezett megszüntetése előtt köteles értesíteni.

(6)78

8/A. §79 (1) A 8. § szerinti, hivatalból indított eljárásában az OEP kizárja a támogatásból a gyógyászati segédeszközt, ha

a) az 5/D. § szerinti követelményjegyzékben foglalt követelményeknek nem felel meg, és a (4) bekezdés c) pontja szerint nem sorolható át más funkcionális csoportba,

b) jogszabály az eszköz funkcionális csoportjának támogatását megszüntette,

c) az EEKH vagy a fogyasztóvédelmi hatóság az eszköz forgalmazását megtiltotta,

d) az eszköz gyártóját vagy meghatalmazott képviselőjét a támogatott gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos jogsértő kereskedelmi gyakorlat miatt az arra jogosult hatóság egy éven belül két esetben jogerősen elmarasztalta vagy

e) az OEP az eszköz forgalomba hozóját termékminta megküldésére vagy az eszköz megtekintésének lehetővé tételére szólította fel, és a forgalomba hozó ennek ismételt felszólításra sem tett eleget.

(2) Az OEP a gyógyászati segédeszköz támogatásból való kizárását követően, ha az eszköz referenciaeszköz volt, az érintett támogatási csoportban megállapítja a referenciaeszközt.

(3) A 8. § szerinti, hivatalból indított eljárásában az OEP a gyógyászati segédeszköz támogatási listán szereplő nevének pontosításáról dönt, ha

a) több méretváltozatban forgalmazott eszköz esetében az eszköz neve nem teszi lehetővé az eszköz egyértelmű beazonosítását,

b) az eszköz neve a betegek számára megtévesztő lehet vagy

c) az eszköz neve olyan termékjellemzőkre utal, amelyekkel az eszköz nem rendelkezik.

(4) A 8. § szerinti, hivatalból indított eljárásában az OEP a támogatott gyógyászati segédeszközt más funkcionális csoportba sorolja át, ha az eszköz

a) mérete, kapacitása alapján más funkcionális csoportba tartozik,

b) műszaki-technológiai jellemzői, funkcionalitása alapján más funkcionális csoportba tartozik vagy

c) az adott funkcionális csoportra megállapított követelményjegyzéknek nem felel meg, azonban más funkcionális csoport követelményjegyzékének eleget tesz.

(5)80 Ha az OEP a felülvizsgálat eredményeként az eszköz más funkcionális csoportba történő átsorolásáról dönt, az eszközt - a Gtv. 32/A. § (4a) bekezdése szerinti eset kivételével - a közfinanszírozás alapjául szolgáló árának, közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíjának változatlansága mellett sorolja át.

9. §81 (1) Az OEP hivatalból indított fixesítési eljárás során, félévente újraképzi a gyógyászati segédeszközöknek a Korm. rendelet 7/A. §-a és 7/B. §-a szerinti támogatási csoportjait.

(2)82 A fixesítési eljárás a Korm. rendelet 7/A-7/C. §-ában foglaltak figyelembevételével a 20. számú mellékletben meghatározottak szerint

a) RFX-csoportok megképzésére vagy újraképzésére, illetve

b) FFX-csoportok megképzésére vagy újraképzésére

irányulhat.

9/A. §83 (1) A fixesítési eljárást az OEP minden naptári félév negyedik hónapjának 1. napján indítja meg. A fixesítési eljárás megindításáról az OEP értesíti az eljárás által érintett gyógyászati segédeszközök forgalomba hozóit, valamint honlapján értesítést tesz közzé, megjelölve, hogy az eljárás mely támogatási csoportokat érinti. Az OEP emellett honlapján közzéteszi a referenciaeszközöket, azok érvényes közfinanszírozás alapjául szolgáló árát, közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíját (a továbbiakban együtt: referenciaár), valamint az adott támogatási csoportba tartozó eszközök érvényes közfinanszírozás alapjául szolgáló árát, közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíját és támogatási összegét.

(2)84 Az OEP az FFX-csoportokat - a Korm. rendelet 7/A-7/C. §-ában foglaltak figyelembevételével, a 21. számú mellékletben meghatározott csoportok kivételével - kötelezően megképzi azokban a funkcionális csoportokban,

a) amelyekbe méretsorozatos vagy adaptív gyógyászati segédeszközök kerültek besorolásra,

b) amelyek legalább két befogadott eszközt tartalmaznak,

c) amelyekben a referenciaeszköz meghatározható, és az az adott funkcionális csoportban nem a legmagasabb közfinanszírozás alapjául szolgáló árú, közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíjú eszköz,

d) amelyek darabszámban kifejezett összforgalma a fixesítési eljárás kezdőnapját közvetlenül megelőző hónap kezdőnapját közvetlenül megelőző tizenkét hónapot vizsgálva meghaladta az 50 beteg számára egy év alatt felírható maximális mennyiséget, és

e) amelyek nem kombinált kiszereléseket tartalmaznak.

(3) Az OEP közleményében értesíti az eljárás által érintett gyógyászati segédeszközök forgalomba hozóit arról, hogy a naptári félév negyedik hónapjának utolsó munkanapjáig a közfinanszírozás alapjául szolgáló ár vagy közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíj csökkentésére irányuló bejelentést tehetnek.

(4)85 Az OEP a beérkezett árcsökkentési bejelentéseket és a támogatott gyógyászati segédeszközök közfinanszírozás alapjául szolgáló árait, közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíjait a naptári félév ötödik hónapjának 1. napja után áttekinti, és ha megállapítja, hogy az eljárás időtartama alatt beérkező ár- vagy kölcsönzésinapidíj-csökkentési bejelentések (a továbbiakban együtt: árcsökkentési bejelentés), az eljárás megindítását megelőzően befogadott új eszközök vagy az eljárás megindítását megelőzően megtett árcsökkentési bejelentések a referenciaárnál legalább 5%-kal alacsonyabb közfinanszírozás alapjául szolgáló árat eredményeznek oly módon, hogy bármely új eszköz vagy árcsökkentési bejelentésben foglalt eszköz esetében teljesülnek a referenciaeszköz-kiválasztás feltételei, úgy az adott naptári félév ötödik hónapjának utolsó munkanapjáig újraképzi az adott támogatási csoportot.

(5) A támogatási csoportnak a (4) bekezdés szerinti újraképzése során az OEP meghatározza a referenciaeszközt, a referenciaárat, a referenciaösszeget, a támogatási csoportba tartozó valamennyi további eszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árához, közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíjához nyújtott támogatási összeget, és ezt a naptári félév hatodik hónapjának 8. napjáig közzéteszi honlapján.

(6)86 Az OEP az (5) bekezdés szerinti közzététellel egyidejűleg felhívja az adott támogatási csoportban lévő eszközök forgalomba hozóit, hogy ha az (5) bekezdés szerinti eljárás eredményeként kialakult referenciaár mértékéig terjedően árcsökkentési ajánlattal kívánnak élni, azt egy alkalommal, az (5) bekezdés szerinti közzétételt követő 5 napon belül tehetik meg azzal, hogy az ajánlat az (5) bekezdés szerinti eljárás során kialakult referenciaeszköz státuszát, valamint a referenciaárat nem befolyásolja.

9/B. §87 (1) A 9-9/A. § szerinti fixesítési eljárásában az OEP kizárhatja a támogatásból a gyógyászati segédeszközt, ha az eszköz

a)88 támogatási csoporton belüli forgalmi részesedése a fixesítési eljárás naptári féléve második hónapjának kezdőnapját közvetlenül megelőző tizenkét hónapot vizsgálva legalább hét egymást követő hónapban az összes támogatási jogcímet együttesen figyelembe véve az elszámolt mennyiség tekintetében a 0,5%-ot nem érte el, és befogadására az ezt megelőző időszakban került sor, vagy

b) adott támogatási csoportban meghatározott fix összegű támogatású, és közfinanszírozás alapjául szolgáló ára, közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíja a referenciaeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló áránál a Korm. rendelet 7/A. § szerinti FFX-csoportba tartozó eszköz esetében legalább 50%-kal, RFX-csoportba tartozó eszköz esetében legalább 100%-kal magasabb.

(2) Az (1) bekezdés szerint kizárt gyógyászati segédeszköz a kizárást követő egy évig ismételten nem fogadható be, kivéve, ha a forgalomba hozó a termékre vonatkozóan olyan befogadási kérelmet nyújt be, amelyben a javasolt közfinanszírozás alapjául szolgáló ár, közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíj megegyezik az adott funkcionális csoport referenciaeszközének közfinanszírozás alapjául szolgáló árával, közfinanszírozás alapjául szolgáló kölcsönzési napidíjával, vagy annál alacsonyabb.

(3) A (2) bekezdés szerinti befogadási kérelemről az OEP gyorsított eljárásban dönt.

10. § (1)89 A kérelmező a kérelem benyújtásakor az eljárásért igazgatási szolgáltatási díjat fizet.

(2) Az igazgatási szolgáltatási díjat postai befizetéssel vagy átutalással kell az OEP Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01301005-00000000 számú előirányzat-felhasználási keretszámlájára befizetni, melynek összege elsőfokú eljárás esetében:

a)90 a Gtv. 32. § (2) bekezdés b) pont bd) és bh) pontja szerinti kérelem esetében 10 000 Ft;

b)91 a Gtv. 32. § (2) bekezdés b) pont ba) és bf) alpontja szerinti kérelem esetében 300 000 Ft;

c)92 a Gtv. 32. § (2) bekezdés a) pont aa), ab) alpontja és b) pont bc) alpontja szerinti kérelem esetében 700 000 Ft;.

(3) A befizetett díj az OEP bevétele. A díj a kérelem visszavonása esetén, a felmerült költségek levonásával visszaigényelhető. Az OEP az igazgatási szolgáltatási díjból származó bevételeket a nyilvántartásában elkülönítetten vezeti.

(4)-(6)93

(7) Az Itv.

a) 28. §-ának (2) és (3) bekezdésében foglaltakat a díjfizetési kötelezettség tekintetében,

b) 31. §-ának (7) bekezdésében foglaltakat a díjfizetésre kötelezettség tekintetében,

c) 79. §-ának (1) bekezdésében foglaltakat a díj visszatérítése tekintetében,

d) 86. §-ában foglaltakat az elévülés tekintetében

értelemszerűen kell a fentiek figyelembevételével alkalmazni.

10/A. §94 (1) A szállító-előminősítés - az egyedi méretvétel alapján egyedileg készített eszközök gyártóinak kivételével - a forgalomba hozó szállító-előminősítési kérelmére indul. A kérelmet az OEP által erre a célra rendszeresített nyomtatványon vagy elektronikus űrlapon kell benyújtani. A közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló törvényben meghatározottakon túl a kérelem tartalmazza a kapcsolattartó nevét és elérhetőségét, valamint a cégszerű aláírást.

(2) Az (1) bekezdés szerinti szállító-előminősítési kérelemhez a forgalomba hozónak csatolnia kell

a) a számvitelről szóló törvény (a továbbiakban: Szvt.) szerinti kapcsolt vállalkozásainak felsorolását,

b) a minőségirányítási rendszerre vonatkozó dokumentumokat, ha a forgalomba hozó saját maga gyártási tevékenységet folytat, és

c) a javítási vagy szerviz hátterére vonatkozó dokumentumokat, ha a forgalomba hozó tartós használati célú eszközöket hoz forgalomba.

(3) A szállító-előminősítés során az OEP a szállító-előminősítési kérelem benyújtásának üzleti évére és az azt megelőző három üzleti évre vonatkozóan vizsgálja a forgalomba hozó

a) tulajdonosi hátterét, az egészségügyi technológiákkal kapcsolatban gyártási vagy kereskedelmi tevékenységet végző, Szvt. szerinti kapcsolt vállalkozásait,

b) olyan köztartozásait, amelyek a kérelem benyújtásakor is fennállnak,

c) által működtetett minőségirányítási rendszert, ha a forgalomba hozó saját maga gyártási tevékenységet folytat és

d) által biztosított javítási vagy szervizháttér meglétét, ha a forgalomba hozó tartós használati célú eszközöket hoz forgalomba.

10/B. §95 (1) A szállító-előminősítés során az értékelés eredménye „Megfelelő” vagy „Nem megfelelő” lehet.

(2) A „minősített forgalomba hozó” minősítés megszerzéséhez a szállító-előminősítési eljárás eredményeként szerzett „Megfelelő” értékelés szükséges. A „Megfelelő” értékeléssel rendelkező forgalomba hozókat az OEP szállítójegyzékébe felveszi és szállítókóddal látja el. Az OEP szállítójegyzékében szereplő forgalomba hozó minősített forgalomba hozónak minősül.

(3) Az OEP „Nem megfelelő” értékeléssel látja el azt a forgalomba hozót, amely

a) olyan köztartozással rendelkezik, amely esedékességének időpontja 120 napnál régebben lejárt,

b) tulajdonosát vagy vezető tisztségviselőjét polgári ügyekben eljáró bíróság a szállító-előminősítés üzleti évében vagy az azt megelőző három üzleti évben gyógyászati segédeszköz forgalomba hozatalára irányuló üzleti tevékenységével összefüggő okból jogerősen elmarasztalta,

c) gyártó esetében nem működtet tanúsított minőségirányítási rendszert, vagy

d) tartós használati célú eszközök forgalomba hozatala esetében nem rendelkezik javítási vagy szervizháttérrel, vagy arra vonatkozóan harmadik féllel kötött érvényes szerződéssel.

(4) A (3) bekezdésben foglaltak hiányában az OEP „Megfelelő” értékeléssel látja el a forgalomba hozót.

(5) A „Nem megfelelő” értékelést szerzett forgalomba hozó újbóli szállító-előminősítési kérelmet legkorábban a (3) bekezdés szerinti határozat jogerőre emelkedésétől számított egy év elteltével nyújthat be az OEP-hez.

(6)96 A szállító-előminősítés során szerzett „Megfelelő” értékelés a forgalomba hozó szállítójegyzékbe való felvételét követő három évig hatályos, amely további hároméves időszakokra meghosszabbítható. A szállító-előminősítés hatályának lejáratát megelőzően legkésőbb 30 nappal az OEP hivatalból indított eljárás során felülvizsgálja a szállító-előminősítést az értékelésnél figyelembe vett szempontok szerint. Ha a forgalomba hozó a felülvizsgálat során „Nem megfelelő” értékelést kap, az OEP a forgalomba hozót törli a szállítójegyzékből.

10/C. §97 (1) A szállító-előminősítésért a forgalomba hozó igazgatási szolgáltatási díjat fizet, melynek összege 200 000 forint.

(2) A szállító-előminősítési díj az OEP bevétele. A díj a kérelem visszavonása esetén, a felmerült költségek levonásával visszaigényelhető.

(3)98

10/D. §99 A 10/A. § (2)-(3) bekezdésében, a 10/B. §-ban, valamint a 10/C. §-ban foglaltaktól eltérően az OEP „Minősített egyedi gyártó” értékeléssel látja el és a szállítójegyzékébe felveszi a rendelésre készített eszköz gyártóját, ha az R. szerinti rendelésre készült eszközökre vonatkozó nyilatkozatában foglaltakat, valamint a 16. számú mellékletben meghatározott követelmények teljesítését az EEKH megvizsgálja, és a megfelelőségről határozott időre - legfeljebb 5 évre - szóló határozatban dönt. A határozat kiállítása során az EEKH figyelembe veszi a rendelésre készült eszköz gyártására vonatkozó akkreditált minőségtanúsítás dokumentumait.

10/E. §100 (1) A szállítójegyzék minden minősített forgalomba hozóra vonatkozóan tartalmazza a forgalomba hozó

a) nevét, székhelyének címét, telefonos és elektronikus elérhetőségét,

b) cégjegyzékszámát és adószámát,

c) vezető tisztségviselőjének (tisztségviselőinek) nevét, telefonos és elektronikus elérhetőségét,

d) (4)-(5) bekezdés szerinti törlésre előjegyzett státuszát,

e) által végzett forgalomba hozatali tevékenység típusát, és

f) szállítókódját.

(2) A minősített forgalomba hozó az OEP részére haladéktalanul köteles bejelenteni

a) a szállítójegyzékben szereplő adataiban bekövetkezett változásokat,

b) a tulajdonosok, vezető tisztségviselők személyében bekövetkezett változásokat,

c) bármely általa forgalomba hozott gyógyászati segédeszköz forgalomba hozatali jogának más forgalomba hozóhoz történő átkerülését,

d) bármely gyógyászati segédeszköz forgalomba hozatali jogának másik forgalomba hozótól történő átvételét és

e) az ellene indult csődeljárást vagy felszámolási eljárást, vagy ha saját maga végelszámolást kezdeményez.

(3) Ha az OEP megállapítja, hogy a minősített forgalomba hozó a (2) bekezdés szerinti kötelezettségének nem tett eleget, úgy felszólítja, hogy azt 15 napon belül pótolja.

(4) Az OEP a minősített forgalomba hozót kérelmére törli a szállítójegyzékből.

(5) Az OEP hivatalból törli a szállítójegyzékből a minősített forgalomba hozót, ha

a) ellenőrzési tevékenysége során megállapítja, hogy a minősített forgalomba hozó árubeszerzéseit vagy az általa forgalomba hozott eszközök továbbértékesítését számviteli bizonylatokkal igazoltan nem tudja alátámasztani,

b) megállapítja, hogy a (2) bekezdés szerinti kötelezettségének a (3) bekezdés szerinti felszólítás ellenére sem tett eleget,

c) a minősített forgalomba hozó végelszámolást kezdeményez, vagy

d) a minősített forgalomba hozó tulajdonosát vagy vezető tisztségviselőjét polgári ügyekben eljáró bíróság a gyógyászati segédeszköz forgalomba hozatalára irányuló üzleti tevékenységével összefüggő okból jogerősen elmarasztalta.

(6) A szállítójegyzékből való törlés napja a határozathozatalt követő 30. nap. A szállítójegyzéket az OEP elektronikus formában vezeti és honlapján folyamatosan hozzáférhetővé teszi.

10/F. §101 (1) A támogatással rendelhető gyógyászati segédeszközökről az OEP a honlapján szabadon és ingyenesen hozzáférhető, internetes eszközkatalógust vezet.

(2)102 Az internetes eszközkatalógusba történő felvétel érdekében az OEP által erre a célra létrehozott internetes felületre a gyógyászati segédeszköz forgalomba hozója elektronikus úton feltölti legalább a következőket:

a) az eszköz magyar nyelvű használati útmutatóját letölthető formátumban,

b) az eszköz magyar nyelvű műszaki dokumentációját letölthető formátumban, ennek hiányában az eszköz műszaki leírását, anyagösszetételét és főbb műszaki-technológiai jellemzőit letölthető formátumban,

c) az eszköz azonosítására alkalmas fényképet és

d) az eszköz gyártójára, forgalomba hozójára vonatkozó információkat, így különösen címét, telefonszámát, e-mail címét.

(3)103 Az internetes eszközkatalógus tartalmazza

a) a (2) bekezdés szerint feltöltött adatokat, amennyiben azokat az OEP jóváhagyja,

b) a Gtv. 32. § (7) bekezdés a)-g) és i)-l) pontja szerinti adatokat,

c) a (2) bekezdés alapján feltöltött adatokon túl a forgalomba hozó által feltöltött további adatokat, amennyiben azokat az OEP közzététel céljára szükségesnek és megfelelőnek minősítette,

d) az eszköz gyártója vagy forgalomba hozója által önként vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló rendeletben foglaltaknál kedvezőbb jótállási feltételekre vonatkozó adatokat, amennyiben azokat a 4. § (2) bekezdés g) pontja alapján figyelembe vették.

(4)104 A (3) bekezdés szerinti adatokat az OEP teszi elérhetővé az internetes eszközkatalógusban.

10/G. §105 Az OEP a Gtv. 33. § (6) bekezdése alapján közzéteszi a támogatott gyógyászati segédeszközök

a) pontos megnevezését, funkcionális csoportját (alcsoportját) és ISO-kódját,

b) kiszerelését,

c) közfinanszírozás alapjául elfogadott árát, vagy kölcsönzési napi- vagy havidíját,

d) támogatási mértékét és támogatási technikáját,

e) támogatásának nettó összegét,

f) kihordási idejét és a kihordási időre felírható maximális mennyiségét,

g) rendelhetőségi feltételeit (indikáció, szakképesítési és munkahelyi követelmények, az indikációhoz tartozó kiegészítő feltételek és megjegyzések),

h) közgyógyellátás jogcímén történő rendelhetőségét,

i) az eszköz gyártója vagy forgalomba hozója által önként vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló rendeletben foglaltaknál kedvezőbb jótállási feltételeket, amennyiben azokat a 4. § (2) bekezdés g) pontja alapján figyelembe vették.

11. § (1)106 A Gtv. 35. § (7) bekezdése szerinti, közgyógyellátás jogcímén nem rendelhető gyógyászati segédeszközök körét a 17. számú melléklet tartalmazza.

(2) A közgyógyellátásra jogosultak részére közgyógyellátás jogcímén rendelt gyógyászati segédeszközök javítása - ha a külön jogszabály szerint támogatással javítható - térítésmentes. Közgyógyellátás jogcímén térítésmentesen rendelt és kiszolgált gyógyászati segédeszköz kihordási időn belül történő meghibásodása esetén a javítás közgyógyellátásra jogosultak részére a külön jogszabály figyelembevételével térítésmentes akkor is, ha a javítás időpontjában az eszköz már nem támogatott, illetve nem szolgálható ki közgyógyellátás jogcímén.

(3)107 Amennyiben az orvos olyan gyógyászati segédeszközt rendel közgyógyellátási jogcímen, amely emelt vagy kiemelt támogatással is rendelhető, a vényen az emelt vagy a kiemelt jogcímet is meg kell jelölni.

(4)108 A közgyógyellátás jogcímen rendelhetőséget érintő - a Gtv. 32. §-a és a Gtv. 32/A. §-a alapján hozott - határozatok végrehajtását megelőzően közgyógyellátás jogcímen felírt, de ki nem váltott gyógyászati segédeszköz tekintetében a beteg kérésére a határozat végrehajtását megelőző napon érvényben lévő közgyógyellátás keretében rendelhető gyógyászati segédeszközök körét tartalmazó lista irányadó. Erről a lehetőségről a gyógyászati segédeszköz kiszolgáltatója köteles a beteget előzetesen tájékoztatni.

12. § (1)109 A 10. számú mellékletben meghatározottak figyelembevételével a fekvőbeteg-gyógyintézetben (a továbbiakban: intézmény) kezelt beteg részére a rehabilitációjához, végleges ellátásához már az ott tartózkodása alatt indokolt végleges gyógyászati segédeszközt az intézmény orvosa rendeli, amennyiben a felírói körre, illetve a szakorvosi javaslat tételére meghatározott szakképesítés valamelyikének megfelelő szakvizsgával rendelkezik. Az intézményből elbocsátott beteg részére a szükséges gyógyászati segédeszközt az intézmény orvosa rendelheti, amennyiben a felírói körre, illetve a szakorvosi javaslat tételére meghatározott szakképesítés valamelyikének megfelelő szakvizsgával rendelkezik. A rendelt gyógyászati segédeszközt a beteg kórlapján, valamint zárójelentésén fel kell tüntetni.

(2) A társadalombiztosítási támogatással rendelt gyógyászati segédeszköz javítását a kezelőorvosnak vagy a háziorvosnak vényen kell rendelnie az eszköz pontos megnevezésének és a hiba jellegének feltüntetésével.

(3) A támogatott eszköz házhoz szállítása esetén a forgalmazó a jogosultat nyilvántartásba veszi, a kiszállítás időpontját, az adott eszköz fajtáját és mennyiségét a nyilvántartásban ellenőrizhető módon rögzíti.

(3a)110 A forgalmazó a 24. számú mellékletben meghatározott, támogatással rendelt gyógyászati segédeszközök házhoz szállítása esetén közreműködőt vehet igénybe.

(4)111 Az e rendelet 10. számú mellékletében meghatározott, azonos funkcionális csoportba tartozó eszközök közül a kihordási időn belül - az (5) és (6) bekezdésben foglaltak kivételével - társadalombiztosítási támogatással csak egyféle gyógyászati segédeszköz rendelhető. Az azonos funkcionális csoportba tartozó termékek kizárólag a 10. számú mellékletben foglalt kombinációban írhatók fel.

(5) Kihordási időn belül azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó eszközök társadalombiztosítási támogatással egyidejűleg akkor rendelhetők, ha ezek különböző testrészek egy időben történő azonos kezelésére szolgálnak. A vényen a felíró orvosnak jelölnie kell az adott testrészt vagy oldalt.

(6)112 Az egyes gyógyászati segédeszközök kihordási idejének letelte előtt társadalombiztosítási támogatással akkor rendelhető ismét azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó gyógyászati segédeszköz, ha

a) a beteg egészségi, illetve testi állapotában bekövetkezett változás - ideértve az életkorral összefüggő méretváltozást is - ezt szükségessé teszi, vagy

b)113

(6a)114 A (6) bekezdés a) pontja szerinti állapotváltozás, illetve méretváltozás tényét, okát és mértékét rögzíteni kell a beteg egészségügyi dokumentációjában és a vény hátoldalán.

(6b)115 A (6) bekezdés a) pontjában foglaltaktól eltérően nem rendelhető a gyógyászati segédeszköz kihordási idejének letelte előtt társadalombiztosítási támogatással ismét az azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszköz csoportba tartozó gyógyászati segédeszköz, ha az állapot változásának megfelelően az egyedi méretvétel alapján gyártott eszköz eredeti funkciója alkatrész cserével helyreállítható és ahhoz a biztosított az Ebtv. 26. § (1) bekezdés e) pontja alapján méltányosságból támogatásban részesült vagy méltányossági kérelmet nem nyújtott be.

(7)116 A gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatással történő javítását, karbantartását, selejtezését az OEP-pel

a) az Ebtv. 30. § (3a) bekezdése alapján szerződést kötött gyártó vagy annak meghatalmazott képviselője, illetve gyógyászati segédeszköz javítását végző és a gyártó meghatalmazásával rendelkező egyéb szervezet, továbbá

b) az Ebtv. 30. § (2) bekezdése alapján szerződést kötött és a gyártó meghatalmazásával rendelkező egészségügyi szolgáltató

végezheti.

(8) A (6) bekezdés a) és b) pontja szerinti rendelés esetén az orvosi dokumentációban fel kell tüntetni a rendelés indokát.

(9)117 A társadalombiztosítási támogatással javítható gyógyászati segédeszközök körét, továbbá a társadalombiztosítási támogatás alapját képező javítási díj számításánál figyelembe veendő rezsi óradíj összegét a 22. számú melléklet tartalmazza.

(10)118 Azoknak a gyógyászati segédeszközöknek a körét, amelyek árához az egészségbiztosító méltányosságból a 10. számú mellékletben meghatározott indikációtól és az ahhoz tartozó kiegészítő feltételektől eltérően támogatást nyújthat, a 23. számú melléklet határozza meg.

13. § (1)119 Társadalombiztosítási támogatással gyógyászati segédeszköz a gyógyszerek rendelésére használatos, a társadalombiztosítás által rendszeresített, a (3) bekezdés szerint kitöltött vényen, szemüveglencse és szemüvegkeret, kontaktlencse és kontaktlencse-tartozék a 14. számú mellékletben meghatározott nyomtatványon rendelhető. Fogtechnikai eszköz rendelése esetén a társadalombiztosítás által rendszeresített vényhez csatolni kell a 15. számú mellékletben meghatározott „Munkalap a rögzített fogpótláshoz”, illetve a „Munkalap a lemezes fogpótláshoz” elnevezésű nyomtatványt. A vényen fel kell tüntetni a fogpótlás és fogszabályozás segédeszközének megnevezését.

(2)120 Egy vényen csak egyféle - az adott funkcionális csoportba tartozó - gyógyászati segédeszköz és annak tartozékai rendelhetők. Amennyiben az eszköz és annak tartozékai eltérő jogcíműek, csak külön vényen rendelhetők.

(2a)121 A szakorvosi javaslatra eszköz abban az esetben rendelhető, ha a szakorvosi javaslat tartalmazza:

a) a „szakorvosi javaslat támogatással történő gyógyászati segédeszköz rendeléséhez” szöveget,

b) a szakorvosi javaslat keltét, időtartamát,

c) a szakorvosi javaslatot adó orvos által végzett ellátást azonosító naplósorszámot,

d) a beteg nevét, lakcímét, születési idejét és a TAJ-át, valamint betegségének a betegségek nemzetközi osztályozása szerinti kódját (BNO kód),

e) a szakorvosi javaslatot adó orvos és munkahelyének azonosítására szolgáló adatot, megnevezését, kódját,

f) a funkcionális csoport ISO kódját és megnevezését,

g) a javasolt gyógyászati segédeszköz szükséges mennyiségét a kihordási idő figyelembevételével, és

h) az orvos saját kezű aláírását és orvosi bélyegzőjének azonosítható lenyomatát.

(3) A vényen az orvosnak fel kell tüntetnie:

a)122 az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló törvény 14/A. §-ában meghatározott, a betegre vonatkozó személyes és egészségügyi adatokat;

b) a kötelezően alkalmazandó közösségi szabály és a nemzetközi egyezmény hatálya alá tartozó betegek esetében az ország kódját, az ellátás alapjául szolgáló formanyomtatvány betű- és számjelét, a beteg külföldi biztosítási/azonosító számát;

c)123 a rendelés időpontját, a társadalombiztosítási támogatás jogcímét, a rendelt eszköznek a Gtv. 33. § (6) bekezdése szerinti közlemény alapján történő megnevezését és darabszámát;

d)124 az egészségügyi szolgáltató - a szolgáltató működési engedélyezésére jogosult egészségügyi államigazgatási szerv által meghatározott - 9 jegyű szolgáltatói azonosítóját, a pro família rendelés kivételével;

e)125

f) az orvos nevét, munkahelyének (rendelőjének) címét, telefonszámát és egészségügyi vállalkozás esetén az egészségügyi tevékenység végzésére jogosító működési engedély számát;

g)126

h) az orvos saját kezű aláírását és orvosi bélyegzőjének azonosítható lenyomatát;

i)127 szakorvosi javaslatra rendelhető eszköz esetén a szakorvosi javaslatot adó orvos orvosi bélyegzőjének számát, valamint a szakorvosi javaslat keltét, továbbá a szakorvosi javaslatot adó orvos által végzett ellátást azonosító naplósorszámot;

j)128 a kölcsönzés időtartamát a (7) bekezdésben foglaltak figyelembevételével, amennyiben az orvos az eszköz kölcsönzését rendeli el.

(3a)129 A 19. számú mellékletben meghatározott eszközcsoportokba tartozó gyógyászati segédeszközöket az orvos az eszköz megnevezése helyett a 10 jegyű ISO kódhoz tartozó eszközcsoport megnevezésével is rendelheti.

(4)130 Amennyiben a felíró orvos a támogatás jogcímét nem egyértelműen jelölte be, az eszközhöz „Általános” jogcímen a Gtv. 33. § (6) bekezdése szerinti közleményben foglalt támogatási összeg nyújtható.

(5)131

(6) A társadalombiztosítási támogatással rendelt eszközre vonatkozóan javítást a vényen kizárólag az azt kiállító orvos végezhet. A gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó a fejlécen lévő, a betegre vonatkozó téves vagy hiányzó adatot javíthatja, illetőleg pótolhatja, ha az adat a beteg személyazonosító adatainak megállapítására alkalmas hivatalos okmánya alapján egyértelműen kiigazítható, pótolható. A javítást aláírással és bélyegzőlenyomattal hitelesíteni kell.

(7)132 A 10. számú melléklet szerint kölcsönzés keretében kiszolgáltatható gyógyászati segédeszközök támogatással történő rendelésére az (1)-(6) bekezdésben foglaltakat értelemszerűen alkalmazni kell. A vényen az elrendelt kölcsönzés időtartamát is fel kell tüntetni. A kölcsönzési idő nem haladhatja meg az egy évet.

(8)133 Ápolási gyógyászati segédeszközök körében a kölcsönzés időtartama egy beteg esetében tizenkét hónapon belül minimum két hét, maximum három hónap, mely egy alkalommal további három hónappal meghosszabbítható.

(9)134 Az orvosnak a gyógyászati segédeszköz rendelésekor a beteget tájékoztatnia kell a Gtv. 44. §-ában foglaltakon túl a gyógyászati segédeszköz kihordási idejéről, rendeltetéséről, a társadalombiztosítási támogatás mértékéről, összegéről, a beteg által fizetendő összegről, illetve a vénybeváltás 90 napos határidejéről.

(10)135 A beteg - a 12. § (5) és (6) bekezdésében foglaltak és méltányossági kérelem alapján rövidebb kihordási idővel kiszolgált eszköz kivételével - a vényre történő felírással egyidejűleg a vény hátoldalán írásban nyilatkozik arról, hogy a gyógyászati segédeszköz kihordási idején belül részére azonos rendeltetésű gyógyászati segédeszközt társadalombiztosítási támogatással nem váltottak ki.

(11)136 A sorozatgyártású gyógyászati segédeszköz második alkalommal történő rendelésekor, az adaptív és egyedi méretvétel alapján készült segédeszköz minden ismételt rendelésekor a beteg nyilatkozik az orvosnak, hogy az eszköz a rendeltetésének megfelelő használatra alkalmas volt-e, és a terápiás vagy ellátási célt elérte-e. A beteg nyilatkozatát az orvos a beteg dokumentációjában rögzíti, amit a beteg aláírásával igazol.

(12)137 A kölcsönzött gyógyászati segédeszközt az OEP által meghatározott felépítésű egyedi azonosítóval kell ellátni, amely a szolgáltató által vezetett eszköznyilvántartás alapját képezi.

13/A. §138 (1) Azon gyógyászati segédeszközök esetében, amelyeknél a 10. számú melléklet feltételként előírja az ellenőrző főorvos ellenjegyzését (a továbbiakban: ellenjegyzéshez kötött eszköz), a 13. §-ban foglaltakon túl a vény érvényességének feltétele, hogy azon szerepeljen a (7) bekezdésben foglaltak szerinti egészségbiztosítói ellenjegyzés (a továbbiakban: ellenjegyzés).

(2) Az ellenjegyzéshez kötött eszközt rendelő orvos (a továbbiakban: eszközt rendelő orvos) az ellenjegyzés érdekében megküldi az OEP részére

a) a 13. §-ban foglaltaknak megfelelően kiállított vényt,

b) az eszköz rendelését alátámasztó diagnózissal kapcsolatos, a beteg állapotát, kórtörténetét és addig alkalmazott kezelését is ismertető egészségügyi dokumentációt,

c) a 13. § (11) bekezdése szerinti nyilatkozatot, és

d) a beteg arról szóló nyilatkozatát, hogy a rendelt eszköz funkciójára és működésére vonatkozó alapvető információkat ismeri, továbbá az eszközt a mindennapi életvitelhez rendszeresen használni kívánja és abban nem akadályozza a környezete vagy egyéb, a rendeléskor általa ismert körülmény.

(3) Amennyiben nem került sor a (2) bekezdés szerinti dokumentumoknak az ellenjegyzésre benyújtott vényhez történő csatolására, illetve azok hiányosak, és a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg az (5) bekezdésben foglalt feltételek fennállása, az OEP 15 napos határidővel hiánypótlásra szólítja fel az eszközt rendelő orvost. Amennyiben nem történik meg a megadott határidőn belül a hiánypótlás, az ellenjegyzést el kell utasítani.

(4) Az OEP a (2) bekezdésben meghatározott dokumentumok kézhezvételétől számított 30 napon belül dönt az ellenjegyzésről, azzal, hogy az eljárási határidőbe nem számít be a (3) bekezdés szerinti időtartam.

(5) Az ellenjegyzés nem utasítható el abban az esetben, ha

a) a beteg a rendelt eszköz biztonságos és rendeltetésszerű használatára egészségügyi, fizikális és mentális állapota alapján rászorul és arra alkalmas,

b) a beteg a rendelt eszközt a mindennapi életvitelhez rendszeresen használni kívánja és abban nem akadályozza a környezete és egyéb, a rendeléskor általa ismert körülmény,

c) a beteg jogosult a rendelt eszközhöz nyújtott társadalombiztosítási támogatás igénybevételére, és

d) az eszköz rendelése a hatályos jogszabályokban előírt feltételeknek megfelelően történt.

(6) Amennyiben a (2) bekezdés szerinti dokumentumok és a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg, hogy az (5) bekezdés a) és d) pontja szerinti feltételek fennállnak-e, az OEP a beteg háziorvosától és szakorvosától, valamint a szakterület szakfelügyelőjétől véleményt kérhet, továbbá szükség esetén - az Ebtv. 38/B. §-ában foglaltaknak megfelelően - helyszíni ellenőrzést tarthat.

(7) Az ellenjegyzés megadását vagy elutasítását a vény hátoldalán fel kell tüntetni a döntést hozó ellenőrző főorvos aláírásával, bélyegzőlenyomatával és dátummal ellátva.

(8) Amennyiben az ellenjegyzés megadására kerül sor, a (7) bekezdésben foglaltaknak megfelelően ellenjegyzett vényt az ellenjegyzést követő munkanapon a beteg részére meg kell küldeni, egyidejűleg az eszközt rendelő orvost tájékoztatni kell az ellenjegyzés megadásáról.

(9) Amennyiben az ellenjegyzés elutasítására kerül sor, a vényt érvényteleníteni kell, és az elutasítást követő 5 napon belül írásbeli indokolással együtt meg kell küldeni a beteg részére, egyidejűleg az eszközt rendelő orvost írásban tájékoztatni kell az elutasítás tényéről és okáról. Mind az indokolásnak, mind az eszközt rendelő orvosnak küldött tájékoztatásnak tartalmaznia kell a (10) bekezdés szerinti jogorvoslati lehetőség ismertetését.

(10) Az ellenjegyzés elutasítása ellen a beteg, illetve az eszközt rendelő orvos kifogással élhet. A kifogást az ellenjegyzés elutasításának kézhezvételétől számított 15 napon belül lehet benyújtani az OEP-hez. A kifogás tárgyában nem járhat el az OEP-nek ugyanaz a szervezeti egysége és ugyanaz a személy, aki az ellenjegyzés elutasítását eredményező eljárásban eljárt. A kifogást a kézhezvételtől számított 30 napon belül kell elbírálni.

13/B. §139 (1) Amennyiben a 10. számú mellékletben foglaltak szerint kötszer támogatással történő rendelésének feltétele a kezelés egészségbiztosító általi ellenjegyzése, a 13/A. §-ban foglaltakat a (2)-(11) bekezdés szerinti eltérésekkel kell alkalmazni.

(2) A beteg kezelőorvosa az ellenjegyzést - a 13/A. § (2) bekezdésében foglaltak helyett -

a) a beteg adatai (név, születési idő, lakcím vagy tartózkodási hely, TAJ), és

b) a kötszer rendelését alátámasztó diagnózissal kapcsolatos, a beteg állapotát és az addig alkalmazott kezelést is ismertető kórtörténeti összefoglaló

benyújtásával kezdeményezheti.

(3) A (2) bekezdés szerinti egészségügyi dokumentációnak tartalmaznia kell

a) a részletes sebleírást,

b) az egyéb terápiás tényezők ismertetését,

c) a korábbi kezelések leírását, a kezelésekkel elért eredmények bemutatását, és

d) a további terápiás terv leírását, ezen belül a kötszer típusát, várhatóan szükséges mennyiségét, a kötéscsere gyakoriságát, a kezelés további várható időtartamát.

(4) Amennyiben az ellenjegyzésre benyújtott dokumentáció nem vagy hiányosan tartalmazza a (2) és (3) bekezdésben foglaltakat, és a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg a (7) bekezdésben foglalt feltételek fennállása, az OEP 8 napos határidővel hiánypótlásra szólítja fel a kötszert rendelő orvost. Amennyiben nem történik meg a megadott határidőn belül a hiánypótlás, az ellenjegyzést el kell utasítani.

(5) Az OEP a (2) bekezdésben meghatározott dokumentumok kézhezvételétől számított 15 napon belül dönt az ellenjegyzésről, azzal, hogy az eljárási határidőbe nem számít be a (4) bekezdés szerinti időtartam.

(6) Az ellenjegyzés megadását vagy elutasítását a benyújtott kórtörténeti összefoglalón kell feltüntetni a döntést hozó ellenőrző főorvos aláírásával, bélyegzőlenyomatával és dátummal ellátva.

(7) Az ellenjegyzést nem lehet elutasítani, amennyiben

a) a további kötszerrendelés szakmailag indokolt,

b) a kötszer jövőbeni várható hasznosulása megállapítható,

c) a beteg jogosult a rendelt kötszerhez nyújtott társadalombiztosítási támogatás igénybevételére, és

d) a kötszer rendelése a hatályos jogszabályokban előírt feltételeknek megfelelően történt.

(8) Amennyiben a (2) és (3) bekezdés szerinti dokumentumok alapján, illetve a rendelkezésre álló adatok alapján a további kötszerrendelés szakmai indokoltsága és a kötszer jövőbeni várható hasznosulása nem állapítható meg egyértelműen, az OEP erre vonatkozóan kiegészítő szakorvosi véleményt, illetve a szakterület szakfelügyelőjétől véleményt kérhet, továbbá szükség esetén - az Ebtv. 38/B. §-ában foglaltaknak megfelelően - helyszíni ellenőrzést tarthat.

(9) Amennyiben az ellenjegyzés megadására kerül sor, a (6) bekezdésben foglaltak szerint ellenjegyzett kórtörténeti összefoglalót a kezelőorvos részére kell az ellenjegyzést követő munkanapon megküldeni, egyidejűleg a beteget tájékoztatni kell az ellenjegyzés megadásáról.

(10) Az ellenjegyzés 4 hónapig érvényes. Az ellenjegyző főorvos 4 hónapnál hosszabb érvényességi időt állapíthat meg, amennyiben

a) a beteg alap és egyéb betegsége,

b) a seb várható gyógyulása, és

c) a folytatni javasolt terápia

azt indokolttá teszi.

(11) Amennyiben az ellenjegyzés elutasítására kerül sor, az elutasítást követő 5 napon belül írásbeli indokolással együtt tájékoztatni kell a beteget és a beteg kezelőorvosát. A tájékoztatásnak tartalmaznia kell a 13/A. § (10) bekezdése szerinti jogorvoslati lehetőség ismertetését.

14. § (1) A gyógyászati segédeszköz átvételét a beteg, illetve a gyógyászati segédeszközt a nevében kiváltó személy a vényen aláírásával igazolja.

(2) Helyettesítés esetén - beleértve azt az esetet is, amikor az egy vényen rendelt, illetve a ténylegesen kiszolgáltatott gyógyászati segédeszközök mennyisége eltér -

a) a ténylegesen kiszolgált gyógyászati segédeszközhöz nyújtható támogatási összeg nem haladhatja meg az orvos által eredetileg rendelt gyógyászati segédeszközhöz nyújtható támogatási összeget, és

b)140 a ténylegesen kiszolgált mennyiség nem haladhatja meg a Gtv. 33. § (6) bekezdése szerinti közleményben a kiszolgáltatott eszköz kihordási idejére meghatározott maximálisan kiszolgáltatható mennyiséget.

(3) A rendelt gyógyászati segédeszköz csak azonos rendeltetésű eszközcsoporton belüli funkcionálisan egyenértékű eszközzel helyettesíthető.

(4) Amennyiben az orvos a vényen rendeléskor a helyettesíthetőséget nem zárta ki, a gyógyászati segédeszközt kiszolgáltató köteles a helyettesítés lehetőségéről a gyógyászati segédeszközt kiváltó személyt tájékoztatni. Helyettesítés esetén a gyógyászati segédeszközt kiváltó személy a vényen aláírásával igazolja, hogy a helyettesítéssel egyetért.

(4a)141 A gyógyászati segédeszközt kiváltó személy a vényen aláírásával igazolja, hogy a gyógyászati segédeszközt kiszolgáltató - a Gtv. 9. §-ában foglaltaknak megfelelően - a gyógyászati segédeszköz kiszolgáltatása során tájékoztatta az azonos funkcionális csoportba tartozó alacsonyabb térítési díjú gyógyászati segédeszközről, az adott termékek közfinanszírozás alapjául elfogadott áráról, társadalombiztosítási támogatásáról és a térítési díjak közötti különbségekről.

(5) Közgyógyellátás jogcímén rendelt gyógyászati segédeszköz csak az orvos által eredetileg rendelt gyógyászati segédeszközzel azonos, vagy annál alacsonyabb közfinanszírozás alapját képező árú, szintén közgyógyellátás jogcímén rendelhető eszközzel helyettesíthető. Eltérő esetben a közgyógyellátás jogcíme nem érvényesíthető.

(6)142 Nem helyettesíthető az orvos által felírt

a) egyedi méretvétel alapján készült,

b) méltányossági kérelem alapján rendelt, valamint

c) a kötszerek kivételével az egészségbiztosítói ellenjegyzéshez kötött

gyógyászati segédeszköz.

(7)143 A vény a kiállítástól számított 90 napig, méltányossági kérelem alapján támogatott gyógyászati segédeszköz esetében az engedély jogerőre emelkedésétől számított 90 napig váltható be.

(8)144 A vény alapján akkor számolható el társadalombiztosítási támogatás, amennyiben:

a)145 azon a 13. § (3), (3a) és (4) bekezdésében felsorolt adatokon túl szerepel

aa) az egyedi méretvétel alapján gyártott eszköz esetében a beteg általi megrendelés (vénybeváltás) dátuma;

ab)146 a kiszolgáltatott gyógyászati segédeszköznek a Gtv. 33. § (6) bekezdése szerinti közlemény alapján történő megnevezése, darabszáma;

ac) a kiszolgáltatott eszköz bruttó támogatási összege;

ad) a kiszolgáltatott eszköz kiadásának dátuma;

ae) az átvevő aláírása; és

b)147 kiállításának és az eszköz kiadásának dátuma között legfeljebb 150 nap telt el sorozatgyártású és adaptív gyógyászati segédeszköz esetében;

c)148 kiállításának és az eszköz kiadásának dátuma között legfeljebb 180 nap telt el egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz esetében.

(9) A vényt a rendelt gyógyászati segédeszköz kiadása után a forgalmazó érvényteleníti, valamint az OEP kérelmére az OEP-hez vagy az OEP területi szervéhez továbbítja.

(10)149 A 11. § (4) bekezdésében foglaltak kivételével

a)150 a sorozatgyártású és adaptív gyógyászati segédeszköz esetében a beteg számára az eszközhöz nyújtott támogatásra vonatkozó feltételeket az eszköz kiadásakor érvényes, a Gtv. 33. § (6) bekezdése szerinti közleményben foglaltak szerint,

b)151 az egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz esetében a beteg számára az eszközhöz nyújtott támogatásra vonatkozó feltételeket az eszköz megrendelésekor érvényes, a Gtv. 33. § (6) bekezdése szerinti közleményben foglaltak szerint

kell alkalmazni.

15. § (1) A támogatással rendelt, egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszköz alkalmasságát a beteg véleményezteti az azt rendelő orvossal. Amennyiben az orvos a gyógyászati segédeszközt nem tartja megfelelőnek, erről értesíti a gyártót vagy annak meghatalmazott képviselőjét és az OEP-et.

(2)152 A forgalmazó, illetve a gyártó vagy annak meghatalmazott képviselője a Gtv. 33. § (6) bekezdése szerinti közleményben meghatározott sorozatgyártású, illetve adaptív gyógyászati segédeszközt termékazonosító EAN kóddal köteles ellátni.

(3)153

(4)154 A gyógyászati segédeszköz kiszolgáltatása során - az egyedi méretvétel alapján készült eszközök kivételével - a támogatással kiszolgáltatott és kölcsönzött eszköz árát, kölcsönzési díját, a támogatás mértékét és nettó összegét, továbbá a beteg által fizetendő nettó térítési vagy kölcsönzési díjat a beteg számára hozzáférhető módon közzé kell tenni. A tájékoztatóban egyértelműen jelezni kell, hogy a közzétett ár, kölcsönzési és térítési díj az áfát nem tartalmazza.

(5) A (4) bekezdés szerinti információról, az eszköz gyártójáról vagy annak meghatalmazott képviselőjéről és elérhetőségéről, továbbá a használati útmutatóban foglaltakról vakok és gyengénlátók részére kérésükre szóbeli tájékoztatást kell adni.

16. § (1)155 A támogatott eszköz árához, illetve kölcsönzési díjához nyújtható támogatási összeg

a) az egy vényen 98%-os támogatással rendelt eszközök esetében, amennyiben a rendelt eszközök közfinanszírozás alapjául elfogadott, általános forgalmi adóval növelt (bruttó) ára együttesen a 250 000 forintot meghaladja (a továbbiakban: bruttó értékösszeg), a rendelt eszközök bruttó értékösszegének és 5000 forintnak a különbözete,

b)156 az a) pont alá nem tartozó esetekben a Gtv. 33. § (6) bekezdése szerinti közlemény szerinti nettó támogatási összeg általános forgalmi adóval növelt (bruttó) összege.

(2)157 Tilos a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyászati segédeszköz beteg által fizetendő térítési díjának az eszköz gyártója vagy annak meghatalmazott képviselője, továbbá a kiszolgáltató által bármilyen közvetlen vagy közvetett formában történő csökkentése, átvállalása, elengedése.

17. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdés kivételével - a kihirdetését követő 15. napon lép hatályba.

(2) A (8) bekezdés 2007. április 1-jén lép hatályba.

(3) Az e rendeletben foglaltakat a hatálybalépését követően indult eljárásokban kell alkalmazni.

(4) Az e rendeletben foglaltakat az e rendelet hatálybalépését követően kiváltott gyógyászati segédeszköz esetében kell alkalmazni.

(5)-(8)158

18. §159 (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról szóló 20/2010. (XII. 28.) NEFMI rendelet (a továbbiakban: R. Mód.)

a) 1. mellékletével módosított 10. számú mellékletben és

b) 2. mellékletével megállapított 18. számú mellékletben

foglaltakat 2011. február 1-jétől kell alkalmazni. Az R. Mód. hatálybalépését megelőző napon hatályos 10. számú mellékletben foglaltakat 2011. január 31-ig kell alkalmazni.

(2) Az R. Mód. 3. §-ával módosított 10/F. § (4) bekezdésében foglaltakat azon gyógyászati segédeszközök esetében kell alkalmazni, amelyek támogatással történő rendelhetősége 2011. január 1-jét követően szűnt meg.

(3)160 A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosításáról szóló 74/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelettel (a továbbiakban: Módr2.) megállapított 13/A. §-t a Módr2. hatálybalépését követően ellenjegyzésre benyújtott vényekre kell alkalmazni.

(4)161 A Módr2. által megállapított 13/B. §-t abban az esetben, ha a kötszeres terápia a Módr2. hatálybalépésekor már megkezdődött, a kötszeres terápia megkezdésétől számított 5. hónap végétől kell alkalmazni, amennyiben az 5. hónap a Módr2. által megállapított 13/B. § hatálybalépését követően ér véget. Abban az esetben, ha a Módr2. által megállapított 13/B. § hatálybalépésekor már megkezdett kötszeres terápiából a Módr2. által megállapított 13/B. § hatálybalépését követően 30 napnál kevesebb van hátra és a kötszeres terápia folytatása szükséges, a már megkezdett kötszeres terápia a 13/B. § szerinti eljárás lefolytatásáig, de legfeljebb a Módr2. által megállapított 13/B. § hatálybalépését követő 30. napig folytatható.

(5)162 Amennyiben az OEP főigazgatója a Módr2. által megállapított 13/A. és 13/B. § szerinti eljárás lefolytatására külön szervezeti egységeket jelöl ki, egyidejűleg az OEP honlapján tájékoztatásul közzé kell tenni a kijelölt szervezeti egységek nevét és elérhetőségét. A kijelölésről szóló tájékoztató közzétételétől az ellenjegyzés iránti eljárás a kijelölt szervezeti egységnél kezdeményezhető. Amennyiben az ellenjegyzéshez kötött eszközt rendelő orvos nem a beteg lakóhelye, illetve tartózkodási helye szerint illetékes kijelölt szervezeti egységnél kezdeményezte az ellenjegyzést, az ügyet a benyújtott iratokkal együtt 5 napon belül át kell tenni az illetékes szervezeti egységhez.

(6)163 A Módr2. által megállapított 10. számú mellékletet - a 2. sorának kivételével - és a Módr2. által megállapított 18. mellékletet 2012. február 1-jétől kell alkalmazni. A Módr2. által megállapított 10. számú melléklet 2. sorát 2012. január 1-jétől kell alkalmazni.

(7)164 A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet, valamint a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról szóló 31/2012. (X. 8.) EMMI rendelet (a továbbiakban: Módr3.)

a) 1. mellékletével módosított 10. számú mellékletben foglaltakat - a (8) bekezdésben megállapított kivétellel -, és

b) 2. mellékletével módosított 18. számú mellékletben foglaltakat

2012. november 1-jétől kell alkalmazni. A Módr3. hatálybalépését megelőző napon hatályos 10. számú mellékletben foglaltakat - a (8) bekezdésben meghatározott kivétellel - és a Módr3. hatálybalépését megelőző napon hatályos 18. számú mellékletben foglaltakat 2012. október 31-éig kell alkalmazni.

(8)165 A 10. számú mellékletben foglalt táblázatnak a Módr3. 1. mellékletével módosított 487. és 867-881. sorában foglaltakat 2013. január 1-jétől kell alkalmazni. A 10. számú mellékletben foglalt táblázatnak a Módr3. hatálybalépését megelőző napon hatályos 487. és 867-881. sorát 2012. december 31-éig kell alkalmazni.

(9)166 A Módr3. 3. §-ával módosított 9. § (2) bekezdését, a Módr3. 4. §-ával módosított 9/B. § (1) bekezdés a) pontját, a Módr3. 10. § (1) bekezdés a) pontjával módosított 9/A. § (2) bekezdését, a Módr3. 4. mellékletével megállapított 20. számú mellékletet és a Módr3. 5. mellékletével megállapított 21. számú mellékletet a Módr3. hatálybalépését követően megkezdett fixesítési eljárásokban kell alkalmazni. A fixesítési eljárás során hozott határozat alkalmazásának kezdőidőpontjáig az OEP által korábban megállapított támogatási technikát kell alkalmazni.

(10)167 Az OEP a 2012. II. félévében lefolytatandó fixesítési eljárást a 9/A. § (1) bekezdésében foglaltaktól eltérően 2012. október 15. napján indítja meg azzal, hogy ezen eljárásban a 9/A. § (3) bekezdése szerinti bejelentéseket 2012. november 12-éig lehet megtenni, és az OEP a 9/A. § (4) bekezdése szerinti feladatot 2012. november 13-a után hajtja végre.

18/A. §168 (1) Az egyes gyógyászati segédeszközökkel és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról szóló 57/2012. (XII. 29.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr4.) megállapított 4. § (2) bekezdés g) pontját az annak hatálybalépését követően indult eljárásokban kell alkalmazni.

(2) Az OEP az internetes eszközkatalógust - a rendelkezésre álló adatok alapján - a Módr4. hatálybalépését követő hatvan napon belül kiegészíti a Módr4. által megállapított 10/F. § (3) bekezdés d) pontja szerinti adatokkal.

(3) A Gtv. 33. § (6) bekezdése alapján megjelenő közleménynek a Módr4. által megállapított 10/G. §-ban foglaltaknak az annak hatálybalépését követő harmadik hónapban kell első alkalommal megfelelnie.

(4) A Módr4. által megállapított 12. § (6b), (9) és (10) bekezdését az azok hatálybalépését megelőzően rendelt eszközök tekintetében nem kell alkalmazni.

18/B. §169 (1) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet, valamint a magasabb összegű családi pótlékra jogosító betegségekről és fogyatékosságokról szóló 5/2003. (II. 19.) ESzCsM rendelet módosításáról szóló 53/2013. (VII. 19.) EMMI rendelettel (a továbbiakban: Módr5.) megállapított 10. számú mellékletben foglaltakat - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - 2013. augusztus 1-jétől kell alkalmazni.

(2) A 10. számú mellékletnek a Módr5. által megállapított 416/a. és 417. sorát 2013. október 1-jétől kell alkalmazni.

1. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez170

Az orvostechnikai eszközökről szóló miniszteri rendelet (R.) szerint forgalmazott eszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához szükséges kérelem adattartalma

1. A Gtv. 32. § (2) bekezdése szerint a kérelem típusának megjelölése [még be nem fogadott gyógyászati segédeszköz támogatásának megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árának emelésére, már befogadott gyógyászati segédeszköz nevének megváltoztatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz más funkcionális csoportban (alcsoportban) történő támogatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz méretváltoztatására vagy új méretváltozata ártámogatásának megállapítására]

2. A kérelem azonosító alapadatai

2.1. A kérelmezett eszköz megnevezése és kiszerelése a kérelem 4.1. pontjával megegyezően

2.2. A kérelmezett eszköz ISO kódja a kérelem 4.2. pontjával megegyezően

2.3. A kérelmezett eszköz alkalmazási területe BNO megadásával a kérelem 7.1. pontjával megegyezően

2.4. A kérelmezett eszköz árajánlata a kérelem 9.1. pontjával megegyezően

2.5. A kérelmezett támogatási % a kérelem 9.2. pontjával megegyezően

3. A kérelmező adatai

3.1. Társadalombiztosítási támogatást kérelmező, a gyógyászati segédeszköz gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője (a továbbiakban: kérelmező)

3.1.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám

3.1.2. Honlap és e-mail cím

3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e-mail címe

3.2. A termék gyártója (amennyiben nem a termék gyártója a kérelmező)

3.2.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám

3.2.2. Honlap és e-mail cím

3.3. A kérelmező mely szakmai/érdekvédelmi szervezetnek, ipartestületnek tagja, azonosító száma

3.4. Nyilatkozat arról, hogy rendelkezik-e a kérelmező kijelölt vagy akkreditált tanúsító szervezet által tanúsított minőségirányítási rendszerrel. Ha igen:

3.4.1. A tanúsítvány száma

3.4.2. A tanúsítvány érvényessége

3.4.3. A tanúsított tevékenység

3.4.4. Milyen szabvány/előírás alapján van tanúsítva

4. Az eszköz azonosító adatai

4.1. Az eszköz megnevezése, kiszerelése

4.2. ISO kódja

4.3. EAN kódja

4.4. Típus/modell neve

4.5. Kereskedelmi vámtarifa száma

4.6. Áfa kulcsa

4.7. A termék besorolása az R. 9. számú melléklete szerinti osztályba sorolási szabályok alapján

4.8. Nyilatkozat arról, hogy az eszköz sorozatgyártású vagy adaptív-e

5. Az eszköz ismertetése

5.1. Az eszköz (és tartozékai) anyagának, több anyag esetén az összetevők nevének és százalékos összetételének leírása (beleértve a bevonó és színező anyagok pontos leírását is) (vagy az ide vonatkozó adatok helyének megjelölése a beadott műszaki dokumentációban)

5.2. Az eszköz egyszerű leírása és alkalmazási célja: a címkén és a használati útmutatóban is megadott alkalmazási célja, hatásmódja, ismertető fénykép, rajz, prospektus (működésének a leírása, magyarázata)

5.3. Tartozékok, kiegészítők

5.3.1. A rendeltetésszerű működéshez szükséges (és az árban foglalt) tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása

5.3.2. A rendeltetésszerű működéshez esetenként szükséges és az árban nem kifejezett, az alapfelszereltségen túli speciális, külön rendelhető tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása

5.3.3. A rendeltetésszerű használathoz elengedhetetlen tartozékok, kiegészítők tételes felsorolása

5.4. A kérelmezett eszközre jellemzően használt és értelmezett mennyiségi és minőségi adatok specifikált/funkcionális műszaki jellemzők

5.5. A kérelmezett kereskedelmi csomagolási és mennyiségi egység leírása

5.6. Javaslat az eszköz kihordási idejére

5.7. Egyéb raktározási (fény-, hőmérséklet-, helyzetérzékenység), eltarthatósági (lejárati, eltarthatósági, hitelesítési idő), szállíthatósági (törékenység, nedvességérzékenység) információk az eszközzel kapcsolatban

6. Tartós használatú eszköz jótállási, karbantartási, szervizadatai

6.1. Tervezett élettartam rendeltetésszerű használat, rendszeres szakszerű átvizsgálás és szükségszerű javítások esetén

6.2. A gyártó által egyoldalúan vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló kormányrendelettől eltérő többletjótállási idő

6.3. Szervizállomások neve, címe, telefon/faxszáma

6.4. Nyilatkozat arról, hogy az alkatrészellátás folyamatossága biztosított-e

6.5. Nyilatkozat a javítások vállalt határidejéről

6.6. Nyilatkozat arról, hogy a javítás időtartama alatt csereeszköz biztosított-e

7. Az eszköz orvosszakmai jellemzői

7.1. A kérelmező javaslata az eszköz alkalmazási területére vonatkozó, „A betegségek és az egészséggel kapcsolatos problémák nemzetközi statisztikai osztályozása” szerinti BNO-WHO besorolásra

7.2. Az eszköz szükségességének ideje/jellemzője a különböző alkalmazásokban (akut, krónikus, élethosszig tartó ellátásban alkalmazott termék)

7.3. Nyilatkozat arról, hogy szükséges-e az eszköz rendeltetésszerű használatához beállítás, adaptáció vagy betanítás

7.3.1. Ha igen: nyilatkozat arról, hogy ki végzi (orvos, asszisztens, gyógytornász, egyéb) és hol

7.4. Azonos vagy hasonló rendeltetésű támogatott gyógyászati segédeszköz/segédeszközök megnevezése

7.5. Az eszköz rendelhetőségére, forgalmazására, használatára vonatkozó (esetleges) különleges szabály/szabályok, feltétel/feltételek

8. Az eszköz megfelelőségi igazolása

8.1. A 2. § (4) y) pontja szerinti regisztrációról szóló igazolás száma

8.1.1. Az igazolás kiadásának dátuma

8.1.2. Az igazolás érvényességi ideje

8.2. A gyártói megfelelőségi nyilatkozat száma, dátuma

8.3. Az I.-nél magasabb osztály esetén

8.3.1. Az EK tanúsítványt kiadó szervezet neve, címe és négyjegyű azonosító kódja

8.3.2. Az EK tanúsítvány kiállításának dátuma, érvényességi ideje

9. Az eszköz árára, társadalombiztosítási támogatására vonatkozó paraméterek

9.1. Árajánlat (nettó fogyasztói ár Ft/mennyiségi egység)

A 2. § (4) bekezdés q) pontja szerinti nyilatkozatot alátámasztó számítások

9.2. A kérelmezett társadalombiztosítási támogatás mértéke és módszere

9.3. Az eszközzel azonos funkcionális (ISO) csoportba tartozó eszközök társadalombiztosítási támogatása Magyarországon

9.4. A gyártó által forgalmazott - esetleg eltérő elnevezésű - eszköz termelői ára az Európai Közösség országaiban

10. Az eszköz hatékonyságát alátámasztó tudományos bizonyítékok bemutatása

10.1. Nyilatkozat arról, hogy készült-e átfogó technológia-elemzési tanulmány az eszközzel kapcsolatban (gyógyszer-GYSE, vagy kórházi ellátás, műtét - GYSE összehasonlító, GYSE-GYSE műszaki, funkcionális összehasonlítás minőség, garancia, értékállóság alapján) (Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez módszertani irányelv figyelembevételével)

11. Szakorvosi vélemény

11.1. Nyilatkozat arról, hogy klinika vagy megyei kórház által kiállított vagy korábban országos intézettől beszerzett, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e

11.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása

11.3. A vélemény elkészítésének módja (hány betegen, milyen körülmények között történt az eszköz kipróbálása, összehasonlító vizsgálatok)

11.4. Klinikai dokumentáció

11.5. Klinikai alkalmasság

11.6. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség)

11.7. Javasolt indikációs területek

11.8. Kontraindikáció, indoklással

11.9. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek

11.10. Felírásra jogosult orvosok meghatározása

11.11. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek)

11.12. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e

11.13. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte

2. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez171

Az IVD-rendelet szerinti önellenőrzésre szolgáló in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök gyógyászati segédeszközként társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához szükséges kérelem adattartalma

1. A Gtv. 32. § (2) bekezdése szerint a kérelem típusának megjelölése [még be nem fogadott gyógyászati segédeszköz támogatásának megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árának emelésére, már befogadott gyógyászati segédeszköz nevének megváltoztatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz más funkcionális csoportban (alcsoportban) történő támogatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz méretváltoztatására vagy új méretváltozata ártámogatásának megállapítására]

2. A kérelem azonosító alapadatai

2.1. A kérelmezett eszköz megnevezése és kiszerelése a kérelem 4.1. pontjával megegyezően

2.2. A kérelmezett eszköz ISO kódja a kérelem 4.2. pontjával megegyezően

2.3. A kérelmezett eszköz alkalmazási területe BNO megadásával a kérelem 7.1. pontjával megegyezően

2.4. A kérelmezett eszköz árajánlata a kérelem 9.1. pontjával megegyezően

2.5. A kérelmezett támogatási % a kérelem 9.2. pontjával megegyezően

3. A kérelmező adatai

3.1. Társadalombiztosítási támogatást kérelmező, a gyógyászati segédeszköz gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője (a továbbiakban: kérelmező)

3.1.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám

3.1.2. Honlap és e-mail cím

3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e-mail címe

3.2. A termék gyártója (amennyiben nem a termék gyártója a kérelmező)

3.2.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám

3.2.2. Honlap és e-mail cím

3.3. A kérelmező mely szakmai/érdekvédelmi szervezetnek, ipartestületnek tagja, azonosító száma

3.4. Nyilatkozat arról, hogy rendelkezik-e a kérelmező kijelölt vagy akkreditált tanúsító szervezet által tanúsított minőségirányítási rendszerrel

4. Az eszköz azonosító adatai

4.1. Az eszköz megnevezése, kiszerelése

4.2. ISO kódja

4.3. EAN kódja

4.4. Típus/modell neve

4.5. Kereskedelmi vámtarifa besorolása

4.6. Áfa kulcsa

5. Az eszköz ismertetése

5.1. Az eszköz (és tartozékai) anyagának, több anyag esetén az összetevők nevének és százalékos összetételének leírása (beleértve a bevonó és színező anyagok pontos leírását is) (vagy az ide vonatkozó adatok helyének megjelölése a beadott műszaki dokumentációban)

5.2. Az eszköz egyszerű leírása és alkalmazási célja: a címkén és a használati útmutatóban is megadott, az IVD-rendelet 2. § (1) bekezdés h) pontja szerinti alkalmazási célja, hatásmódja, ismertető fénykép, rajz, prospektus (működésének a leírása, magyarázata)

5.3. Tartozékok, kiegészítők

5.3.1. A rendeltetésszerű működéshez szükséges (és az árban foglalt) tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása

5.3.2. A rendeltetésszerű működéshez esetenként szükséges és az árban nem kifejezett, az alapfelszereltségen túli speciális, külön rendelhető tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása

5.3.3. A rendeltetésszerű használathoz elengedhetetlen tartozékok, kiegészítők tételes felsorolása

5.4. A kérelmezett eszközre jellemzően használt és értelmezett mennyiségi és minőségi adatok, specifikált/funkcionális műszaki jellemzők

5.5. A kérelmezett kereskedelmi csomagolási és mennyiségi egység leírása

5.6. Javaslat az eszköz kihordási idejére

5.7. Egyéb raktározási (fény-, hőmérséklet-, helyzetérzékenység), eltarthatósági (lejárati, eltarthatósági, hitelesítési idő), szállíthatósági (törékenység, nedvességérzékenység) információk az eszközzel kapcsolatban

6. Az eszköz jótállási, karbantartási, szervizadatai

6.1. Tervezett élettartam rendeltetésszerű használat, rendszeres szakszerű átvizsgálás és szükségszerű javítások esetén

6.2. A gyártó által egyoldalúan vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló kormányrendelettől eltérő többletjótállási idő

6.3. Szervizállomások neve, címe, telefon/faxszáma

6.4. Nyilatkozat arról, hogy az alkatrészellátás folyamatossága biztosított-e

6.5. Nyilatkozat a javítások vállalt határidejéről

6.6. Nyilatkozat arról, hogy a javítás időtartama alatt csereeszköz biztosított-e

7. Az eszköz orvosszakmai jellemzői

7.1. A kérelmező javaslata az eszköz alkalmazási területére vonatkozó, „A betegségek és az egészséggel kapcsolatos problémák nemzetközi statisztikai osztályozása” BNO-WHO szerinti besorolásra

7.2. Az eszköz szükségességének ideje/jellemzője a különböző alkalmazásokban (akut, krónikus, élethosszig tartó ellátásban alkalmazott termék)

7.3. Nyilatkozat arról, hogy szükséges-e az eszköz rendeltetésszerű használatához beállítás, adaptáció vagy betanítás

7.3.1. Ha igen: nyilatkozat arról, hogy ki végzi (orvos, asszisztens, egyéb) és hol

7.4. Azonos vagy hasonló rendeltetésű támogatott gyógyászati segédeszköz/segédeszközök megnevezése

7.5. Az eszköz rendelhetőségére, forgalmazására, használatára vonatkozó (esetleges) különleges szabály/szabályok, feltétel/feltételek

8. Az eszköz megfelelőségi igazolása

8.1. Az EEKH nyilvántartásba vételi igazolásának száma

8.1.1. Az igazolás kiadásának dátuma

8.2. A gyártói megfelelőségi nyilatkozat száma, kiállításának dátuma

8.3. Az EK tanúsítványt kiadó szervezet neve, címe és négyjegyű azonosító kódja

8.4. Az EK tanúsítvány kiállításának dátuma

8.5. Az EK tanúsítvány érvényességi ideje

9. Az eszköz árára, társadalombiztosítási támogatására vonatkozó paraméterek

9.1. Árajánlat (nettó fogyasztói ár Ft/mennyiségi egység)

A 2. § (4) bekezdés q) pontja szerinti nyilatkozatot alátámasztó számítások

9.2. A kérelmezett társadalombiztosítási támogatás mértéke és módszere

9.3. Az eszközzel azonos funkcionális (ISO) csoportba tartozó eszközök társadalombiztosítási támogatása Magyarországon

9.4. A gyártó által forgalmazott - esetleg eltérő elnevezésű - eszköz termelői ára az Európai Közösség országaiban

10. Az eszköz hatékonyságát alátámasztó tudományos bizonyítékok bemutatása

10.1. Nyilatkozat arról, hogy készült-e átfogó technológia-elemzési tanulmány az eszközzel kapcsolatban (gyógyszer-GYSE, kórházi ellátás, műtét - GYSE összehasonlító, GYSE-GYSE műszaki, funkcionális összehasonlítás minőség, garancia, értékállóság alapján) (Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez módszertani irányelv figyelembevételével)

11. Szakorvosi vélemény

11.1. Nyilatkozat arról, hogy klinika vagy megyei kórház által kiállított vagy korábban országos intézettől beszerzett, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e

11.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása

11.3. A vélemény elkészítésének módja (hány betegen, milyen körülmények között történt az eszköz kipróbálása, összehasonlító vizsgálatok)

11.4. Klinikai dokumentáció

11.5. Klinikai alkalmasság

11.6. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség)

11.7. Javasolt indikációs területek

11.8. Kontraindikáció, indoklással

11.9. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek

11.10. Felírásra jogosult orvosok meghatározása

11.11. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek)

11.12. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e

11.13. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte

3. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez172

A nem orvostechnikai eszköz státusú gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához szükséges kérelem adattartalma

Nem tölthető ki orvostechnikai eszközökre, humán és állati eredetű transzplantátumokra, szövetekre vagy sejtekre; egyéb, a külön jogszabály szerint gyógyszernek minősülő termékre (ideértve a humán vérszármazékból készült gyógyszereket is), a munkavédelemről szóló törvény hatálya alá tartozó egyéni védőeszközökre; valamint kozmetikai termékekre.

1. A Gtv. 32. § (2) bekezdése szerint a kérelem típusának megjelölése [még be nem fogadott gyógyászati segédeszköz támogatásának megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árának emelésére, már befogadott gyógyászati segédeszköz nevének megváltoztatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz más funkcionális csoportban (alcsoportban) történő támogatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz méretváltoztatására vagy új méretváltozata ártámogatásának megállapítására]

2. A kérelem azonosító alapadatai

2.1. A kérelmezett eszköz megnevezése és kiszerelése a kérelem 4.1. pontjával megegyezően

2.2. A kérelmezett eszköz ISO kódja a kérelem 4.2. pontjával megegyezően

2.3. A kérelmezett eszköz alkalmazási területe BNO megadásával a kérelem 7.1. pontjával megegyezően

2.4. A kérelmezett eszköz árajánlata a kérelem 9.1. pontjával megegyezően

2.5. A kérelmezett támogatási % a kérelem 9.2. pontjával megegyezően

3. A kérelmező adatai

3.1. Társadalombiztosítási támogatást kérelmező, a gyógyászati segédeszköz gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője (a továbbiakban: kérelmező)

3.1.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám

3.1.2. Honlap és e-mail cím

3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e-mail címe

3.2. A termék gyártója (amennyiben nem a termék gyártója a kérelmező)

3.2.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám

3.2.2. Honlap és e-mail cím

3.3. A kérelmező mely szakmai/érdekvédelmi szervezetnek, ipartestületnek tagja, azonosító száma

3.4. Nyilatkozat arról, hogy rendelkezik-e a kérelmező kijelölt vagy akkreditált tanúsító szervezet által tanúsított minőségirányítási rendszerrel. Ha igen:

3.4.1. A tanúsítvány száma

3.4.2. A tanúsítvány érvényessége

3.4.3. A tanúsított tevékenység

3.4.4. Milyen szabvány/előírás alapján van tanúsítva

4. Az eszköz azonosító adatai

4.1. Az eszköz megnevezése, kiszerelése

4.2. ISO kódja

4.3. EAN kódja

4.4. Típus/modell neve

4.5. Kereskedelmi vámtarifa besorolása

4.6. Áfa kulcsa

5. Az eszköz ismertetése

5.1. Az eszköz és tartozékai anyagának, több anyag esetén az összetevők nevének és százalékos összetételének leírása (beleértve a bevonó és színező anyagok pontos leírását is) (vagy az ide vonatkozó adatok helyének megjelölése a beadott műszaki dokumentációban)

5.2. Az eszköz egyszerű leírása és alkalmazási célja: ismertető fénykép, rajz, prospektus (működésének a leírása, magyarázata)

5.3 Tartozékok, kiegészítők

5.3.1. A rendeltetésszerű működéshez szükséges (és az árban foglalt) tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása

5.3.2. A rendeltetésszerű működéshez esetenként szükséges és az árban nem kifejezett, az alapfelszereltségen túli speciális, külön rendelhető tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása

5.3.3. A rendeltetésszerű használathoz elengedhetetlen tartozékok, kiegészítők tételes felsorolása

5.4. A kérelmezett eszközre jellemzően használt és értelmezett mennyiségi és minőségi adatok, specifikált műszaki jellemzők

5.5. A kérelmezett kereskedelmi csomagolási és mennyiségi egység leírása

5.6. Javaslat az eszköz kihordási idejére

5.7. Egyéb raktározási (fény-, hőmérséklet-, helyzetérzékenység), eltarthatósági (lejárati, eltarthatósági, hitelesítési idő), szállíthatósági (törékenység, nedvességérzékenység) információk az eszközzel kapcsolatban

6. Az eszköz jótállási, karbantartási, szervizadatai

6.1. Tervezett élettartam rendeltetésszerű használat, rendszeres szakszerű átvizsgálás és szükségszerű javítások esetén

6.2. A gyártó által egyoldalúan vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló kormányrendelettől eltérő többletjótállási idő

6.3. Szervizállomások neve, címe, telefon/faxszáma

6.4. Nyilatkozat arról, hogy az alkatrészellátás folyamatossága biztosított-e

6.5. Nyilatkozat a javítások vállalt határidejéről

6.6. Nyilatkozat arról, hogy a javítás időtartama alatt csereeszköz biztosított-e

7. Az eszköz orvosszakmai jellemzői

7.1. A kérelmező javaslata az eszköz alkalmazási területére vonatkozó, „A betegségek és az egészséggel kapcsolatos problémák nemzetközi statisztikai osztályozása” szerinti BNO-WHO besorolásra

7.2. Az eszköz szükségességének ideje/jellemzője a különböző alkalmazásokban (akut, krónikus, élethosszig tartó ellátásban alkalmazott termék)

7.3. Nyilatkozat arról, hogy szükséges-e az eszköz rendeltetésszerű használatához beállítás, adaptáció vagy betanítás

7.3.1. Ha igen: nyilatkozat arról, hogy ki végzi (orvos, asszisztens, gyógytornász, egyéb) és hol

7.4. Azonos vagy hasonló rendeltetésű támogatott gyógyászati segédeszköz/segédeszközök megnevezése

7.5. Az eszköz rendelhetőségére, forgalmazására, használatára vonatkozó (esetleges) különleges szabály/szabályok, feltétel/feltételek

8. Az eszköz megfelelőségi igazolása

8.1. Nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy rendelkezik-e a gyártó a termékre vonatkozóan a követelmények megfelelőségét igazoló dokumentumokkal

8.2. A tanúsítvány száma, érvényessége

8.3. A tanúsított termék

8.4. Milyen szabvány/előírás alapján van tanúsítva

9. Az eszköz árára, társadalombiztosítási támogatására vonatkozó paraméterek

9.1. Árajánlat (nettó fogyasztói ár Ft/mennyiségi egység)

A 2. § (4) bekezdés q) pontja szerinti nyilatkozatot alátámasztó számítások

9.2. A kérelmező által kért társadalombiztosítási támogatás mértéke és jellege

9.3. Az eszközzel azonos funkcionális (ISO) csoportba tartozó eszközök társadalombiztosítási támogatása Magyarországon

9.4. A gyártó által forgalmazott - esetleg eltérő elnevezésű - eszköz termelői ára az Európai Közösség országaiban

10. Az eszköz hatékonyságát alátámasztó tudományos bizonyítékok bemutatása

10.1. Nyilatkozat arról, hogy készült-e átfogó technológia-elemzési tanulmány az eszközzel kapcsolatban (gyógyszer-GYSE, kórházi ellátás, műtét - GYSE összehasonlító, GYSE-GYSE műszaki, funkcionális összehasonlítás minőség, garancia, értékállóság alapján) (Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez módszertani irányelv figyelembevételével)

11. Szakorvosi vélemény

11.1. Nyilatkozat arról, hogy klinika vagy megyei kórház által kiállított vagy korábban országos intézettől beszerzett, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e

11.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása

11.3. A vélemény elkészítésének módja (hány betegen, milyen körülmények között történt az eszköz kipróbálása, összehasonlító vizsgálatok)

11.4. Funkcionális alkalmasság

11.5. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség)

11.6. Javasolt indikációs területek

11.7. Kontraindikáció, indoklással

11.8. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek

11.9. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek stb.)

11.10. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e

11.11. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte

4. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez173

A gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló miniszteri rendelet szerint kölcsönzött eszközök társadalombiztosítási támogatással történő kölcsönzésének igényléséhez szükséges kérelem adattartalma

1. A Gtv. 32. § (2) bekezdése szerint a kérelem típusának megjelölése (már befogadott gyógyászati segédeszköz kölcsönzési napidíjának emelésére azon termék esetében, amely kizárólag kölcsönzés keretében szolgálható ki, még be nem fogadott gyógyászati segédeszköz kölcsönzési napidíj támogatásának megállapítására azon termék esetében, amely kizárólag kölcsönzés keretében szolgálható ki, már befogadott gyógyászati segédeszköz névváltoztatására, már befogadott gyógyászati segédeszköz méretváltoztatására)

2. A kérelem azonosító alapadatai

2.1. A kölcsönzendő kérelmezett eszköz megnevezése és kiszerelése a kérelem 4.1. pontjával megegyezően

2.2. A kölcsönzendő kérelmezett eszköz ISO kódja a kérelem 4.2. pontjával megegyezően

2.3. A kölcsönzendő kérelmezett eszköz alkalmazási területe BNO megadásával a kérelem 7.1. pontjával megegyezően

2.4. A kölcsönzendő kérelmezett eszköz napi kölcsönzési díja a kérelem 9.1. pontjával megegyezően

2.5. A kérelmezett támogatási % a kérelem 9.2. pontjával megegyezően

3. A kérelmező adatai

3.1. Társadalombiztosítási támogatást kérelmező, a gyógyászati segédeszköz gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője (a továbbiakban: kérelmező)

3.1.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám

3.1.2. Honlap és e-mail cím

3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e-mail címe

3.2. Az eszköz gyártója

3.2.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám

3.2.2. Honlap és e-mail cím

3.3. A kérelmező mely szakmai/érdekvédelmi szervezetnek, ipartestületnek tagja, azonosító száma

3.4.174 A kérelmező - az ápolási gyógyászati segédeszközök kivételével - gyógyászati segédeszköz kölcsönzésére való alkalmasságát a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló miniszteri rendelet (a továbbiakban: R1.) 6. §-a szerint igazoló, az egészségügyi államigazgatási szerv által kiadott működési engedély [az R1. 3. § (1) bekezdése szerinti gyógyászati segédeszköz forgalmazói engedély GYS 6 szakmai kóddal]

3.4.1. A működési engedély száma

3.4.2. A működési engedély érvényessége

3.4.3. A működési engedélyben engedélyezett tevékenység kódja

3.5. Nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy rendelkezik-e a kérelmező uniós szervezet által tanúsított minőségirányítási rendszerrel

3.5.1. A tanúsítvány száma

3.5.2. A tanúsítvány érvényessége

3.5.3. A tanúsított tevékenység

3.5.4. Annak megjelölése, hogy az eszköz milyen szabvány/előírás alapján van tanúsítva

3.6. Nyilatkozat arról, hogy a kérelmező országos lefedettséget tud-e biztosítani a kölcsönzési tevékenység során

3.7.175 Ápolási gyógyászati segédeszköz kölcsönzése esetén a kérelmező nyilatkozata arról, hogy kötelezettséget vállal a kölcsönzési tevékenységhez szükséges, az R1. 6/A. §-ában foglalt feltételek teljesítésére, valamint arra, hogy a kölcsönzési tevékenység megkezdéséig az egészségügyi államigazgatási szerv által kiadott működési engedélyt az OEP-hez benyújtja

4. Az eszköz azonosító adatai

4.1. Az eszköz elnevezése

4.2. ISO kódja

4.3. EAN kódja

4.4. Típus/modell neve

4.5. Kereskedelmi vámtarifa besorolása

4.6. Áfa kulcsa

4.7. Az eszköz besorolása az R. 9. számú melléklete szerinti osztályba sorolási szabályok alapján

4.8. Az eszköz nettó beszerzési ára forintban

5. Az eszköz ismertetése

5.1. Az eszköz (és tartozékai) anyagának, több anyag esetén az összetevők nevének és százalékos összetételének leírása (beleértve a bevonó- és színezőanyagok pontos leírását is) (vagy az idevonatkozó adatok helyének megjelölése a beadott műszaki dokumentációban)

5.2. Az eszköz egyszerű leírása és alkalmazási célja: a címkén és a használati útmutatóban is megadott, az R. 4. § (1) bekezdés 15. pontja szerinti alkalmazási célja, hatásmódja, ismertető fénykép, rajz, prospektus (működésének a leírása, magyarázata)

5.3. Tartozékok, kiegészítők

5.3.1. A rendeltetésszerű működéshez szükséges (és az árban foglalt) tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása

5.3.2. A rendeltetésszerű működéshez esetenként szükséges és az árban nem kifejezett, az alapfelszereltségen túli speciális, külön rendelhető tartozékok felsorolása, alkalmazásuk célja, leírása

5.3.3. A rendeltetésszerű használathoz elengedhetetlen tartozékok, kiegészítők tételes felsorolása

5.4. A kérelmezett eszközre jellemzően használt és értelmezett mennyiségi és minőségi adatok, specifikált/funkcionális műszaki jellemzők

5.5. A kérelmezett kereskedelmi csomagolási és mennyiségi egység leírása

5.6. Javaslat az eszköz kihordási idejére

5.7. Egyéb raktározási (fény-, hőmérséklet-, helyzetérzékenység), eltarthatósági (lejárati, eltarthatósági, hitelesítési idő), szállíthatósági (törékenység, nedvességérzékenység) információk az eszközzel kapcsolatban

6. Az eszköz jótállási, karbantartási, szervizadatai

6.1. Tervezett élettartam rendeltetésszerű használat, rendszeres szakszerű átvizsgálás és szükségszerű javítások esetén

6.2. A gyártó által egyoldalúan vállalt, az egyes tartós fogyasztási cikkekre vonatkozó kötelező jótállásról szóló kormányrendelettől eltérő többletjótállási idő

6.3. Szervizállomások neve, címe, telefon/fax száma

6.4. Nyilatkozat arról, hogy az alkatrészellátás folyamatossága biztosított-e

6.5. Nyilatkozat a javítások vállalt határidejéről

6.6. Nyilatkozat arról, hogy a javítás időtartama alatt csereeszköz biztosított-e

7. Az eszköz orvosszakmai jellemzői

7.1. A kérelmező javaslata az eszköz alkalmazási területére vonatkozó, „A betegségek és az egészséggel kapcsolatos problémák nemzetközi statisztikai osztályozása” szerinti BNO-WHO besorolásra

7.2. Az eszköz szükségességének ideje/jellemzője a különböző alkalmazásokban (akut, krónikus, élethosszig tartó ellátásban alkalmazott termék)

7.3. Nyilatkozat arról, hogy szükséges-e az eszköz rendeltetésszerű használatához beállítás, adaptáció vagy betanítás

7.3.1. Ha igen: nyilatkozat arról, hogy ki végzi (orvos, asszisztens, gyógytornász, egyéb) és hol

7.4. Azonos vagy hasonló rendeltetésű kölcsönzésre támogatott gyógyászati segédeszköz/segédeszközök megnevezése

7.5. Az eszköz rendelhetőségére, forgalmazására, használatára vonatkozó (esetleges) különleges szabály/szabályok, feltétel/feltételek

8. Az eszköz megfelelőségi igazolása

8.1. A 2. § (4) bekezdés y) pontja szerinti regisztrációról szóló igazolás száma

8.1.1. Az igazolás kiadásának dátuma

8.1.2. Az igazolás érvényességi ideje

8.2. A gyártói megfelelőségi nyilatkozat száma

8.2.1. A gyártói megfelelőségi nyilatkozat dátuma

8.3. I.-nél magasabb osztály esetén

8.3.1. Az EK tanúsítványt kiadó szervezet neve, címe és négyjegyű azonosító kódja

8.3.2. Az EK tanúsítvány kiállításának dátuma

8.3.3. Az EK tanúsítvány érvényességi ideje

9. Az eszköz árára és kölcsönzési díjára vonatkozó paraméterek

9.1. Napi kölcsönzési díj árajánlat (nettó napi kölcsönzési díj Ft/eszköz)

A 2. § (4) bekezdés q) pontja szerinti nyilatkozatot alátámasztó számítások

9.2. A kérelmezett napi kölcsönzési díj társadalombiztosítási támogatásának mértéke és módszere

9.3. Az eszközzel azonos funkcionális (ISO) csoportba tartozó eszközök kölcsönzési díjának társadalombiztosítási támogatása Magyarországon

10. Az eszköz hatékonyságát alátámasztó tudományos bizonyítékok bemutatása

10.1. Nyilatkozat arról, hogy készült-e átfogó technológia-elemzési tanulmány az eszköz kölcsönzésével kapcsolatban (gyógyszer-GYSE, kórházi ellátás, műtét - GYSE összehasonlító, GYSE-GYSE műszaki, funkcionális összehasonlítás minőség, garancia, értékállóság alapján) (Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez módszertani irányelv figyelembevételével)

11. Szakorvosi vélemény

11.1. Nyilatkozat arról, hogy klinika vagy megyei kórház által kiállított vagy korábban országos intézettől beszerzett, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e

11.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása

11.3. A vélemény elkészítésének módja (hány betegen, milyen körülmények között történt az eszköz kipróbálása, összehasonlító vizsgálatok)

11.4. Klinikai dokumentáció

11.5. Klinikai alkalmasság

11.6. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség)

11.7. Javasolt indikációs területek

11.8. Kontraindikáció, indoklással

11.9. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek

11.10. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek)

11.11. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz kölcsönzött gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e

11.12. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte

5. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez176

Az orvostechnikai eszközökről szóló miniszteri rendelet (R.) 4. § (1) bekezdés 2. pontjában meghatározott, 13. § (8) bekezdése és 8. melléklete szerint az EEKH erre vonatkozó hatósági bizonyítványával rendelkező gyártó által készített eszközök (rendelésre készült orvostechnikai eszköz) státusú gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához szükséges kérelem adattartalma

1. A Gtv. 32. § (2) bekezdése szerint a kérelem típusának megjelölése [még be nem fogadott gyógyászati segédeszköz támogatásának megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árának emelésére, már befogadott gyógyászati segédeszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló árának csökkentésére (ez esetben a kérelem 5-9. pontját nem kell kitölteni)]

2. A kérelem azonosító alapadatai

2.1. A kérelmezett egyedi méretvétel alapján készült eszköz neve a kérelem 4.1. pontjával megegyezően

2.2. A kérelmezett egyedi méretvétel alapján készült eszköz ISO kódja a kérelem 4.2. pontjával megegyezően

2.3. A kérelmezett egyedi méretvétel alapján készült eszköz alkalmazási területe BNO megadásával a kérelem 7.1. pontjával megegyezően

2.4. A kérelmezett egyedi méretvétel alapján készült eszköz közfinanszírozás alapjául szolgáló nettó ára a kérelem 8.1. pontjával megegyezően

2.5. A kérelmezett támogatási mérték (%) a kérelem 8.2. pontjával megegyezően

3. A kérelmező adatai

3.1. Társadalombiztosítási támogatást kérelmező (a gyógyászati segédeszköz gyártók közös meghatalmazott képviselője)

3.1.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám

3.1.2. Honlap és/vagy e-mail cím

3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e-mail címe

3.2. A termék gyártói

3.2.1. Név, pontos cím, telefon/faxszám

3.2.2. Honlap és e-mail cím

3.3. A képviselt gyártók mely szakmai/érdekvédelmi szervezetnek, ipartestületnek tagjai, azonosító száma

3.4. A képviselt gyártók gyógyászati segédeszköz gyártására való alkalmasságát igazoló, EEKH által kiállított hatósági bizonyítvány száma, kiadásának dátuma, érvényességi ideje

3.5. Nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy rendelkeznek-e a képviselt gyártók kijelölt vagy akkreditált tanúsító szervezet által tanúsított minőségirányítási rendszerrel. Ha igen:

3.5.1. A tanúsítvány száma, érvényessége

3.5.2. A tanúsított tevékenység

3.5.3. Milyen szabvány/előírás alapján van tanúsítva

4. Az eszköz azonosító adatai

4.1. Neve, fantázianeve, márkaneve

4.2. ISO kódja

4.3. Típus/modell neve

4.4. Kereskedelmi vámtarifa besorolása

4.5. Áfa kulcsa

5. Az eszköz ismertetése

5.1. Az eszköz részletes paramétereiről szóló leírás (alaki, formai jellemzők, technikai, műszaki tulajdonságok, tudásszint, speciális tulajdonságok)

5.2. Az eszköz (és tartozékai) anyagának, több anyag esetén az összetevők nevének és százalékos összetételének leírása (beleértve a bevonó és színező anyagok pontos leírását is) (vagy az ide vonatkozó adatok helyének megjelölése a beadott műszaki dokumentációban)

5.3. Az eszköz egyszerű leírása és az R. 4. § (1) bekezdés 15. pontja szerinti alkalmazási célja, hatásmódja, ismertető fénykép, rajz, prospektus (működésének a leírása, magyarázata, ha a nevéből és a leírásból nem egyértelmű)

5.4. Javaslat az eszköz kihordási idejére

5.5. Egyéb megjegyzések, információk az eszközzel kapcsolatban

6. Az eszköz jótállási, karbantartási adatai

6.1. Tervezett élettartam rendeltetésszerű használat, rendszeres szakszerű átvizsgálás és szükségszerű javítások esetén

6.2. Nyilatkozat arról, hogy az alkatrészellátás folyamatossága biztosított-e

6.3. Nyilatkozat a javítások vállalt határidejéről

7. Az eszköz orvosszakmai jellemzői

7.1. A kérelmező javaslata az eszköz alkalmazási területére vonatkozó, „A betegségek és az egészséggel kapcsolatos problémák nemzetközi statisztikai osztályozása” szerinti BNO-WHO besorolásra

7.2. Az eszköz szükségességének ideje/jellemzője a különböző alkalmazásokban (akut, krónikus, élethosszig tartó ellátásban alkalmazott termék

7.3. Nyilatkozat arról, hogy szükséges-e az eszköz rendeltetésszerű használatához beállítás, adaptáció vagy betanítás

7.3.1. Ha igen: nyilatkozat arról, hogy ki végzi (orvos, asszisztens, gyógytornász, gyártó) és hol

7.4. Az eszköz rendelhetőségére, forgalmazására, használatára vonatkozó (esetleges) különleges szabály/szabályok, feltétel/feltételek

8. Az eszköz árára és társadalombiztosítási támogatására vonatkozó paraméterek

8.1. Árkalkuláció (közfinanszírozás alapjául szolgáló nettó ár Ft/mennyiségi egység) (Az ajánlati ár összetételének tételes felsorolása.)

8.2. A kérelmező által kért társadalombiztosítási támogatás mértéke és jellege

8.3. Az eszközzel azonos funkcionális (ISO) csoportba tartozó eszközök társadalombiztosítási támogatása Magyarországon

9. Az eszköz hatékonyságát alátámasztó tudományos bizonyítékok bemutatása

9.1. Nyilatkozat arról, hogy készült-e átfogó technológia-elemzési tanulmány az eszközzel kapcsolatban (gyógyszer-GYSE, kórházi ellátás, műtét - GYSE összehasonlító, GYSE-GYSE műszaki, funkcionális összehasonlítás minőség, garancia, értékállóság alapján) (Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve az egészség-gazdaságtani elemzések készítéséhez módszertani irányelv figyelembevételével)

10. Szakorvosi vélemény

10.1. Nyilatkozat arról, hogy klinika vagy megyei kórház által kiállított vagy korábban országos intézettől beszerzett, öt évnél nem régebbi szakorvosi vélemény rendelkezésre áll-e

10.2. Az eszköz pontos megnevezése, meghatározása

10.3. A vélemény elkészítésének módja, részletezése:(megtekintés, kipróbálás, egyebek)

10.4. Klinikai dokumentáció

10.5. Klinikai és funkcionális alkalmasság

10.6. A használati útmutató megfelelőségének véleményezése (szakszerűség, érthetőség)

10.7. Javasolt indikációs területek

10.8. Kontraindikáció, indoklással

10.9. Felírási/felírhatósági szakmai feltételek

10.10. Felírásra jogosult orvosok meghatározása

10.11. Egyéb (összehasonlítás hasonló eszközökkel, műszaki és minőségi észrevételek)

10.12. Állásfoglalás arra vonatkozóan, hogy az eszköz gyógyászati segédeszközként való használatával egyetért-e

10.13. A véleményező neve, szakképzettségei, beosztása, munkahelye, a vélemény kiadásának kelte

6. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez

A járóbeteg gyógyászati segédeszköz költségvetési keretből az OEP nem támogatja:

1. a kül- és beltéri akadálymentesítő eszközöket,

2. az alapvető készségek begyakorlásához, elsősorban az oktatás és szakmai képzés körébe tartozó műszaki eszközöket,

3. a diagnosztikai eszközöket és anyagokat a vércukorszintmérő és légzési csúcsáramlásmérő kivételével,

4. a kompressziós harisnyák, tumoros mellműtétek utáni protézis viselésére szolgáló melltartók, deformált láb esetén a gyógycipők kivételével a ruházati eszközöket,

5. a tumoros betegségeket követő műtét utáni és balesetből származó, valamint életmentő műtétek következményeképpen előállt hiányok korrekciója kivételével az esztétikai protéziseket,

6. az előretöltött fecskendőben gyógyszert tartalmazó eszközöket,

7. a felvonóként, vagy szállítóeszközként/közlekedési eszközként működő eszközöket,

8. a munkaeszköznek minősülő segédeszközöket,

9. a speciális gépjárműveket és gépjármű tartozékait,

10. a sportcélú felhasználási eszközöket, kivéve, ha neuromuscularis eredetű kórképekben az izomerő helyreállítására használják,

11. azon, a támogatott gyógyászati segédeszköztől eltérő kivitelű gyógyászati segédeszközöket, amelyek kizárólag esztétikai, illetve kényelmi célokat szolgálnak,

12. a kizárólag kozmetikai célt szolgáló gyógyászati segédeszközöket.

7. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez177

Egy kérelemben beadható eszközök és azok tartozékai

1. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 04 03 12 03 Légzést segítő készülékek

3. 04 03 12 06 Légzést segítő készülékek tartozékai

2. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 04 12 09 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített sérvkötők

3. 04 12 09 15 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített lágyéksérvkötők

4. 04 12 09 12 Haskötő-tartozékok

3. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 04 19 09 06 Tű nélküli, egyszer használatos fecskendők

3. 04 19 15 03 Egyszer használatos fecskendőtűk

4. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 04 19 15 06 Egyszer használatos pen tűk

3. 04 19 21 06 Adagoló penek

5. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 04 19 24 03 03 Inzulinpumpák

3. 04 19 24 03 06 Inzulinpumpa tartozékok: infúziós szerelék

4. 04 19 24 03 09 Inzulinpumpa tartozékok: patron, adapter

6. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 04 24 12 03 Vércukorszintmérők

3. 04 24 12 06 Tesztcsíkok

7. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 06 12 03 03 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített lábortézisek dongalábra

3. 06 12 03 06 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített lábortézisek diabeteses, neuropathias lábra

4. 06 12 03 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített lábortézisek erősen deformált lábra

5. 06 12 06 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített boka-láb ortézisek fixált bokaízülettel

6. 06 12 06 09 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, patellaínra támaszkodó boka-láb ortézisek fixált bokaízülettel

7. 06 12 09 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített műanyag térdortézisek merev térdízülettel

8. 06 12 09 09 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített műanyag térdortézisek változtatható mozgástartománnyal (gyermek)

9. 06 12 09 09 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített műanyag térdortézisek változtatható mozgástartománnyal (felnőtt)

10. 06 12 15 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített csípőortézisek merev ízülettel

11. 06 12 15 09 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített csípőortézisek szabad ízülettel

12. 06 12 18 Csípő-térd-boka-láb ortézisek

13. 06 12 30 Tartozékok alsóvégtag-ortézisekhez

8. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 06 18 FELSŐ VÉGTAGOK PROTÉZISRENDSZEREI

3. 06 18 24 Kiegészítők felsővégtag-protézisekhez

9. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 06 24 ALSÓ VÉGTAGOK PROTÉZISRENDSZEREI

3. 06 24 54 Kiegészítők alsóvégtag-protézisekhez

10. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 06 33 ORTOPÉD CIPŐK ÉS TARTOZÉKAIK

3. 06 33 12 Tartozékok ortopéd cipőkhöz

11. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 09 15 03 Kanülök

3. 09 15 06 Tracheostoma-védők

12. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 09 18 05 Többrészes, zártvégű zsákok

3. 09 18 08 Többrészes, nyíltvégű zsákok, visszajutást gátló szeleppel

4. 09 18 42 Többrészes, nyíltvégű zsákok

5. 09 18 14 03 Alaplapok

13. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 09 18 24 03 03 Irrigációs készletek

3. 09 18 24 03 06 Tartozékok irrigációs készletekhez

14. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 09 27 05 Testen viselt vizeletgyűjtő zsákok

3. 09 27 13 Függesztő- és rögzítőeszközök vizeletgyűjtőkhöz

15. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 09 30 04 03 Egyszer használatos inkontinenciabetétek

3. 09 30 09 Függesztő- és rögzítőeszközök vizelet- és székletfelszívó segédeszközökhöz

16. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 12 16 MOPEDEK ÉS MOTORKERÉKPÁROK

3. 12 21 27 Elektromos motorral meghajtott kerekesszékek, rásegített kormányzással

4. 12 24 24 Elemek és akkumulátorok

17. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 12 21 KEREKESSZÉKEK

3. 18 09 27 03 Lábtartók kerekesszékekhez

4. 18 09 34 03 Háttámaszok kerekesszékekhez

5. 18 09 36 03 Kartámaszok kerekesszékekhez

18. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 21 42 12 03 Hangprotézisek

3. 09 15 03 03 09 Műanyag kanülök hangprotézishez

19. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 21 42 12 06 03 Műgége-készülék

3. 21 42 12 06 06 Tartozékok műgége-készülékhez

20. sorszámú csoport

A B

1. ISO kód Osztály/csoport megnevezése

2. 21 45 03 Hallójárati készülékek

3. 21 45 06 Fül mögötti hallókészülékek

4. 21 45 09 Szemüvegszárba épített hallókészülékek

5. 21 45 12 Testen viselt, dobozos hallókészülékek

6. 21 45 24 Hallásjavító készülékek kiegészítői (egyéni fülillesztékek
hallásjavító készülékekhez és a hallójárat védelméhez)

7. 21 45 27 Hallásjavító készülékek energiaforrásai és ezek tartozékai

8. 21 45 30 Hallásjavító készülékek tartozékai és a hallásjavítás egyéb
eszközei

8. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez178

Tartós, vagy nem tartós használatra, illetve ruházati jellegű tartós használatra szánt gyógyászati segédeszközök

A B C

1. ISO Név

2. NT 02 KÖTSZEREK

3. 04 SZEMÉLYES GYÓGYKEZELŐ SEGÉDESZKÖZÖK

4. 04 03 LÉGZÉSTERÁPIA SEGÉDESZKÖZEI

5. T 04 03 06 Inhalátorok

6. T 04 03 12 Lélegeztetők

7. T 04 03 18 Oxigén egységek, oxigén sűrítők

8. T 04 03 21 Szívók

9. T 04 03 27 Légzőizom-erősítők

10. T 04 03 30 Légzésmérők

11. T 04 03 33 Egyéb légzésgyógyászati eszközök

12. 04 06 KERINGÉSI TERÁPIÁS SEGÉDESZKÖZÖK

13. RT 04 06 06 Ödéma elleni kar-, láb- és más testrészekre való kompressziós textíliák

14. 04 12 HASISÉRV-SEGÉDESZKÖZÖK

15. T 04 12 09 Sérvtapaszok, övek és sérvkötők

16. 04 19 SEGÉDESZKÖZÖK GYÓGYSZERBEADÁSHOZ

17. T 04 19 06 Befecskendező pisztolyok

18. NT 04 19 09 Egyszer használatos fecskendők

19. NT 04 19 15 Egyszer használatos fecskendőtűk

20. T 04 19 21 Fecskendőkkel kapcsolatos adagoló eszközök

21. T 04 19 24 Infúziós pumpák

22. 04 24 FIZIKAI, ÉLETTANI ÉS BIOKÉMIAI VIZSGÁLÓ KÉSZÜLÉKEK ÉS ANYAGOK

23. 04 24 12 Vérelemző anyagok

24. T 04 24 12 03 Vércukorszintmérők

25. NT 04 24 12 06 Tesztcsíkok

26. 04 27 INGERLŐK

27. T 04 27 09 Nem ortézisként használt izomingerlők

28. T 04 27 15 Fülzúgás elleni maszkok

29. 04 39 LÁTÁSGYAKORLÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

30. NT 04 39 03 Segédeszközök okklúziós kezeléshez

31. 04 45 GERINCNYÚJTÁS ESZKÖZEI

32. T 04 45 03 Fekvő helyzetű húzásra alkalmas eszközök

33. T 04 45 06 Álló helyzetű húzásra alkalmas eszközök

34. 04 48 MOZGÁS-, ERŐ- ÉS EGYENSÚLYGYAKORLÓ ESZKÖZÖK

35. T 04 48 12 Ujj- és kéztorna eszközök

36. T 04 48 15 Kar-, törzs- és lábtorna eszközök

37. 06 ORTÉZISEK ÉS PROTÉZISEK

38. 06 03 GERINCORTÉZIS-RENDSZEREK

39. T 06 03 06 Ágyék-keresztcsont ortézisek

40. T 06 03 09 Mellkas-ágyék-keresztcsont ortézisek

41. T 06 03 12 Nyakortézisek

42. T 06 03 15 Nyak-mellkas ortézisek

43. 06 06 FELSŐ VÉGTAGOK ORTÉZIS RENDSZEREI (TESTEN VISELT)

44. T 06 06 06 Kézortézisek

45. T 06 06 09 Csuklóortézisek

46. T 06 06 12 Csukló-kéz ortézisek

47. T 06 06 15 Könyökortézisek

48. T 06 06 24 Váll-könyök ortézisek

49. 06 12 ALSÓ VÉGTAGOK ORTÉZISRENDSZEREI

50. T 06 12 03 Lábortézisek

51. T 06 12 06 Boka-láb ortézisek

52. T 06 12 09 Térdortézisek

53. T 06 12 15 Csípőortézisek

54. T 06 12 18 Csípő-térd-boka-láb ortézisek

55. T 06 12 30 Tartozékok alsóvégtag-ortézisekhez

56. 06 18 FELSŐ VÉGTAGOK PROTÉZISRENDSZEREI

57. T 06 18 03 Részleges kézprotézisek

58. T 06 18 09 Alkarcsonkprotézisek

59. T 06 18 15 Felkarcsonkprotézisek

60. T 06 18 18 Vállcsonkprotézisek

61. T 06 18 24 Kiegészítők felsővégtag-protézisekhez

62. T 06 18 27 Kampók és rendeltetési szerszámok

63. 06 24 ALSÓ VÉGTAGOK PROTÉZISRENDSZEREI

64. T 06 24 03 Részleges lábprotézisek

65. T 06 24 09 Lábszárcsonkprotézisek

66. T 06 24 12 Térdcsonkprotézisek

67. T 06 24 15 Combcsonkprotézisek

68. T 06 24 18 Csípőcsonkprotézisek

69. T 06 24 48 Ideiglenes protézisek a csonkolt alsó végtagok korai mozgathatósága

céljából

70. T 06 24 54 Kiegészítők alsóvégtag-protézisekhez

71. 06 30 EGYÉB NEMVÉGTAG-PROTÉZISEK

72. T 06 30 03 Parókák

73. T 06 30 18 Emlőprotézisek

74. T 06 30 21 Szemprotézisek

75. T 06 30 24 Fülprotézisek

76. T 06 30 27 Orrprotézisek

77. T 06 30 30 Összetett arcprotézisek

78. T 06 30 33 Szájpadprotézisek

79. T 06 30 36 Műfogsorok

80. T 06 30 37 Fogszabályozás segédeszközei

81. 06 33 ORTOPÉD CIPŐK ÉS TARTOZÉKAIK

82. RT 06 33 06 Egyedi méretvétel alapján, egyedileg készített cipők, deformált lábra

83. RT 06 33 12 Tartozékok ortopéd cipőkhöz

84. 09 SZEMÉLYI GONDOSKODÁS ÉS VÉDELEM SEGÉDESZKÖZEI

85. 09 03 RUHÁK ÉS CIPŐK

86. RT 09 03 24 Alsóneműk

87. 09 06 TESTEN VISELT VÉDŐESZKÖZÖK

88. T 09 06 18 Térd- vagy lábvédő segédeszközök

89. 09 12 HIGIÉNÉS SEGÉDESZKÖZÖK

90. T 09 12 03 Szobai WC-k

91. T 09 12 15 Emelt toalettülések laza csatolással

92. 09 15 TRACHEOSTOMIÁS SEGÉDESZKÖZÖK

93. T 09 15 03 Kanülök

94. NT 09 15 06 Tracheostoma-védők

95. 09 18 SZTOMATERÁPIÁS SEGÉDESZKÖZÖK

96. NT 09 18 04 Egyrészes, zártvégű zsákok

97. NT 09 18 05 Többrészes, zártvégű zsákok

98. NT 09 18 07 Egyrészes, nyíltvégű zsákok, visszajutást gátló szeleppel

99. NT 09 18 08 Többrészes, nyíltvégű zsákok, visszajutást gátló szeleppel

100. NT 09 18 14 Tapadólemezek, bőrvédő gátak

101. 09 18 24 Irrigációs készletek

102. T 09 18 24 03 Irrigációs készletek

103. NT 09 18 24 06 Tartozékok irrigációs készletekhez

104. NT 09 18 30 Sztómaernyők

105. NT 09 18 39 Egyrészes, nyíltvégű zsákok

106. NT 09 18 42 Többrészes, nyíltvégű zsákok

107. 09 24 VIZELETELVEZETŐK

108. NT 09 24 03 Ballonkatéterek

109. NT 09 24 06 Bevezetőkatéterek

110. NT 09 24 09 Vizeletkondomok és hasonló funkciójú eszközök

111. 09 27 VIZELETGYŰJTŐK

112. NT 09 27 05 Testen viselt vizeletgyűjtő zsákok

113. 09 27 13 Függesztő- és rögzítő eszközök vizeletgyűjtőkhöz

114. NT 09 30 VIZELETFELSZÍVÓ ÉS DEFEKÁLÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

115. NT 09 30 04 Testen való viselésre szánt vizeletfelszívó segédeszközök

116. NT 09 30 09 Függesztő- és rögzítőeszközök vizelet- és székletfelszívó

segédeszközökhöz

117. 09 33 MOSDÁSI, FÜRDÉSI ÉS ZUHANYOZÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

118. T 09 33 03 Fürdő- és zuhanyzószékek

119. 12 SZEMÉLYES MOZGÁS SEGÉDESZKÖZEI

120. 12 03 EGY KARRAL MŰKÖDTETETT, JÁRÁST SEGÍTŐ ESZKÖZÖK

121. T 12 03 03 Járóbotok

122. T 12 03 06 Könyökmankók

123. T 12 03 12 Hónaljmankók

124. T 12 03 16 Három- vagy többlábú járóbotok markolattal és/vagy alkartámasszal

125. 12 06 KÉT KARRAL MŰKÖDTETETT, JÁRÁST SEGÍTŐ ESZKÖZÖK

126. T 12 06 03 Járókeretek

127. T 12 06 06 Guruló járókeretek (rollátorok)

128. T 12 16 MOPEDEK ÉS MOTORKERÉKPÁROK

129. 12 21 KEREKESSZÉKEK

130. T 12 21 03 Kísérő személy által irányított, kézi kerekesszékek

131. T 12 21 06 Kétkezes, hátsókerék-meghajtású kerekesszékek

132. T 12 21 15 Egyoldali meghajtású, nem-motorikus kerekesszékek

133. T 12 21 27 Elektromos motorral meghajtott kerekesszékek, rásegített

kormányzással

134. 12 24 KEREKESSZÉKEK EGYÉB TARTOZÉKAI

135. T 12 24 24 Elemek és akkumulátorok

136. 12 39 TÁJÉKOZÓDÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

137. T 12 39 03 Tapogatóbotok és pálcák

138. 15 HÁZTARTÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

139. 15 09 EVÉSI ÉS IVÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

140. NT 15 09 30 Tápszondák

141. 18 BÚTORZAT ÉS LAKÁS-, ILLETVE EGYÉB HELYISÉGÁTALAKÍTÁSOK

142. 18 09 ÜLŐBÚTOROK

143. T 18 09 27 Lábszártámaszok, lábzsámolyok és lábtámaszok

144. T 18 09 34 Háttámaszok

145. T 18 09 36 Kartámaszok székekhez

146. T 18 09 42 Antidecubitus-párnák

147. 18 12 ÁGYAK

148. T 18 12 18 Antidecubitus-matracok és alátétek

149. 18 18 TÁMASZTÓESZKÖZÖK

150. T 18 18 03 Járókorlátok és támasztókorlátok

151. T 18 18 06 Kapaszkodók és fogantyúk

152. 21 SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ, TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS

JELADÁSHOZ

153. 21 03 OPTIKAI SEGÉDESZKÖZÖK

154. T 21 03 03 Szemüveglencsék

155. T 21 03 06 Szemüvegkeretek

156. NT 21 03 09 Kontaktlencsék

157. T 21 03 21 Távcsőszemüveg

158. NT 21 03 39 Kontaktlencse-ápolási termékek

159. 21 42 SZEMTŐL SZEMBENI KOMMUNIKÁCIÓS ESZKÖZÖK

160. T 21 42 12 Hanggenerátorok

161. 21 45 HALLÁSJAVÍTÓ ESZKÖZÖK

162. T 21 45 03 Hallójárati készülékek

163. T 21 45 06 Fül mögötti hallókészülékek

164. T 21 45 09 Szemüvegszárba épített hallókészülékek

165. T 21 45 12 Testen viselt, dobozos hallókészülékek

166. T 21 45 15 Szemüvegszárba épített és egyéb csontvezetéses hallásjavító készülék

167. T 21 45 24 Hallásjavító készülékek kiegészítői (egyéni fülillesztékek hallásjavító

készülékekhez és a hallójárat védelméhez)

168. T 21 45 27 Hallásjavító készülékek energiaforrásai és ezek tartozékai

169. T 21 45 30 Hallásjavító készülékek tartozékai és a hallásjavítás egyéb eszközei

NT - egyszer használatos vagy rövid (néhány napos) használatra szánt eszközök

T - tartós használatra szánt, több hónapos kihordási idejű eszközök

RT - ruházati jellegű tartós használatra szánt eszközök

9. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez179

10. számú melléklet a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelethez180

A B C D E F G H I J K

1 ISO-kód Megnevezés Rendelés jogcíme Indikáció Kiegészítő feltételek, megjegyzések az indikációhoz Munkahelyre vonatkozó követelmény
(amennyiben munkahelyi követelmény nem kerül meghatározásra, a szakképesítési követelményeknek megfelelő orvos rendelheti az adott eszközt)
Szakképesítési követelmény Támo-
gatás
mér-
téke
Kihor-
dási
idő
(hó-
nap)
Kihor-
dási
időre
maxi-
máli-
san rendel-
hető
meny-
nyiség
Menn-
nyiség-
egység

2.181 02 KÖTSZEREK Vénás és artériás eredetű fekély, sipoly, decubitus, neuro-
pathiás
fekély, epider-
molysis bullosa, krónikus
nyirok-
ödéma, vasculitis, coagulo-
pathia, traumás sebek, termikus károsodás, trache-
ostoma, Kock-
rezervoár, bőrtransz-
plantáció
1. Legfeljebb 4 hónapon keresztül történő sebellátásra, ha a test bármely részén kialakult hám- és szövethiány várhatóan több mint 6 héten keresztül nem gyógyul. Ha a kötszerekkel való kezelés időtartama a 4 hónapot eléri, a kezelőorvos az egészség-biztosító ellenőrző főorvosának ellenjegyzésével folytathatja a kezelést.

2. A rendelhető kötszer mérete az ellátandó seb méretét meghaladó legkisebb méretű kötszer. Egy kihordási idő alatt az indikációban felsorolt és azzal megegyező seb állapotának megfelelő típusú (elsődleges kötszer, másodlagos kötszer, kötésrögzítő) és mennyiségű kötszer rendelhető. Egy sebre típusonként csak egyféle, együttesen legfeljebb három típusú kötszer rendelhető, amennyiben erre az indikációban foglaltak lehetőséget adnak. Az elrendelés egy sebre egy vényen történhet.

A legnagyobb kötszer méretét meghaladó sebnagyság esetén a legnagyobb kötszert meghaladó, de csak a seb területének megfelelő kötszer rendelhető.

Megjegyzés: A mull-lapok esetében a kiegészítő feltételek eltérnek!
sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, ortopédia-
traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás,
fül-orr-gége-
gyógyászat, gyermek fül-orr-gége-
gyógyászat, plasztikai (égési) sebészet, geriátria, angiológia,
arc-állcsont-
szájsebészet.

Otthonukban vagy bentlakásos intézményben ápolt, szakrendelés felkeresésére nem vagy kizárólag betegszállítással képes betegek esetében a beteg háziorvosa is.

Megjegyzés:
A mull-lapok esetében a szakképesítési követelmény szélesebb körű!

3 02 03 FILMKÖTSZEREK Sebkezelési fázis: Epitelizációs fázisban elsődleges kötszerként vagy kötésrögzítőként.
Sebtípus: -
Egyéb feltétel: Kötésrögzítőként az elsődleges kötszerrel megegyező darabszámban és megegyező ideig. Elsődleges kötszerként 20 db/hónap.
Időbeli korlátozás (azonos sebre): 2 hónap

4 02 03 03 Filmkötszerek
5x7 cm-ig

5 02 03 03 03 Filmkötszerek 5x7 cm-ig, steril

6 02 03 03 03 03 Filmkötszerek 5x7 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

7 02 03 06 Filmkötszerek
10x10 cm-ig

8 02 03 06 03 Filmkötszerek
10x10 cm-ig, steril

9 02 03 06 03 03 Filmkötszerek
10x10 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

10 02 03 09 Filmkötszerek
15x15 cm-ig

11 02 03 09 03 Filmkötszerek
15x15 cm-ig, steril

12 02 03 09 03 03 Filmkötszerek
15x15 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

13 02 03 12 Filmkötszerek
10x25 cm-ig

14 02 03 12 03 Filmkötszerek
10x25 cm-ig, steril

15 02 03 12 03 03 Filmkötszerek
10x25 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

16 02 03 15 Filmkötszerek
20x30 cm-ig

17 02 03 15 03 Filmkötszerek
20x30 cm-ig, steril

18 02 03 15 03 03 Filmkötszerek
20x30 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

19 02 06 POLIMER KÖTSZEREK Sebkezelési fázis:
Exudációs vagy granulációs fázisban.
Sebtípus: közepesen vagy erősen váladékozó, nem fertőzött sebre.
Egyéb feltétel: másodlagos kötszer és kötésrögzítő nélkül. Amennyiben a kötszer nem tapad, rendelhető kötésrögzítővel (filmkötszer vagy öntapadó pólya vagy ragtapasz vagy kötésrögzítő).
Időbeli korlátozás (azonos sebre): 2 hónap.

20 02 06 03 Normál polimer kötszerek

21 02 06 03 03 Normál polimer kötszerek 10x5 cm-ig, steril

22 02 06 03 03 03 Normál polimer kötszerek 10x5 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

23 02 06 03 06 Normál polimer kötszerek 10x10 cm-ig, steril

24 02 06 03 06 03 Normál polimer kötszerek 10x10 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

25 02 06 03 09 Normál polimer kötszerek 10x15 cm-ig, steril

26 02 06 03 09 03 Normál polimer kötszerek 10x15 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

27 02 06 03 12 Normál polimer kötszerek 10x20 cm-ig, steril

28 02 06 03 12 03 Normál polimer kötszerek 10x20 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

29 02 06 03 15 Normál polimer kötszerek 10x20 cm-től, steril

30 02 06 03 15 03 Normál polimer kötszerek 10x20 cm-től, steril normatív 80% 1 20 db

31 02 06 06 Speciális polimer kötszerek

32 02 06 06 03 Speciális polimer kötszerek 6x5 cm-ig, steril

33 02 06 06 03 03 Speciális polimer kötszerek 6x5 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

34 02 06 06 06 Speciális polimer kötszerek 10x10 cm-ig, steril

35 02 06 06 06 03 Speciális polimer kötszerek 10x10 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

36 02 06 06 09 Speciális polimer kötszerek 10x20 cm-ig, steril

37 02 06 06 09 03 Speciális polimer kötszerek 10x20 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

38 02 06 06 12 Speciális polimer kötszerek 20x20 cm-ig, steril

39 02 06 06 12 03 Speciális polimer kötszerek 20x20 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

40 02 06 06 15 Speciális polimer kötszerek, egyéb steril

41 02 06 06 15 03 Speciális polimer kötszerek, egyéb steril normatív 80% 1 20 db

42 02 06 09 Polimer kötszerek, egyéb

43 02 06 09 03 Polimer kötszerek, egyéb 10x10 cm-ig, steril

44 02 06 09 03 03 Polimer kötszerek, egyéb 10x10 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

45 02 06 09 06 Polimer kötszerek, egyéb 15x15 cm-ig, steril

46 02 06 09 06 03 Polimer kötszerek, egyéb 15x15 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

47 02 06 09 09 Polimer kötszerek, egyéb 20x20 cm-ig, steril

48 02 06 09 09 03 Polimer kötszerek, egyéb 20x20 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

49 02 06 09 12 Polimer kötszerek, egyéb 20x20 cm-től, steril

50 02 06 09 12 03 Polimer kötszerek, egyéb 20x20 cm-től, steril normatív 80% 1 20 db

51 02 09 HABSZIVACSOK, HABOK Sebkezelési fázis:
Exudációs vagy granulációs fázisban.
Sebtípus: közepesen vagy erősen váladékozó, nem fertőzött sebre.
Egyéb feltétel: másodlagos kötszer és főszabályként kötésrögzítő nélkül. Amennyiben azonban a kötszer nem tapad, rendelhető kötésrögzítővel (filmkötszer vagy öntapadó pólya vagy ragtapasz vagy kötésrögzítő).
Időbeli korlátozás (azonos sebre): 2 hónap

52 02 09 03 Habszivacsok, habok 7,5x7,5 cm-ig

53 02 09 03 03 Habszivacsok, habok 7,5x7,5 cm-ig

54 02 09 03 03 03 Habszivacsok, habok 7,5x7,5 cm-ig normatív 80% 1 20 db

55 02 09 06 Habszivacsok, habok 12,5x12,5 cm-ig

56 02 09 06 03 Habszivacsok, habok 12,5x12,5 cm-ig, steril

57 02 09 06 03 03 Habszivacsok, habok 12,5x12,5 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

58 02 09 09 Habszivacsok, habok 20x20 cm-ig

59 02 09 09 03 Habszivacsok, habok 20x20 cm-ig, steril

60 02 09 09 03 03 Habszivacsok, habok 20x20 cm-ig, steril normatív 80% 1 20 db

61 02 10 KÉTRÉTEGŰ HABSZIVACS KÖTSZER, STERIL, ANTIMIKROBIÁLIS Sebkezelési fázis:
Exudációs fázisban.
Sebtípus: közepesen vagy erősen váladékozó, fertőzött, felületes vagy üreges sebre.
Egyéb feltétel: másodlagos kötszer és főszabályként kötésrögzítő nélkül. Amennyiben azonban a kötszer nem tapad, rendelhető kötésrögzítővel (filmkötszer vagy öntapadó pólya vagy ragtapasz vagy kötésrögzítő).
Időbeli korlátozás (azonos sebre): 2 hónap

62 02 10 03 Kétrétegű habszivacs kötszerek, steril, antimikrobiális

63 02 10 03 03 Kétrétegű habszivacs kötszerek, steril, antimikrobiális

64 02 10 03 03 06 Kétrétegű habszivacs kötszerek, steril, antimikrobiális
12,5 cm x 12, 5 cm-ig
normatív 80% 1 20 db

65 02 10 03 03 09 Kétrétegű habszivacs kötszerek, steril, antimikrobiális
20 cm x 20 cm-ig
normatív 80% 1 20 db

66182 02 12 HYDROKOLLOIDOK Sebkezelési fázis: granulációs fázisban.
Sebtípus: közepesen vagy erősen váladékozó, nem fertőzött sebre.
Egyéb feltétel: önállóan, másodlagos kötszer és kötésrögzítő nélkül. Időbeli korlátozás (azonos sebre): 2 hónap

67 02 12 03 Hydrokolloidok vastag lappal

68 02 12 03 03 Hydrokolloidok vastag lappal 10x10 cm-ig, steril

69 02 12 03 03 03 Hydrokolloidok vastag lappal 10x10 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

70 02 12 03 06 Hydrokolloidok vastag lappal 15x15 cm-ig, steril

71 02 12 03 06 03 Hydrokolloidok vastag lappal 15x15 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

72 02 12 03 09 Hydrokolloidok vastag lappal 15x15 cm-től, steril

73 02 12 03 09 03 Hydrokolloidok vastag lappal 15x15 cm-től, steril normatív 80% 1 30 db

74 02 12 06 Hydrokolloidok vékony lappal

75 02 12 06 03 Hydrokolloidok vékony lappal 5x10 cm-ig, steril

76 02 12 06 03 03 Hydrokolloidok vékony lappal 5x10 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

77 02 12 06 06 Hydrokolloidok vékony lappal 10x10 cm-ig, steril

78 02 12 06 06 03 Hydrokolloidok vékony lappal 10x10 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

79 02 12 06 09 Hydrokolloidok vékony lappal 10x10 cm-től, steril

80 02 12 06 09 03 Hydrokolloidok vékony lappal 10x10 cm-től, steril normatív 80% 1 30 db

81 02 12 06 12 Hydrokolloidok vékony lappal 15x15 cm-től, steril

82 02 12 06 12 03 Hydrokolloidok vékony lappal 15x15 cm-től, steril normatív 80% 1 30 db

83 02 15 HYDROGÉLEK Sebkezelési fázis:
Nekrotikus seb feltisztítására, epitelizációs fázisban.
Sebtípus: nem fertőzött sebre.
Egyéb feltétel: másodlagos kötszerrel, kötésrögzítővel. Másodlagos kötszer lehet: nedvszívó sebpárna. Kötésrögzítő lehet: filmkötszer vagy öntapadó pólya vagy ragtapasz vagy kötésrögzítő.
Időbeli korlátozás (azonos sebre): 2 hónap

84 02 15 03 Hydrogél lapok

85 02 15 03 03 Hydrogél lapok
5x7 cm-ig, steril

86 02 15 03 03 03 Hydrogél lapok
5x7 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

87 02 15 03 06 Hydrogél lapok
10x10 cm-ig, steril

88 02 15 03 06 03 Hydrogél lapok
10x10 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

89 02 15 03 09 Hydrogél lapok
20x20 cm-ig, steril

90 02 15 03 09 03 Hydrogél lapok
20x20 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

91 02 15 03 12 Hydrogél lapok
20x40 cm-ig, steril

92 02 15 03 12 03 Hydrogél lapok
20x40 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

93 02 15 03 15 Hydrogél lapok
30x30 cm-ig, steril

94 02 15 03 15 03 Hydrogél lapok
30x30 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

95 02 15 03 18 Hydrogél lapok, egyéb steril

96 02 15 03 18 03 Hydrogél lapok, egyéb steril normatív 80% 1 20 db

97 02 18 ALGINÁTOK Sebkezelési fázis:
Exudációs fázisban.
Sebtípus: közepesen vagy erősen váladékozó, fertőzött felületes sebre (lapok), vagy fertőzött üreges sebre (szalagok).
Egyéb feltétel: másodlagos kötszerrel és kötésrögzítővel. Másodlagos kötszer lehet: nedvszívó sebpárna vagy aktív szenes nedvszívó sebpárna. Kötésrögzítő lehet: filmkötszer vagy öntapadó pólya vagy ragtapasz vagy kötésrögzítő.
Időbeli korlátozás (azonos sebre): 2 hónap

98 02 18 03 Alginát lapok

99 02 18 03 03 Alginát lapok
5x5 cm-ig, steril

100 02 18 03 03 03 Alginát lapok
5x5 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

101 02 18 03 06 Alginát lapok
10x10 cm-ig, steril

102 02 18 03 06 03 Alginát lapok
10x10 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

103 02 18 03 09 Alginát lapok
15x15 cm-ig, steril

104 02 18 03 09 03 Alginát lapok
15x15 cm-ig, steril
normatív 80% 1 20 db

105 02 18 06 Alginát szalagok
(kötél, kord)

106 02 18 06 03 Alginát szalagok
(kötél, kord) steril

107 02 18 06 03 03 Alginát szalagok
(kötél, kord) steril
normatív 80% 1 20 db

108183 02 24 MULL-LAPOK 1. Tracheostoma vagy gastrostoma esetén, időbeli korlátozás nélkül.

2. A 02 Kötszerek indikációjában foglaltak szerinti sebkezelés esetén az első ellenjegyzésig nem rendelhető, ezt követően az ellenjegyzésben foglaltak szerinti mennyiségben és időtartamban rendelhető.
1. fül-orr-gégegyógyászat, gyermek fül-orr-gégegyógyászat, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, sebészet, gyermeksebészet, ismételt rendelés esetén a beteg háziorvosa is.
2. A 02 Kötszerek indikációjában foglaltak szerinti sebkezelés esetén az ott meghatározott szakképesítések.

109 02 24 03 Mull-lapok steril

110 02 24 03 03 Mull-lapok steril,
100 lapos

111 02 24 03 03 03 Mull-lapok steril,
100 lapos 6x6 cm-ig
normatív 80% 6 180 csomag

112 02 24 03 03 06 Mull-lapok steril,
100 lapos 10x10 cm-ig
normatív 80% 6 180 csomag

113184 02 30 IMPREGNÁLT GÉZLAPOK Sebkezelési fázis: granulációs vagy epitelizációs fázisban.
Sebtípus: enyhén, közepesen vagy erősen váladékozó, fertőzött sebre.
Egyéb feltétel: másodlagos kötszerrel és kötésrögzítővel.
Másodlagos kötszer lehet: nedvszívó sebpárna.
Kötésrögzítő lehet: filmkötszer vagy öntapadó pólya vagy ragtapasz vagy kötésrögzítő. Időbeli korlátozás (azonos sebre): 2 hónap

114 02 30 03 Impregnált gézlapok, általános

115 02 30 03 03 Impregnált gézlapok, általános 5x5 cm-ig, steril

116 02 30 03 03 03 Impregnált gézlapok, általános 5x5 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

117 02 30 03 06 Impregnált gézlapok, általános 7,5x7,5 cm-ig, steril

118 02 30 03 06 03 Impregnált gézlapok, általános 7,5x7,5 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

119 02 30 03 09 Impregnált gézlapok, általános 10x10 cm-ig, steril

120 02 30 03 09 03 Impregnált gézlapok, általános 10x10 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

121 02 30 03 12 Impregnált gézlapok, általános 10x20 cm-ig, steril

122 02 30 03 12 03 Impregnált gézlapok, általános 10x20 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

123 02 30 03 15 Impregnált gézlapok, általános 20x20 cm-ig, steril

124 02 30 03 15 03 Impregnált gézlapok, általános 20x20 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

125 02 30 06 Impregnált gézlapok antiszeptikummal bevonva

126 02 30 06 03 Impregnált gézlapok antiszeptikummal bevonva 5x5 cm-ig, steril

127 02 30 06 03 03 Impregnált gézlapok antiszeptikummal bevonva 5x5 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

128 02 30 06 06 Impregnált gézlapok antiszeptikummal bevonva 10x10 cm-ig, steril

129 02 30 06 06 03 Impregnált gézlapok antiszeptikummal bevonva 10x10 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

130 02 30 06 09 Impregnált gézlapok antiszeptikummal bevonva 15x15 cm-ig, steril

131 02 30 06 09 03 Impregnált gézlapok antiszeptikummal bevonva 15x15 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

132 02 30 06 12 Impregnált gézlapok antiszeptikummal bevonva 15x15 cm-től, steril

133 02 30 06 12 03 Impregnált gézlapok antiszeptikummal bevonva 15x15 cm-től, steril normatív 80% 1 30 db

134 02 30 09 Impregnált gézlapok aktív szénnel, ezüsttel, vagy aktív szénnel és ezüsttel bevonva

135 02 30 09 03 Impregnált gézlapok aktív szénnel, ezüsttel, vagy aktív szénnel és ezüsttel bevonva 10,5x10,5 cm-ig, steril

136 02 30 09 03 03 Impregnált gézlapok aktív szénnel, ezüsttel, vagy aktív szénnel és ezüsttel bevonva 10,5x10,5 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

137 02 30 09 06 Impregnált gézlapok aktív szénnel, ezüsttel, vagy aktív szénnel és ezüsttel bevonva 10x20 cm-ig, steril

138 02 30 09 06 03 Impregnált gézlapok aktív szénnel, ezüsttel, vagy aktív szénnel és ezüsttel bevonva 10x20 cm-ig, steril normatív 80% 1 30 db

139185 02 33 NEDVSZÍVÓ SEBPÁRNÁK Sebkezelési fázis: -
Sebtípus: -
Egyéb feltétel: másodlagos kötszerként az elsődleges kötszerrel megegyező darabszámban és megegyező ideig.

140 02 33 03 Nedvszívó sebpárnák, lapok

141 02 33 03 03 Nedvszívó sebpárnák, lapok, steril 5x5 cm-ig

142 02 33 03 03 03 Nedvszívó sebpárnák, lapok, steril 5x5 cm-ig normatív 80% 1 30 db

143 02 33 03 06 Nedvszívó sebpárnák, lapok 10x10 cm-ig

144 02 33 03 06 03 Nedvszívó sebpárnák, lapok 10x10 cm-ig normatív 80% 1 30 db

145 02 33 03 09 Nedvszívó sebpárnák, lapok 10x20 cm-ig

146 02 33 03 09 03 Nedvszívó sebpárnák, lapok, steril 10x20 cm-ig normatív 80% 1 30 db

147 02 33 03 12 Nedvszívó sebpárnák, lapok, steril 20x20 cm-ig

148 02 33 03 12 03 Nedvszívó sebpárnák, lapok, steril 20x20 cm-ig normatív 80% 1 30 db

149 02 33 03 15 Nedvszívó sebpárnák, lapok, steril 20x20 cm-től

150 02 33 03 15 03 Nedvszívó sebpárnák, lapok, steril 20x20 cm-től normatív 80% 1 30 db

151 02 33 06 Nedvszívó sebpárnák, többrétegű

152 02 33 06 03 Nedvszívó sebpárnák, többrétegű, steril
5x5 cm-ig

153 02 33 06 03 03 Nedvszívó sebpárnák, többrétegű, steril
5x5 cm-ig
normatív 80% 1 30 db

154 02 33 06 06 Nedvszívó sebpárnák, többrétegű, steril
10x10 cm-ig

155 02 33 06 06 03 Nedvszívó sebpárnák, többrétegű, steril
10x10 cm-ig
normatív 80% 1 30 db

156 02 33 06 09 Nedvszívó sebpárnák, többrétegű, steril
10x20 cm-ig

157 02 33 06 09 03 Nedvszívó sebpárnák, többrétegű, steril
10x20 cm-ig
normatív 80% 1 30 db

158186 02 36 RAGTAPASZOK Sebkezelési fázis: -
Sebtípus: -
Egyéb feltétel: az elsődleges és másodlagos kötszerrel megegyező ideig.

159 02 36 06 Selyem ragtapaszok

160 02 36 06 06 Selyem ragtapaszok
5 m x 5 cm-ig

161 02 36 06 06 03 Selyem ragtapaszok
5 m x 5 cm-ig
normatív 80% 1 5 db

162 02 36 06 09 Selyem ragtapaszok
5 m x 5 cm-től

163 02 36 06 09 03 Selyem ragtapaszok
5 m x 5 cm-től
normatív 80% 1 5 db

164187 02 39 KÖTÉSRÖGZÍTŐK Sebkezelési fázis: -
Sebtípus: -
Egyéb feltétel: az elsődleges és másodlagos kötszerrel megegyező ideig.

165 02 39 03 Vlies kötésrögzítők

166 02 39 03 15 Vlies kötésrögzítők
10 m x 5 cm-ig

167 02 39 03 15 03 Vlies kötésrögzítők
10 m x 5 cm-ig
normatív 80% 1 3 db

168 02 39 03 18 Vlies kötésrögzítők
10 m x 10 cm-ig

169 02 39 03 18 03 Vlies kötésrögzítők
10 m x 10 cm-ig
normatív 80% 1 3 db

170 02 39 03 21 Vlies kötésrögzítők
10 m x 10 cm-től

171 02 39 03 21 03 Vlies kötésrögzítők
10 m x 10 cm-től
normatív 80% 1 3 db

172 02 39 06 Sontara kötésrögzítők

173 02 39 06 12 Sontara kötésrögzítők
10 m x 5 cm-ig

174 02 39 06 12 03 Sontara kötésrögzítők
10 m x 5 cm-ig
normatív 80% 1 3 db

175 02 39 06 15 Sontara kötésrögzítők
10 m x 10 cm-ig

176 02 39 06 15 03 Sontara kötésrögzítők
10 m x 10 cm-ig
normatív 80% 1 3 db

177 02 39 06 18 Sontara kötésrögzítők
10 m x 20 cm-ig

178 02 39 06 18 03 Sontara kötésrögzítők
10 m x 20 cm-ig
normatív 80% 1 3 db

179 02 39 06 21 Sontara kötésrögzítők
10 m x 20 cm-től

180 02 39 06 21 03 Sontara kötésrögzítők
10 m x 20 cm-től
normatív 80% 1 3 db

181 02 39 09 Öntapadó kötésrögzítő pólyák

182 02 39 09 06 Öntapadó kötésrögzítő pólyák 4 m x 6 cm-ig

183 02 39 09 06 03 Öntapadó kötésrögzítő pólyák 4 m x 6 cm-ig normatív 80% 1 30 db

184 02 39 09 09 Öntapadó kötésrögzítő pólyák 4 m x 8 cm-ig

185 02 39 09 09 03 Öntapadó kötésrögzítő pólyák 4 m x 8 cm-ig normatív 80% 1 30 db

186 02 39 09 12 Öntapadó kötésrögzítő pólyák 4 m x 10 cm-ig

187 02 39 09 12 03 Öntapadó kötésrögzítő pólyák 4 m x 10 cm-ig normatív 80% 1 30 db

188 02 39 09 15 Öntapadó kötésrögzítő pólyák 4 m x 12 cm-ig

189 02 39 09 15 03 Öntapadó kötésrögzítő pólyák 4 m x 12 cm-ig normatív 80% 1 30 db

190 04 SZEMÉLYES GYÓGYKEZELŐ SEGÉDESZKÖZÖK

191 04 03 LÉGZÉSTERÁPIA SEGÉDESZKÖZEI

192 04 03 06 Inhalátorok

193 04 03 06 03 Ultrahangos inhalátorok Mucoviscidosis, krónikus bronchitis, bronchiectasia, asthma bronchiale, pseudocroup, tracheostoma tüdőgyógyászat, gyermektüdőgyógyászat, fül-orr-gégegyógyászat, gyermek fül-orr-gégegyógyászat

194 04 03 06 03 03 Ultrahangos inhalátorok normatív 80% 120 1 db

195 04 03 06 06 Kompresszoros inhalátorok Mucoviscidosis, krónikus bronchitis, bronchiectasia, asthma bronchiale, pseudocroup, tracheostoma tüdőgyógyászat, gyermektüdőgyógyászat, fül-orr-gégegyógyászat, gyermek fül-orr-gégegyógyászat

196 04 03 06 06 03 Kompresszoros inhalátorok normatív 80% 72 1 db

197 04 03 12 Lélegeztetők

198 04 03 12 03 Légzést segítő készülékek

199188 04 03 12 03 03 CPAP készülékek normatív Felnőttkori alvásfüggő légzészavar esetén, amennyiben az AHI>30, és a tényleges alvásidő
>10%-ában az oxigén szaturáció 90% alatt van
1. Adott eszköz csak legalább 5 órán át végzett, az adekvát terápia meghatározására alkalmas éjszakai poliszomnográfia és 2 hónapos próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással. A rendelés feltétele a próbakezelési időszak alatt legalább napi 4 órát meghaladó, a készülék ellenőrzési rendszere által dokumentált átlagos készülék használati idő.

2. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető.
az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló miniszteri rendelet alapján poliszomnográfiás vizsgálat elszámolására jogosult intézet tüdőgyógyászat, neurológia 50% 60 1 db

200189 04 03 12 03 06 BiPAP készülékek normatív Felnőttkori alvásfüggő légzészavar esetén, amennyiben a gázcsere CPAP titrálás során 12 vízcentiméter nyomáson sem stabilizálható, vagy restriktív légzészavart okozó emphysema pulmonum, asthma bronchiale, légzési elégtelenséget okozó kyphoscoliosis esetén vagy Pickwick-szindrómában 1. Adott eszköz csak legalább 5 órán át végzett, az adekvát terápia meghatározására alkalmas éjszakai poliszomnográfia és 2 hónapos próbakezelési időszak után rendelhető társadalom-biztosítási támogatással. A rendelés feltétele a próbakezelési időszak alatt legalább napi 4 órát meghaladó, a készülék ellenőrzési rendszere által dokumentált átlagos készülék használati idő.

2. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető
az egészségügyi szakellátás társadalom-
biztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló miniszteri rendelet alapján poliszomnográfiás vizsgálat elszámolására jogosult intézet
tüdőgyógyászat, neurológia 50% 60 1 db

201 04 03 12 06 Légzést segítő készülékek tartozékai

202 04 03 12 06 03 Maszkok CPAP és BiPAP készülékekhez normatív Társadalombiztosítási támogatással rendelt CPAP és BiPAP készülékekhez az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló miniszteri rendelet alapján poliszomnográfiás vizsgálat elszámolására jogosult intézet tüdőgyógyászat, neurológia 80% 12 1 db

203 04 03 12 06 06 Párásítók CPAP és BiPAP készülékekhez normatív 1. Társadalombiztosítási támogatással rendelt CPAP és BiPAP készülékekhez
2. Fül-orr-gégészeti indokoltság esetén
3. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető
az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló miniszteri rendelet alapján poliszomnográfiás vizsgálat elszámolására jogosult intézet tüdőgyógyászat, neurológia 50% 60 1 db

204 04 03 18 Oxigénegységek

205 04 03 18 06 Oxigénegységek és oxigénsűrítők

206 04 03 18 06 03 Oxigénkoncentrátorok kölcsönzés Krónikus obstruktív légúti betegség Kizárólag kölcsönzés keretében szolgáltatható ki. A támogatási paraméterek egyhavi kölcsönzési időszakra vonatkoznak az Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet szakorvosának javaslatára
tüdőgyógyászat, gyermektüdőgyógyászat
98% 12 1 db

207 04 03 21 Szívók

208190 04 03 21 03 Szívókészülékek
tüdő- és mellkasi megbetegedésekre
Obstruktív légúti megbetegedés spontán váladékürítési képtelenséggel, légzőizom hypotonia, rekeszizom hypotonia, Guillain-Barre szindróma okozta légzésképtelenség, tracheostoma, gége- és algarattumor, gégesérülés, gégestenosis, tracheaszűkület tüdőgyógyászat,
gyermek-tüdőgyógyászat,
fül-orr-gégegyógyászat,
gyermek
fül-orr-gégegyógyászat,
fizikális medicina és
rehabilitációs orvoslás,
arc-állcsont-szájsebészet

209 04 03 21 03 03 Szívókészülékek normatív 80% 120 1 db

210 04 03 27 Légzőizom-erősítők

211191 04 03 27 03 Beszívási és/vagy kifújási ellenállást képező maszkok Mucoviscidosis, asthma bronchiale, krónikus bronchitis, bronchiectasia, postoperativ atelectasia, emphysema, légzőszervi neuromuscularis megbetegedések tüdőgyógyászat,
gyermek-tüdőgyógyászat

212 04 03 27 03 03 Beszívási és/vagy kifújási ellenállást képező maszkok normatív 80% 12 1 db

213 04 03 30 Légzésmérők

214 04 03 30 03 Csúcsáramlásmérők Mucoviscidosis, bronchiectasia, asthma bronchiale, obstructiv bronchitis, acut bronchitis, pseudocroup, felső légúti hurut, emphysema, laryngitis tüdőgyógyászat, gyermektüdőgyógyászat, fül-orr-gégegyógyászat, gyermek fül-orr-gégegyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat

215 04 03 30 03 03 Belégzési csúcsáramlásmérők normatív 50% 24 1 db

216 04 03 30 03 06 Kilégzési csúcsáramlásmérők normatív 50% 24 1 db

217 04 03 33 Egyéb légzésgyógyászati eszközök

218 04 03 33 03 Flutterek Bronchiectasia, asthma bronchiale, krónikus bronchitis, emphysaema (amikor inhalátor otthoni alkalmazása még nem szükséges), mucoviscidosis tüdőgyógyászat, gyermektüdőgyógyászat

219 04 03 33 03 03 Flutterek, pipa normatív 80% 24 1 db

220 04 06 KERINGÉSI TERÁPIÁS SEGÉDESZKÖZÖK

221 04 06 06 Ödéma elleni kar-, láb- és más testrészekre való kompressziós textíliák

222 04 06 06 03 Kompressziós harisnyák alsó végtagra, II. kompressziós fokozat Varix műtét után kizárólag
6 hónapig, valamint krónikus vénás elégtelenség, kiterjedt alsóvégtagi varicositas, mechanikus trombózis profilaxis, postthromboticus szindróma, gyógyult lábszárfekély fenntartó kezelése, angiodysplasia, veleszületett vagy szerzett krónikus nyiroködéma aktív ödéma-mentesítő kezelése után fenntartó kezelésre
A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik.
A rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni
sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia-
traumatológia, traumatológia, ortopédia, a 18. számú melléklet 1. pontja szerinti
lymphoedema rehabilitációs centrum orvosa

223 04 06 06 03 03 Méretsorozatos térdharisnyák (AD), II. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

224 04 06 06 03 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített térdharisnyák (AD), II. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

225 04 06 06 03 09 Méretsorozatos combközépig érő harisnyák (AF), II. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

226 04 06 06 03 12 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített combközépig érő harisnyák (AF), II. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

227 04 06 06 03 15 Méretsorozatos combtőig érő harisnyák (AG), II. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

228 04 06 06 03 18 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített combtőig érő harisnyák (AG), II. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

229 04 06 06 03 21 Méretsorozatos egyszáras harisnyanadrágok (AG/HB), II. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

230 04 06 06 03 24 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített egyszáras harisnyanadrágok (AG/HB), II. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

231 04 06 06 03 27 Méretsorozatos harisnyanadrágok (AM), II. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

232 04 06 06 03 30 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített harisnyanadrágok (AM), II. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

233 04 06 06 06 Harisnyák alsó végtagra, III. kompressziós fokozat Postthromboticus szindróma, krónikus vénás elégtelenség dekompenzált stádiuma, krónikus vénás-lymphás elégtelenség, angiolymptahicus szindróma, veleszületett vagy szerzett krónikus nyiroködéma, lipödéma kompressziós kezelése után fenntartó kezelésre A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia-
traumatológia, traumatológia, ortopédia, a 18. számú melléklet 1. pontja szerinti lymphoedema rehabilitációs centrum orvosa

234 04 06 06 06 03 Méretsorozatos térdharisnyák (AD), III. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

235 04 06 06 06 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített térdharisnyák (AD), III. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

236 04 06 06 06 09 Méretsorozatos combközépig érő harisnyák (AF), III. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

237 04 06 06 06 12 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített combközépig érő harisnyák (AF), III. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

238 04 06 06 06 15 Méretsorozatos combtőig érő harisnyák (AG), III. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

239 04 06 06 06 18 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített combtőig érő harisnyák (AG), III. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

240 04 06 06 06 21 Méretsorozatos egyszáras harisnyanadrágok (AG/HB), III. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

241 04 06 06 06 24 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített egyszáras harisnyanadrágok (AG/HB), III. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

242 04 06 06 06 27 Méretsorozatos harisnyanadrágok (AM), III. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

243 04 06 06 06 30 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített harisnyanadrágok (AM), III. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

244 04 06 06 09 Harisnyák alsó végtagra, IV. kompressziós fokozat Postthromboticus szindróma, krónikus vénás elégtelenség dekompenzált stádiuma, veleszületett vagy szerzett krónikus nyiroködéma, angiodysplasia, elephantiasis, lipödéma kompressziós kezelése után fenntartó kezelésre. A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia-
traumatológia, traumatológia, ortopédia, a 18. számú melléklet 1. pontja szerinti lymphoedema rehabilitációs centrum orvosa

245 04 06 06 09 03 Méretsorozatos térdharisnyák (AD), IV. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

246 04 06 06 09 04 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített térdharisnyák (AD), IV. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

247 04 06 06 09 06 Méretsorozatos combközépig érő harisnyák (AF), IV. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

248 04 06 06 09 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített combközépig érő harisnyák (AF), IV. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

249 04 06 06 09 12 Méretsorozatos combtőig érő harisnyák (AG), IV. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

250 04 06 06 09 15 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített combtőig érő harisnyák (AG), IV. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

251 04 06 06 09 18 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített egyszáras harisnyanadrágok (AG/HB), IV. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

252 04 06 06 09 21 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített harisnyanadrágok (AM), IV. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

253 04 06 06 12 Harisnyák felső végtagra, II. kompressziós fokozat Veleszületett vagy szerzett krónikus nyiroködéma kompressziós kezelése után fenntartó kezelésre A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia-
traumatológia, traumatológia, ortopédia, a 18. számú melléklet 1. pontja szerinti lymphoedema rehabilitációs centrum orvosa

254 04 06 06 12 03 Méretsorozatos karharisnyák (CH), II. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

255 04 06 06 12 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített karharisnyák (CH), II. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

256 04 06 06 12 09 Méretsorozatos kombinált karharisnyák (AH), II. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

257 04 06 06 12 12 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített kombinált karharisnyák (AH), II. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

258 04 06 06 12 15 Méretsorozatos kesztyűk ujj nélkül (AC 0), II. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

259 04 06 06 12 16 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített kesztyűk ujj nélkül (AC 0), II. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

260 04 06 06 12 18 Méretsorozatos egyujjas kesztyűk (AC 1), II. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

261 04 06 06 12 21 Méretsorozatos ötujjas kesztyűk (AC 5), II. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

262 04 06 06 12 24 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, egyujjas kesztyűk (AC 1), II. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

263 04 06 06 12 27 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített ötujjas kesztyűk (AC 5), II. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

264 04 06 06 15 Harisnyák felső végtagra, III. kompressziós fokozat Veleszületett vagy szerzett krónikus nyiroködéma kompressziós kezelése után fenntartó kezelésre A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia-
traumatológia, traumatológia, ortopédia, a 18. számú melléklet 1. pontja szerinti lymphoedema rehabilitációs centrum orvosa

265 04 06 06 15 03 Méretsorozatos karharisnyák vállrögzítővel (CH), III. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

266 04 06 06 15 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített karharisnyák vállrögzítővel (CH), III. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

267 04 06 06 15 09 Méretsorozatos kombinált karharisnyák (AH), III. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

268 04 06 06 15 12 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, kombinált karharisnyák, III. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

269 04 06 06 15 15 Kesztyűk ujj nélkül (AC 0), III. kompressziós fokozat normatív 80% 6 2 db

270 04 06 06 15 18 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, egyujjas kesztyűk (AC 1), III. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

271 04 06 06 15 21 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített ötujjas kesztyűk (AC 5), III. kompressziós fokozat normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel. 80% 6 2 db

272 04 06 06 18 40%-os megnyúlású kompressziós pólyák Phlebothrombosis, thrombophlebitis, postthromboticus szindróma esetén, ha a sorozatgyártású kompressziós harisnya használata kontraindikált, valamint nyiroködéma komplex kezelésére A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia-traumatológia, traumatológia, ortopédia

273 04 06 06 18 03 40%-os megnyúlású kompressziós pólyák, 8,00 cm szélességig normatív 80% 6 5 db

274 04 06 06 18 06 40%-os megnyúlású kompressziós pólyák, 8,01 és 10,00 cm szélesség között normatív 80% 6 5 db

275 04 06 06 18 09 40%-os megnyúlású kompressziós pólyák, 10,01 és 12,00 cm szélesség között normatív 80% 6 5 db

276 04 06 06 21 70%-os megnyúlású kompressziós pólyák Phlebothrombosis, thrombophlebitis, kiterjedt alsóvégtagi varicositas, krónikus vénás elégtelenség, postthromboticus szindróma, angiodysplasia esetén, ha a sorozatgyártású kompressziós harisnya használata kontraindikált, valamint nyiroködéma komplex kezelésére A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia-traumatológia, traumatológia, ortopédia

277 04 06 06 21 03 70%-os megnyúlású kompressziós pólyák, 8,00 cm szélességig normatív 80% 6 5 db

278 04 06 06 21 06 70%-os megnyúlású kompressziós pólyák, 8,01 és 10,00 cm szélesség között normatív 80% 6 5 db

279 04 06 06 21 09 70%-os megnyúlású kompressziós pólyák, 10,01 és 12,00 cm szélesség között normatív 80% 6 5 db

280 04 06 06 24 80%-os megnyúlású kompressziós pólyák Phlebothrombosis, thrombophlebitis, kiterjedt alsóvégtagi varicositas, krónikus vénás elégtelenség, postthromboticus szindróma esetén, ha a sorozatgyártású kompressziós harisnya használata kontraindikált, valamint nyiroködéma komplex kezelésére A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. sebészet, gyermeksebészet, érsebészet, klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia-traumatológia, traumatológia, ortopédia

281 04 06 06 24 03 80%-os megnyúlású kompressziós pólyák, 8,00 cm szélességig normatív 80% 6 5 db

282 04 06 06 24 06 80%-os megnyúlású kompressziós pólyák, 8,01 és 10,00 cm szélesség között normatív 80% 6 5 db

283192 04 06 06 27 90%-os megnyúlású kompressziós pólyák Phlebothrombosis, thrombophlebitis, kiterjedt alsóvégtagi varicositas, krónikus vénás elégtelenség, postthromboticus szindróma esetén, ha a sorozatgyártású kompressziós harisnya használata kontraindikált, valamint nyiroködéma komplex kezelésére A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. sebészet, gyermeksebészet, érsebészet,
klinikai onkológia, sugárterápia, bőrgyógyászat, belgyógyászat, ortopédia-traumatológia, traumatológia, ortopédia

284 04 06 06 27 03 90%-os megnyúlású kompressziós pólyák, 8,00 cm szélességig normatív 80% 6 5 db

285 04 06 06 27 06 90%-os megnyúlású kompressziós pólyák, 8,01 és 10,00 cm szélesség között normatív 80% 6 5 db

286 04 06 06 27 09 90%-os megnyúlású kompressziós pólyák, 10,01 és 12,00 cm szélesség között normatív 80% 6 5 db

287 04 06 06 30 Kompressziós öltözetek Égési sérülés esetén A végtagoknál használt termékeknél a kihordási időre rendelhető mennyiség egyoldali ellátásra vonatkozik, és a rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. érsebészet, gyermeksebészet, sebészet, plasztikai (égési) sebészet, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia

288 04 06 06 30 03 Csőkötszerek normatív 80% 3 3 méter

289 04 06 06 30 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített kompressziós ruházatok normatív 80% 6 2 db

290 04 12 HASISÉRV-SEGÉDESZKÖZÖK

291 04 12 09 Sérvtapaszok, övek és sérvkötők Hasfali sérv, operált hasfali sérv, köldök sérv Az eszköz rendelése akkor történhet, ha a beteg nem műthető vagy a műtétet nem vállalja és e tények a beteg dokumentációjában rögzítésre kerülnek sebészet, gyermeksebészet, szülészet-nőgyógyászat, gyermeknőgyógyászat, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, klinikai onkológia, sugárterápia

292 04 12 09 03 Normál méretű sérvkötők

293 04 12 09 03 03 Normál méretű adaptív sérvkötők normatív 70% 12 2 db

294 04 12 09 06 Extra méretű sérvkötők

295 04 12 09 06 03 Extra méretű adaptív sérvkötők normatív 70% 24 2 db

296 04 12 09 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített sérvkötők Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos vagy adaptív termékkel

297 04 12 09 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített normál méretű sérvkötők normatív 70% 12 2 db

298 04 12 09 09 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített normál méretű sérvkötők, haskötő pelottával normatív 70% 12 2 db

299 04 12 09 09 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, extra méretű köldök- és hasfalsérvkötők normatív 70% 12 2 db

300 04 12 09 09 12 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, extra méretű hasfalsérvkötők normatív 70% 12 2 db

301 04 12 09 12 Haskötő-tartozékok Kizárólag egyedi méretvétel alapján egyedileg készített hasi sérvkötőkhöz

302 04 12 09 12 03 Haskötő-tartozékok: hasemelők normatív 70% 12 2 db

303 04 12 09 12 06 Haskötő-tartozékok: széles hasemelők normatív 70% 12 2 db

304 04 12 09 12 09 Haskötő-tartozékok: oldalgumi ékek normatív 70% 12 2 pár

305 04 12 09 12 12 Haskötő-tartozékok: oldalgumik normatív 70% 12 2 pár

306 04 12 09 12 15 Haskötő-tartozékok: sérvpárnák normatív 70% 12 2 db

307 04 12 09 12 18 Haskötő-tartozékok: hasemelő párnák normatív 70% 12 2 db

308 04 12 09 12 21 Haskötő-tartozékok: oldalgombolások normatív 70% 12 2 db

309 04 12 09 12 24 Haskötő-tartozékok: nagyméretű sérvpárnák normatív 70% 12 2 db

310 04 12 09 12 27 Haskötő-tartozékok: második vászonbélések normatív 70% 12 2 db

311 04 12 09 12 30 Haskötő-tartozékok: drill-bélések normatív 70% 12 2 db

312 04 12 09 12 33 Haskötő-tartozékok: harisnyatartók normatív 70% 12 2 csomag

313 04 12 09 12 36 Haskötő-tartozékok: hegpárnák normatív 70% 12 2 db

314 04 12 09 12 39 Haskötő-tartozékok: vállszalagok normatív 70% 12 2 db

315 04 12 09 12 42 Haskötő-tartozékok: sérvpárnák, stomanyílások normatív 70% 12 2 db

316 04 12 09 15 Lágyéksérvkötők Lágyéksérv sebészet, gyermeksebészet, szülészet-nőgyógyászat, gyermeknőgyógyászat, urológia, andrológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

317 04 12 09 15 03 Adaptív, egyoldali lágyéksérvkötők normatív 70% 12 1 db

318 04 12 09 15 06 Adaptív, kétoldali lágyéksérvkötők normatív 70% 12 1 db

319 04 12 09 15 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített lágyéksérvkötők normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el adaptív termékkel. 70% 12 1 db

320 04 12 09 18 Here- vagy combsérvkötők Heresérv, combsérv sebészet, gyermeksebészet, szülészet-nőgyógyászat, gyermeknőgyógyászat, urológia, andrológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, orvosi rehabilitáció

321 04 12 09 18 03 Egyoldali here- vagy combsérvkötők normatív 70% 12 1 db

322 04 19 SEGÉDESZKÖZÖK GYÓGYSZER-
BEADÁSHOZ

323 04 19 06 Befecskendező pisztolyok Intenzifikált inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus (naponta három vagy több alkalommal inzulinkezelésre szoruló) 18 éven aluli beteg részére belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia

324 04 19 06 03 Befecskendező pisztolyok

325 04 19 06 03 03 Befecskendező pisztolyok normatív 80% 36 1 db

326 04 19 09 Egyszer használatos fecskendők

327 04 19 09 03 Tűvel egybeépített, holttér nélküli, egyszer használatos fecskendők

328 04 19 09 03 03 Tűvel egybeépített, holttér nélküli, egyszer használatos fecskendők normatív Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus. Napi kétszeri inzulinadás esetén belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, valamint szakorvos javaslatára a beteg háziorvosa is. Az inzulinkezelésre vonatkozó szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 12 hónap. 80% 3 60 db

329 04 19 09 03 03 Tűvel egybeépített, holttér nélküli, egyszer használatos fecskendők emelt Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus. Napi háromszori inzulinadás esetén belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, valamint szakorvos javaslatára a beteg háziorvosa is. Az inzulinkezelésre vonatkozó szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 12 hónap 80% 3 90 db

330 04 19 09 03 03 Tűvel egybeépített, holttér nélküli, egyszer használatos fecskendők kiemelt Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus. Napi négyszeri vagy annál többszöri inzulinadás esetén belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, valamint szakorvos javaslatára a beteg háziorvosa is. Az inzulinkezelésre vonatkozó szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 12 hónap 80% 3 120 db

331 04 19 09 06 Tű nélküli, egyszer használatos fecskendők

332 04 19 09 06 03 Tű nélküli, egyszer használatos fecskendők normatív Krónikus betegségek otthoni gyógyszerterápiájához Kizárólag a beteg háziorvosa 80% 1 60 db

333 04 19 15 Egyszer használatos fecskendőtűk

334 04 19 15 03 Egyszer használatos fecskendőtűk

335 04 19 15 03 03 Egyszer használatos fecskendőtűk normatív Krónikus betegségek otthoni gyógyszerterápiájához Tű nélküli, egyszer használatos fecskendőkhöz rendelhető Kizárólag a beteg háziorvosa 80% 1 120 db

336 04 19 15 06 Egyszer használatos pen tűk

337 04 19 15 06 03 Egyszer használatos pen tűk normatív Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus A kihordási időre rendelhető mennyiség egy penre vonatkozik belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, valamint szakorvos javaslatára a beteg háziorvosa is. Az inzulinkezelésre vonatkozó szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 12 hónap 80% 3 50 db

338 04 19 21 Fecskendőkkel kapcsolatos adagoló eszközök

339 04 19 21 03 Inzulinadagolók

340 04 19 21 03 03 Inzulinadagolók normatív Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia 80% 36 1 db

341 04 19 21 06 Adagoló penek

342 04 19 21 06 03 Adagoló penek normatív Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus, amennyiben a beteg
- intenzifikált inzulin-
terápiában (legalább napi háromszori inzulinadás) részesül vagy
- 18 év alatti vagy
- terhes vagy
- vak vagy
- gyengénlátó vagy
- felső végtagjára mozgáskorlátozott
Inzulinfajtánként 1-1 pen rendelhető belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia 80% 36 1 db

343 04 19 24 Infúziós pumpák

344 04 19 24 03 Inzulinpumpák és tartozékaik

345 04 19 24 03 03 Inzulinpumpák normatív - HbA1c-értéke ismételten >7,0%, prekoncepcionális gondozás során >6,5%, vagy
- napi vércukoringadozása jelentős (>=10,0 mmol/l), vagy
- hajnali jelenség igazolható (reggeli éhomi vércukor ismételten >8,0 mmol/l), vagy
- havonta legalább 3 alkalommal észlelhető klinikai tünetekkel járó hypoglykaemia, vagy
- hypoglykaemiaérzet csökkenése vagy elvesztése dokumentálható, vagy
- súlyos hypoglykaemia (vércukor <3,0 mmol/l) jelentkezik legalább 1 ízben 6 hónap alatt.
1. Kizárólag 18 év feletti, legalább három éve
1. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek számára rendelhető
2. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető
3. Adott eszköz csak 3 hónapos próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással
A 18. számú melléklet 2. pontja szerint belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia 80% 48 1 db

Ismételt rendelés esetén:
- az utolsó fél évben mért HbA1c-értékek átlaga <8,0%, és
- az utolsó fél évben mért napi vércukoringadozás kisebb, mint a pumpakezelés
megkezdése előtti érték, vagy
- a hypo-glykaemiás epizódok száma csökkent
a pumpakezelés előtti időszakhoz viszonyítva, vagy
- a beharangozó tünetek nélküli hypoglykaemiák száma csökkent
a pumpakezelés előtti időszakhoz viszonyítva.

346 04 19 24 03 03 Inzulinpumpák emelt - HbA1c-értéke ismételten >7,0%, prekoncepcionális gondozás során >6,5%, vagy
- napi vércukoringadozás jelentős (>=10,0 mmol/l), vagy
- hajnali jelenség igazolható (reggeli éhomi vércukor ismételten
>8,0 mmol/l), vagy
- havonta legalább
3 alkalommal észlelhető klinikai tünetekkel járó hypoglykaemia, vagy
- hypoglykaemia-érzet csökkenése vagy elvesztése dokumentálható, vagy
- súlyos hypoglykaemia (vércukor <3,0 mmol/l) jelentkezik legalább 1 ízben 6 hónap alatt
1. Kizárólag 18 év alatti, legalább egy éve 1. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek részére rendelhető
2. 1 év alatti betegek esetében a manifesztálódó diabetes diagnózis felállítása után azonnal rendelhető
3. 3 év alatti betegek esetében a manifesztálódó diabetes esetén egy év betegségtartamnál korábban is rendelhető, amennyiben a hagyományos napi kétszer adott premix inzulinkezeléssel anyagcsere egyensúly nem érhető el, és a kiszámíthatatlan étkezési szokások és aktivitási szintek miatt hypoglykaemia veszélye áll fenn
A 18. számú melléklet 2. pontja szerint belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia 98% 48 1 db

Ismételt rendelés esetén:
- az utolsó fél évben mért HbA1c-értékek átlaga <8,0%, és
- az utolsó fél évben mért napi vércukor-ingadozás kisebb, mint a pumpakezelés megkezdése előtti érték, vagy
- a hypoglykaemiás epizódok száma csökkent a pumpakezelés előtti időszakhoz viszonyítva, vagy
- a beharangozó tünetek nélküli hypoglykaemiák száma csökkent a pumpakezelés előtti időszakhoz viszonyítva.
4. 6 év alatti betegek esetében a manifesztálódó diabetes esetén egy év
betegségtartamnál korábban is rendelhető, amennyiben a naponta kétszer adott premix és egyszer
preprandialisan adott gyorshatású inzulin kezelés kombinációjával anyagcsere egyensúly nem érhető el
5. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető
6. Adott eszköz csak 3 hónapos próbakezelési időszak után rendelhető társadalombiztosítási támogatással

347 04 19 24 03 06 Inzulinpumpa tartozékok: infúziós szerelék normatív Kizárólag társadalombiztosítási támogatással rendelt inzulinpumpához 1. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető A 18. számú melléklet 2. pontja szerint belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia 80% 6 60 db

348 04 19 24 03 06 Inzulinpumpa tartozékok: infúziós szerelék emelt Kizárólag társadalombiztosítási támogatással rendelt inzulinpumpához 1. Kizárólag 18 év alatti 1. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek részére rendelhető
2. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető
A 18. számú melléklet 2. pontja szerint belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia 90% 6 100 db

349 04 19 24 03 09 Inzulinpumpa tartozékok: patron, adapter normatív Kizárólag társadalombiztosítási támogatással rendelt inzulinpumpához 1. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető A 18. számú melléklet 2. pontja szerint belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia 80% 6 60 db

350 04 19 24 03 09 Inzulinpumpa tartozékok: patron, adapter emelt Kizárólag társadalombiztosítási támogatással rendelt inzulinpumpához 1. Kizárólag 18 év alatti 1. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek részére rendelhető
2. Közgyógyellátás jogcímen nem rendelhető
A 18. számú melléklet 2. pontja szerint belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia 90% 6 60 db

351 04 24 FIZIKAI, ÉLETTANI ÉS BIOKÉMIAI VIZSGÁLÓ KÉSZÜLÉKEK ÉS ANYAGOK

352 04 24 12 Vérelemző anyagok

353 04 24 12 03 Vércukorszintmérők Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia

354 04 24 12 03 03 Vércukorszintmérők normatív 50% 72 1 db

355 04 24 12 06 Tesztcsíkok

356 04 24 12 06 03 Tesztcsíkok támogatott vércukorszintmérőkhöz normatív Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus. Napi kétszeri inzulinadás esetén belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, valamint szakorvos javaslatára a beteg háziorvosa is. Az inzulinkezelésre vonatkozó szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 12 hónap 80% 3 2 doboz

357 04 24 12 06 03 Tesztcsíkok támogatott vércukorszintmérőkhöz emelt Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus. Napi háromszori inzulinadás esetén belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, valamint szakorvos javaslatára a beteg háziorvosa is. Az inzulinkezelésre vonatkozó szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 12 hónap 80% 3 6 doboz

358 04 24 12 06 03 Tesztcsíkok támogatott vércukorszintmérőkhöz kiemelt Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus, amennyiben
- napi négyszeri vagy annál többszöri inzulinadás szükséges vagy
- a beteg 6 évnél fiatalabb
belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, valamint szakorvos javaslatára a beteg háziorvosa is. Az inzulinkezelésre vonatkozó szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 12 hónap 80% 3 9 doboz

359 04 24 12 06 06 Tesztcsíkok nem támogatott vércukorszintmérőkhöz normatív Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus. Napi kétszeri inzulinadás esetén belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, valamint szakorvos javaslatára a beteg háziorvosa is. Az inzulinkezelésre vonatkozó szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 12 hónap 80% 3 2 doboz

360 04 24 12 06 06 Tesztcsíkok nem támogatott vércukorszintmérőkhöz emelt Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus. Napi háromszori inzulinadás esetén belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, valamint szakorvos javaslatára a beteg háziorvosa is. Az inzulinkezelésre vonatkozó szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 12 hónap 80% 3 6 doboz

361 04 24 12 06 06 Tesztcsíkok nem támogatott vércukorszintmérőkhöz kiemelt Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus esetén, amennyiben
- napi négyszeri vagy annál többszöri inzulinadás szükséges vagy
- a beteg 6 évnél fiatalabb
belgyógyászat, csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, valamint szakorvos javaslatára a beteg háziorvosa is. Az inzulinkezelésre vonatkozó szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 12 hónap 80% 3 9 doboz

362 04 27 INGERLŐK

363 04 27 09 Nem ortézisként használt izomingerlők Végtagok pareticus, bénult izmainak rehabilitációja céljára, valamint inkontinencia esetén ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, neurológia, gyermekneurológia, sebészet, gyermeksebészet, idegsebészet, urológia, szülészet-nőgyógyászat, gyermeknőgyógyászat, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, nefrológia

364 04 27 09 03 Nem ortézisként használt izomingerlők

365 04 27 09 03 03 Elemmel működő, nem ortézisként használt izomingerlők normatív 50% 72 1 db

366 04 27 09 03 06 Hálózatról működő, nem ortézisként használt izomingerlők normatív 80% 120 1 db

367 04 27 15 Fülzúgás elleni maszkok

368 04 27 15 03 Eszközök a tinnitus kezeléséhez Tinnitust előidéző szervi megbetegedések kizárása esetén gégészeti, neurológiai, otoneurológiai, szemészeti akut vagy krónikus kórfolyamat megítélésének függvényében, szájon át történő vagy infúziós kezelés eredménytelensége esetén, vagy ha tartós eredmény nem mutatkozott a nem eszközös terápia mellett. A rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni audiológia, fül-orr-gégegyógyászat, gyermek fül-orr-gégegyógyászat

369 04 27 15 03 03 Noiserek normatív 50% 72 1 db

370 04 27 15 03 06 Maskerek normatív 50% 72 1 db

371 04 39 LÁTÁSGYAKORLÁSI SEGÉDESZKÖZÖK

372 04 39 03 Segédeszközök okklúziós kezeléshez

373 04 39 03 03 Szemtakarók Strabizmus, amblyopia, diplopia - Diplopia esetén: fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, neurológia, gyermekneurológia, szemészet, gyermekszemészet;
- Strabizmus és amblyopia esetén: szemészet, gyermekszemészet, valamint szakorvos javaslatára a beteg háziorvosa is.

A szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 6 hónap

374 04 39 03 0303 Szemtakarók normatív 80% 3 90 db

375 04 45 GERINCNYÚJTÁS ESZKÖZEI

376 04 45 03 Fekvő helyzetű húzásra alkalmas eszközök

377 04 45 03 03 Fekvő helyzetű húzásra alkalmas eszközök A térd- és csípőízület megbetegedése esetén vagy más okból fellépő flexiós kontraktúrák oldására a nyaki gerincszakaszon jelentkező fájdalmak csillapítására ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia

378 04 45 03 03 03 Nyújtókészülékek fekvő helyzetben történő húzásra, támla nélkül normatív 80% 36 1 db

379 04 45 03 03 06 Nyújtókészülékek fekvő helyzetben történő húzásra, támla nélkül normatív 80% 36 1 db

380 04 45 06 Álló helyzetű húzásra alkalmas eszközök

381 04 45 06 03 Álló helyzetű húzásra alkalmas eszközök

382 04 45 06 03 03 Ajtóra akasztható nyújtókészülékek normatív A gerinc degeneratív elváltozásaihoz társuló izomspazmusok, myogelosis és kisízületi disztorziók okozta fájdalmak esetén ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia 80% 36 1 db

383 04 45 06 03 06 Függesztő készülékek kartartó nélkül normatív A gerinc degeneratív elváltozásaihoz társuló izomspazmusok, myogelosisok és kisízületi disztorziók okozta fájdalmak esetén ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia 80% 36 1 db

384 04 45 06 03 09 Függesztő készülékek kartartóval normatív Térd- és csípőízületi elváltozás vagy gerincelváltozás esetén, ahol a trakciós kezelés fekvő testhelyzetben indokolt ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia 80% 36 1 db

385 04 45 06 03 12 Gerinchúzó készülékek normatív Nyaki gerincelváltozás esetén, ahol a trakciós kezelés fekvő helyzetben indokolt ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia 80% 36 1 db

386 04 48 MOZGÁS-, ERŐ- ÉS EGYENSÚLYGYAKORLÓ ESZKÖZÖK

387 04 48 12 Ujj- és
kéztorna-eszközök
Radiális paresis, extensor ín sérülése, ulnaris paresis, rheumatoid arthritis ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, neurológia, gyermekneurológia, idegsebészet, gyermeksebészet, kézsebészet

388 04 48 12 03 Ujj- és kézgyakoroltató eszközök paresisre, paralysisre

389 04 48 12 03 03 Ujj- és kézlazító eszközök normatív 70% 12 1 db

390 04 48 12 03 06 Radialis bénuláskezelők normatív 70% 12 1 db

391 04 48 15 Kar-, törzs- és
lábtorna-eszközök

392 04 48 15 03 Csípőtornáztatók Csípőízületi kontraktúra kezelésére ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

393 04 48 15 03 03 Csípőtornáztatók normatív 70% 12 1 db

394 04 48 15 06 Alsóvégtag-húzó készülékek A gerinc degeneratív elváltozásaihoz társuló izomspazmusok, myogelosisok és kisízületi disztorziók okozta fájdalmak esetén ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

395 04 48 15 06 03 Alsóvégtag-húzó készülékek normatív 70% 12 1 db

396 06 ORTÉZISEK ÉS PROTÉZISEK

397 06 03 GERINCORTÉZIS-RENDSZEREK

398 06 03 06 Ágyék-keresztcsont ortézisek Lumbago, postdiscectomias szindróma, spondylosis, spondylarthrosis, spondylolisthesis, fractura ossis pubis sine dislocatione ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, neurológia, gyermekneurológia, idegsebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

399 06 03 06 03 Méretsorozatos ágyék-keresztcsont ortézisek

400 06 03 06 03 03 Méretsorozatos ágyék-keresztcsont ortézisek vászonból vagy gumiszövetből normatív 50% 12 1 db

401 06 03 06 06 Adaptív ágyék-keresztcsont ortézisek Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel

402 06 03 06 06 03 Adaptív ágyék-keresztcsont ortézisek normatív 70% 12 1 db

403 06 03 06 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített ágyék-keresztcsont ortézisek Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos vagy adaptív termékkel

404 06 03 06 09 03 F 24 ágyékfűzők normatív 80% 12 1 db

405 06 03 06 09 06 F 25 hosszú gerincfűzők normatív 80% 12 1 db

406 06 03 06 09 09 F 26 hosszú gerincfűzők melltartóval normatív 80% 12 1 db

407 06 03 09 Mellkas-ágyék-
keresztcsont ortézisek
ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, neurológia, gyermekneurológia, idegsebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

408 06 03 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített mellkas-ágyék-
keresztcsont ortézisek

409 06 03 09 03 06 Boston-rendszerű mellkas-ágyék-
keresztcsont ortézisek
normatív Lumbalis scoliosis, Scheuermann-kór, postoperativ strukturális defektus 80% 12 1 db

410 06 03 09 03 09 Charleston-rendszerű mellkas-ágyék-keresztcsont ortézisek normatív Strukturális scoliosis 80% 12 1 db

411 06 03 09 03 12 Cheneau-rendszerű mellkas-ágyék-
keresztcsont ortézisek
normatív Háti strukturális deformitás, scoliosis, Scheuermann-kór, postoperativ strukturális defektus 80% 12 1 db

412 06 03 09 03 15 Gschwend-rendszerű mellkas-ágyék-
keresztcsont ortézisek
normatív Scheuermann-kór 80% 12 1 db

413 06 03 09 03 18 Milwaukee-rendszerű mellkas-ágyék-
keresztcsont ortézisek
normatív Nyaki és magas háti strukturális deformitás, scoliosis, Scheuermann-kór 80% 12 1 db

414 06 03 09 03 21 Stagnara-rendszerű mellkas-ágyék-
keresztcsont ortézisek
normatív Háti strukturális deformitás, súlyosabb fokú scoliosis, Scheuermann-kór 80% 12 1 db

415 06 03 09 03 24 Ülőkorzett-rendszerű mellkas-ágyék-
keresztcsont ortézisek
normatív Háti strukturális deformitás, súlyosabb fokú scoliosis 80% 12 1 db

416 06 03 09 03 27 Traumás gerincortézis normatív Traumás sérülés vagy osteoporosis eredetű csigolyatörés 80% 12 1 db

416/a 06 03 09 06 Adaptív mellkas-ágyék- keresztcsont ortézisek

417 06 03 09 06 03 Mobilis korrigáló fűzők normatív Háti és ágyéki strukturális deformitás, scoliosis 80% 12 1 db

418 06 03 12 Nyakortézisek Spondylosis, discopathia, spondylarthrosis a nyaki szakaszon, torticollis, csigolyatumor, nyaki distorsio, degeneratív elváltozások, idegfájdalmak, egyszerű stabil törések, luxáció, luxációs törések primer nyújtását követően, dislocatiora hajlamos elváltozásoknál a fájdalom csökkentésére, megelőzésére ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, neurológia, gyermekneurológia, idegsebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

419 06 03 12 03 Rugalmas nyakortézisek

420 06 03 12 06 Merev nyakortézisek

421 06 03 12 06 03 Méretsorozatos merev nyakortézisek normatív 50% 12 1 db

422 06 03 12 06 06 Adaptív merev nyakortézisek normatív Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos termékkel 70% 12 1 db

423 06 03 15 Nyak-mellkas ortézisek

424 06 03 15 03 Nyak-mellkas ortézisek Degeneratív elváltozások, idegfájdalmak, egyszerű stabil törések, luxatio, artritis; luxatios törések primer nyújtását követően diszlokációra hajlamos elváltozásoknál a fájdalom csökkentésére, megelőzésére ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, neurológia, gyermekneurológia, idegsebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

425 06 03 15 03 03 Méretsorozatos nyak-mellkas ortézisek normatív 50% 12 1 db

426 06 06 FELSŐ VÉGTAGOK ORTÉZIS-
RENDSZEREI (TESTEN VISELT)

427 06 06 06 Kézortézisek A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni

428 06 06 06 06 Adaptív kézortézisek Distorsio, subluxatio, luxatio, arthritis, tendovaginitis, postoperatív állapot ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, neurológia, gyermekneurológia, kézsebészet, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

429 06 06 06 06 03 Műanyag kézrögzítők normatív 70% 12 1 db

430 06 06 06 06 06 Gumiszövetes, fémmerevítésű kézrögzítők normatív 70% 12 1 db

431 06 06 06 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített kézortézisek Rheumatoid arthritis, n. radialis paresis, izomeredetű bénulások, központi idegrendszeri eredetű bénulás Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el adaptív termékkel ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, neurológia, gyermekneurológia, kézsebészet, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, idegsebészet

432 06 06 06 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, gumiszövetes kézortézisek normatív 80% 12 1 db

433 06 06 06 09 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, műanyag kézrögzítők normatív 80% 12 1 db

434 06 06 09 Csuklóortézisek Rheumatoid arthritis, n. radialis paresis, izomeredetű bénulások, központi idegrendszeri eredetű bénulás, fájdalmas csuklóízületi mozgások kiiktatása A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, neurológia, gyermekneurológia, kézsebészet, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, idegsebészet

435 06 06 09 06 Adaptív csuklóortézisek

436 06 06 09 06 03 Műanyag csuklórögzítők normatív 70% 12 1 db

437 06 06 09 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített csuklóortézisek Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el adaptív termékkel

438 06 06 09 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített műanyag csuklórögzítők normatív 80% 12 1 db

439 06 06 09 09 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, gumiszövetes csuklóortézisek normatív 80% 12 1 db

440 06 06 12 Csukló-kéz ortézisek Distorsio, subluxatio, luxatio, arthritis, tendovaginitis, postoperatív állapot, központi és perifériás idegbénulás A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, neurológia, gyermekneurológia, kézsebészet, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, idegsebészet

441 06 06 12 06 Adaptív csukló-kéz ortézisek

442 06 06 12 06 03 Műanyag csukló-kéz rögzítők normatív 70% 12 1 db

443 06 06 12 06 06 Műanyag palmáris alkarsínek normatív 70% 12 1 db

444 06 06 15 Könyökortézisek Postoperatív állapot, könyökízületi instabilitás, arthrosis, arthritis A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, kézsebészet, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

445 06 06 15 06 Adaptív könyökortézisek

446 06 06 15 06 09 Gumiszövetes, fémmerevítésű könyökortézisek normatív 70% 12 1 db

447 06 06 15 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített könyökortézisek Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el adaptív termékkel

448 06 06 15 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, műanyag, fix könyökortézisek normatív 80% 12 1 db

449 06 06 15 09 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, műanyag könyökortézisek, előkészített ízülettel normatív 80% 12 1 db

450 06 06 24 Váll-könyök ortézisek Vállízület, álízület és felső végtag műtétei után, luxatio humeroscapularis, luxatio acromioclavicularis, contusio omii, humerus diaphysis középső 3/5-ének törései, velőűrsínezés után a stabilitás fokozására, lemezes OS után, ha a belső rögzítés mellett külső stabilizáció is szükséges; törés elhúzódó gyógyulása esetén A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni. ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, kézsebészet, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

451 06 06 24 06 Adaptív váll-könyök ortézisek

452 06 06 24 06 03 Műanyag váll-könyök rögzítők normatív 70% 12 1 db

453 06 06 24 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített váll-könyök ortézisek Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el adaptív termékkel

454 06 06 24 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, műanyag váll-könyök-ortézisek normatív 80% 12 1 db

455 06 12 ALSÓ VÉGTAGOK ORTÉZISRENDSZEREI

456 06 12 03 Lábortézisek A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni

457 06 12 03 03 Lábortézisek dongalábra

458 06 12 03 03 03 Méretsorozatos, egy síkban korrigáló lábortézisek dongalábra normatív Pes adductus ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 98% 12 1 db

459 06 12 03 03 06 Méretsorozatos, három síkban korrigáló lábortézisek dongalábra normatív Pes equinovarus ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 98% 12 1 db

460 06 12 03 03 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített lábortézisek dongalábra normatív Veleszületett dongaláb, centrális vagy perifériás neurológiai károsodás miatt kialakult kóros lábtartás ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 98% 12 1 db

461 06 12 03 06 Lábortézisek diabeteses neuropathias lábra Diabeteses neuropathias láb krónikus talpi fekéllyel ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

462 06 12 03 06 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített lábortézisek diabeteses, neuropathias lábra normatív 80% 12 1 db

463 06 12 03 09 Lábortézisek erősen deformált lábra Pes excavatus, pes adductus, pes varus, pes valgus ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

464 06 12 03 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített lábortézisek erősen deformált lábra normatív 80% 12 1 db

465 06 12 03 15 Lábortézisek a láb izomzatának bénulására Peroneus paresis, plaegia ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

466 06 12 03 15 03 Lábortézisek a láb feszítőizomzatának kisfokú bénulására normatív 90% 6 1 db

467 06 12 03 15 06 Lábortézisek a láb feszítőizomzatának nagyfokú bénulására normatív 90% 12 1 db

468 06 12 03 18 Lúdtalpbetétek

469 06 12 03 18 15 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített merev betétek normatív Pes planovalgus esetén 18 év alatti betegnek ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia 50% 12 1 pár

470 06 12 03 18 18 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített félmerev betétek normatív Pes planus, pes calceneovalgus esetén 18 év alatti betegnek ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia 50% 12 1 pár

471 06 12 06 Boka-láb ortézisek A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni

472 06 12 06 03 Méretsorozatos boka-láb ortézisek

473 06 12 06 03 09 Fémmerevítésű méretsorozatos boka-láb ortézisek normatív Krónikus bokaízületi instabilitás, krónikus bokaízületi gyulladás, szalagsérülés konzervatív kezelése ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 50% 12 1 db

474 06 12 06 06 Adaptív boka-láb ortézisek

475 06 12 06 06 03 Peroneus-emelők normatív Peroneus-bénulás a lábszár szinjtében vagy centrális eredettel ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, neurológia, gyermekneurológia, idegsebészet, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, reumatológia 90% 12 1 db

476 06 12 06 06 06 Boka-láb ortézisek lábszártörésre normatív Lábszártörés, szeptikus törés, osteosynthesis után, Achilles-ín sérülés ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 70% 12 1 db

477 06 12 06 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített boka-láb ortézisek

478 06 12 06 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített boka-láb ortézisek fixált bokaízülettel normatív Centrális és perifériás bénulás Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos vagy adaptív termékkel ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 90% 12 1 db

479 06 12 06 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített boka-láb ortézisek fixált bokaízülettel emelt Centrális és perifériás bénulás 1. Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető
2. Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos vagy adaptív termékkel
ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 98% 12 1 db

480 06 12 06 09 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, patellaínra támaszkodó boka-láb ortézisek fixált bokaízülettel normatív Krónikus bokaízületi megbetegedések esetén a bokaízület részleges tehermentesítésére,
Achilles-ínszakadás postoperatív szakában
Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos vagy adaptív termékkel ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 90% 12 1 db

481 06 12 06 09 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített, patellaínra támaszkodó boka-láb ortézisek fixált bokaízülettel emelt Krónikus bokaízületi megbetegedések esetén a bokaízület részleges tehermentesítésére, Achilles-ínszakadás postoperatív szakában 1. Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető
2. Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos vagy adaptív termékkel
ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, reumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 98% 12 1 db

482 06 12 06 09 09 Ortézisek lábbénulásra normatív Alsó végtag veleszületett bénulása ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 90% 12 1 db

483 06 12 06 09 09 Ortézisek lábbénulásra emelt Alsó végtag veleszületett bénulása Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 98% 12 1 db

484 06 12 09 Térdortézisek A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni

485 06 12 09 06 Adaptív térdortézisek

486 06 12 09 06 03 Adaptív térdortézisek gumiszövetes oldalsínnel normatív Térdízületi instabilitás ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, reumatológia 70% 12 1 db

487193 06 12 09 06 06 Adaptív térdortézisek gumiszövetes, szabályozható mozgásterjedelmű oldalsínnel normatív Térdműtétet követő kezelésre, amennyiben a műtét után átmeneti ideig (várhatóan 6 hétig) a térdizület mozgása csak korlátozott mozgástartományban engedélyezhető ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, reumatológia 70% 12 1 db

488 06 12 09 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített térdortézisek

489 06 12 09 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített műanyag térdortézisek merev térdízülettel normatív Lezajlott degeneratív térdízületi betegség után 3 hónapnál hosszabb ideig tartó kezelésre Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el adaptív termékkel ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, reumatológia 80% 12 1 db

490 06 12 09 09 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített műanyag térdortézisek változtatható mozgástartománnyal (gyermek) normatív Nagyfokú térdízület-instabilitás esetén 18 év alatti betegek 6 hétnél hosszabb ideig tartó kezelésére Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el adaptív termékkel ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, reumatológia 80% 12 1 db

491 06 12 09 09 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített műanyag térdortézisek változtatható mozgástartománnyal (felnőtt) normatív Nagyfokú térdízület-instabilitás esetén 18 év feletti betegek 6 hétnél hosszabb ideig tartó kezelésére Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el adaptív termékkel ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, gyermeksebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, reumatológia 80% 12 1 db

492 06 12 09 09 12 Térdízületi kontraktúrakezelők normatív Lábszáramputációt követően a térdízületi kontraktúra megelőzésére ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, sebészet, gyermeksebészet, érsebészet 80% 12 1 db

493 06 12 15 Csípőortézisek A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni

494 06 12 15 03 Méretsorozatos csípőortézisek

495 06 12 15 03 03 Abdukciós sínek normatív Csípő veleszületett subluxatiója, instabil csípő, csípő egyéb deformitása, csípő dysplasiája ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia 70% 12 1 db

496 06 12 15 03 06 Osteoporosis-ortézisek normatív Osteoporosis
(T-Score < -2,5)
ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, reumatológia 70% 12 1 db

497 06 12 15 06 Adaptív csípőortézisek

498 06 12 15 06 03 Abdukciós hevederek normatív Csípő veleszületett subluxatiója, instabil csípő, csípő egyéb deformitása, csípő dysplasiája ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia 80% 12 1 db

499 06 12 15 09 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített csípőortézisek

500 06 12 15 09 03 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített csípőortézisek merev ízülettel normatív Coxitis, előrehaladott coxarthrosis Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos vagy adaptív termékkel ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 98% 12 1 db

501 06 12 15 09 06 Egyedi méretvétel alapján egyedileg készített csípőortézisek szabad ízülettel normatív Osteochondritis, Perthes-kór Kizárólag abban az esetben rendelhető, ha a beteg mérete és deformitása miatt dokumentáltan nem látható el méretsorozatos vagy adaptív termékkel ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 98% 24 1 db

502 06 12 18 Csípő-térd-boka-láb ortézisek A kihordási időre rendelhető mennyiség egy oldali ellátásra vonatkozik. Rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni

503 06 12 18 03 Négykörsínes térd-boka-láb ortézisek ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

504 06 12 18 03 03 Egyoldali négykörsínes térd-boka-láb ortézisek normatív Musculus quadriceps bénulása 98% 18 1 db

505 06 12 18 03 06 Egyoldali négykörsínes térd-boka-láb ortézisek térdzárral normatív Musculus quadriceps bénulása 98% 18 1 db

506 06 12 18 03 09 Egyoldali négykörsínes térd-boka-láb ortézisek tehermentesítő tubertámasszal normatív Musculus quadriceps bénulása 98% 18 1 db

507 06 12 18 03 12 Egyoldali négykörsínes térd-boka-láb ortézisek térdzárral és tehermentesítő tubertámasszal normatív Musculus quadriceps bénulása 98% 18 1 db

508 06 12 18 03 15 Egyoldali négykörsínes térd-boka-láb ortézisek, combrészen tokkal normatív Musculus quadriceps bénulása 98% 18 1 db

509 06 12 18 03 18 Egyoldali négykörsínes térd-boka-láb ortézisek térdzárral, tehermentesítő tubertámasszal, combrészen tokkal normatív Musculus quadriceps bénulása 98% 18 1 db

510 06 12 18 03 21 Egyoldali medenceöves-négykörsínes
csípő-térd-boka-láb ortézisek zárszerkezettel, fémsínnel
normatív Egyoldali csípő, comb és lábszár együttes bénulása esetén 98% 18 1 db

511 06 12 18 03 24 Egyoldali törzs-csípő-
térd-boka-láb ortézisek, fémsínnel
normatív Egyoldali csípő, comb és lábszár együttes bénulása esetén, amennyiben ahhoz az ágyéki gerincszakasz izomzatának nagyfokú gyengülése társul 98% 18 1 db

512 06 12 18 03 27 Kétoldali medenceöves-
négykörsínes csípő-térd-
boka-láb ortézisek zárszerkezettel, fémsínnel
normatív Kétoldali csípő, comb és lábszár együttes bénulása 98% 18 1 db

513 06 12 18 03 30 Kétoldali törzs-csípő-
térd-boka-láb ortézisek, fémsínnel
normatív Kétoldali csípő, comb és lábszár együttes bénulása esetén, amennyiben ahhoz az ágyéki gerincszakasz izomzatának nagyfokú gyengülése társul 98% 18 1 db

514 06 12 18 03 33 Perthes-kórt kezelő csípő-térd-boka-láb ortézisek normatív Perthes-kór 98% 24 1 db

515 06 12 30 Tartozékok alsóvégtag-ortézisekhez Kizárólag egyedi méretvétel alapján egyedileg készített alsóvégtag-ortézisekhez ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

516 06 12 30 03 Tartozékok
alsóvégtag-ortézisekhez

517 06 12 30 03 03 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: kengyel
normatív 90% 12 2 db

518 06 12 30 03 03 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: kengyel
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 2 db

518/a 06 12 30 03 03 Tartozékok
alsóvégtag-
ortézisekhez: kengyel
kiemelt Járógépet használó beteg részére, akinek egyedi méretvétel alapján egyedileg készített ortopéd cipőt emelt jogcímen rendeltek. ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás 90% 6 1 db

519 06 12 30 03 06 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: előrevezetett, beépített kengyel
normatív 90% 12 2 db

520 06 12 30 03 06 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: előrevezetett, beépített kengyel
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 2 db

521 06 12 30 03 09 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: készen vásárolt kengyel
normatív 90% 12 1 db

522 06 12 30 03 09 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: készen vásárolt kengyel
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

523 06 12 30 03 12 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: csúszó kengyel Perthes-kórt kezelő ortézishez
normatív 90% 12 1 db

524 06 12 30 03 12 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: csúszó kengyel Perthes-kórt kezelő ortézishez
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

525 06 12 30 03 15 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: ellenoldali talpmagasítás
normatív 90% 12 1 db

526 06 12 30 03 15 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: ellenoldali talpmagasítás
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

527 06 12 30 03 18 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: korlátozható mozgású bokaízület
normatív 90% 12 1 db

528 06 12 30 03 18 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: korlátozható mozgású bokaízület
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

529 06 12 30 03 21 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: szandál, biztosított támasztású bokaízülettel
normatív 90% 12 1 db

530 06 12 30 03 21 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: szandál, biztosított támasztású bokaízülettel
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

531 06 12 30 03 24 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: bokaszíj
normatív 90% 12 1 db

532 06 12 30 03 24 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: bokaszíj
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

533 06 12 30 03 27 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: térd hyperextensióját gátló szíjazat
normatív 90% 12 1 db

534 06 12 30 03 27 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: térd hyperextensióját gátló szíjazat
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

535 06 12 30 03 30 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: quadriceps térdhúzó
normatív 90% 12 1 db

536 06 12 30 03 30 Tartozékok alsóvégtag-ortézisekhez: quadriceps térdhúzó emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

537 06 12 30 03 33 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez:
gluteus-húzó
normatív 90% 12 1 db

538 06 12 30 03 33 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez:
gluteus-húzó
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

539 06 12 30 03 36 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: térdsapka
normatív 90% 12 1 db

540 06 12 30 03 36 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: térdsapka
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

541 06 12 30 03 39 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: combtoldalék
normatív 90% 12 1 db

542 06 12 30 03 39 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: combtoldalék
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

543 06 12 30 03 42 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: deréköv egyoldali járást segítő eszközhöz
normatív 90% 12 1 db

544 06 12 30 03 42 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: deréköv egyoldali járást segítő eszközhöz
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

545 06 12 30 03 45 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: deréköv kétoldali járást segítő eszközhöz
normatív 90% 12 1 db

546 06 12 30 03 45 Tartozékok alsóvégtag-
ortézisekhez: deréköv kétoldali járást segítő eszközhöz
emelt Kizárólag 18 év alatti betegek számára rendelhető 98% 12 1 db

547 06 18 FELSŐ VÉGTAGOK PROTÉZIS-
RENDSZEREI
1. A kihordási időre rendelhető mennyiség egyoldali ellátásra vonatkozik, a rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni
2. A nettó 300 000 forintot meghaladó közfinanszírozás alapjául elfogadott árú eszközök támogatásához az adott beteg számára történő ismételt rendeléskor az egészségbiztosító ellenőrző főorvosának ellenjegyzése szükséges

548 06 18 03 Részleges kézprotézisek Egy vagy több kézujj, ujjrész hiánya, kéz részleges vagy teljes veleszületett vagy szerzett hiánya sebészet, gyermeksebészet, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, kézsebészet, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

549
06 18 03 03 Részleges kézprotézisek ujjcsonkra, kézcsonkra

550 06 18 03 03 03 Ujjpótlások kesztyűvel, hozott kesztyűbe dolgozva normatív 98% 24 1 db

551 06 18 03 03 06 Részleges vagy teljes kézpótlások normatív 98% 24 1 db

552 06 18 03 03 09 Ellentámaszok kézcsonkhoz, nyitott végű alkartokkal normatív 98% 24 1 db

553 06 18 03 03 12 Vállhúzós horgok kézcsonkhoz, nyitott tokkal normatív 98% 24 1 db

554 06 18 03 03 15 Szilikonos ujjpótlások normatív 98% 24 1 db

555 06 18 03 03 18 Szilikonos kézpótlások normatív 98% 24 1 db

556 06 18 09 Alkarcsonkprotézisek

557 06 18 09 03 Kozmetikus protézisek alkarcsonkra Kéz és alkar veleszületett vagy szerzett hiánya sebészet, gyermeksebészet, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

558 06 18 09 03 03 Alkarok amputáltaknak normatív 98% 24 1 db

559 06 18 09 03 06 Alkarok az alsó harmadban amputáltaknak normatív 98% 24 1 db

560 06 18 09 03 09 Alkarok a középső harmadban amputáltaknak normatív 98% 24 1 db

561 06 18 09 03 12 Pronációs kezek alkarcsonkra normatív 98% 24 1 db

562 06 18 09 06 Munkakar-protézisek alkarcsonkra Kéz és alkar veleszületett vagy szerzett hiánya esetén a munkaképesség, tanulóképesség vagy önálló életvitelre való képesség visszanyerése céljából sebészet, gyermeksebészet, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

563 06 18 09 06 03 Műkezek normatív 98% 24 1 db

564 06 18 09 06 06 Munkakar-protézisek bőrből, műanyag kézzel normatív 98% 24 1 db

565 06 18 09 06 09 Munkakar-protézisek bőrből, ízületes felkarmandzsettával normatív 98% 24 1 db

566 06 18 09 06 12 Szerszámbefogó bőrtokok normatív 98% 24 1 db

567 06 18 09 06 15 Gépjárműkormány-
befogók
normatív 98% 24 1 db

568 06 18 09 09 Vállhúzós protézisek alkarcsonkra Kéz és alkar veleszületett vagy szerzett hiánya sebészet, gyermeksebészet, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

569 06 18 09 09 03 Vállhúzós protézisek alkarcsonkra műanyag tokkal normatív 98% 24 1 db

570 06 18 15 Felkarcsonkprotézisek

571 06 18 15 03 Kozmetikus protézisek felkarcsonkra Alkar és felkar veleszületett vagy szerzett hiánya esetén. sebészet, gyermeksebészet, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

572 06 18 15 03 03 Kozmetikus protézisek felkarcsonkra, rugós ujjal vagy kesztyűvel normatív 98% 24 1 db

573 06 18 15 03 06 Kozmetikus protézisek felkarcsonkra: passzív felkar normatív 98% 24 1 db

574 06 18 15 06 Vállhúzós protézisek felkarcsonkra Alkar és felkar veleszületett vagy szerzett hiánya esetén. sebészet, gyermeksebészet, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

575 06 18 15 06 03 Vállhúzós protézisek hosszú felkarcsonkra normatív 98% 24 1 db

576 06 18 15 06 06 Vállhúzós protézisek felkarcsonkra, öntőgyantából normatív 98% 24 1 db

577 06 18 15 09 Munkakar-protézisek felkarcsonkra Alkar és felkar veleszületett vagy szerzett hiánya esetén a munkaképesség, tanulóképesség vagy önálló életvitelre való képesség visszanyerése céljából. sebészet, gyermeksebészet, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

578 06 18 15 09 03 Munkakar-protézisek felkarcsonkra, rugós ujjú kézzel normatív 98% 24 1 db

579 06 18 15 09 06 Munkakar-protézisek felkarcsonkra, szerszámbefogóval normatív 98% 24 1 db

580 06 18 18 Vállcsonkprotézisek Felkar veleszületett vagy szerzett hiánya sebészet, gyermeksebészet, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

581 06 18 18 03 Kozmetikus protézisek vállcsonkra

582 06 18 18 03 03 Kozmetikus protézisek vállcsonkra műanyagból normatív 98% 24 1 db

583 06 18 18 03 06 Kozmetikus protézisek vállcsonkra bőrből normatív 98% 24 1 db

584 06 18 18 06 Vállhúzós protézisek vállcsonkra

585 06 18 18 06 03 Vállhúzós protézisek vállcsonkra, műanyagból normatív 98% 24 1 db

586 06 18 24 Kiegészítők felsővégtag-
protézisekhez
Kizárólag felsővégtag-protézisekhez sebészet, gyermeksebészet, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia, fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás

587 06 18 24 03 Kiegészítők felsővégtag-protézisekhez

588 06 18 24 03 03 Normál béleletlen bőrkesztyű-pár normatív 98% 24 1 pár

589 06 18 24 03 06 Speciális szabású, béleletlen bőrkesztyű-pár normatív 98% 24 1 pár

590 06 18 24 03 09 Műanyag kézhuzat normatív 98% 24 1 db

591 06 18 24 03 12 Egyujjas védőkesztyű flanel béléssel normatív 98% 24 1 pár

592 06 18 24 03 15 Egyujjas védőkesztyű báránybőr béléssel normatív 98% 24 1 pár

593 06 18 24 03 18 Csonkharisnya normatív 98% 24 1 pár

594 06 24 ALSÓ VÉGTAGOK PROTÉZIS-
RENDSZEREI
1. A kihordási időre rendelhető mennyiség egyoldali ellátásra vonatkozik,
a rendelésnél az oldaliságot fel kell tüntetni
2. A nettó 400 000 forintot meghaladó közfinanszírozás alapjául elfogadott árú eszközök támogatásához az adott beteg számára az első végleges protézist követő ismételt rendeléskor az egészségbiztosító ellenőrző főorvosának ellenjegyzése szükséges.

595 06 24 03 Részleges lábprotézisek Láb veleszületett vagy szerzett, részleges vagy teljes hiánya fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia szakképesítéssel rendelkező szakorvos, rehabilitációra alkalmas rendelési helyen, ahol az eszközök kipróbálása és betanítása biztosított (ahol az ortopédiai műszerész és a gyógytornász jelenléte biztosított)

596 06 24 03 03 Műanyag protézisek lábcsonkra

597 06 24 03 03 03 Műanyag protézisek lábcsonkra, lábszárközépig érő támasszal normatív 98% 24 1 db

598 06 24 03 03 06 Műanyag protézisek lábcsonkra, térdig érő támasszal normatív 98% 24 1 db

599 06 24 03 03 09 Műanyag protézisek lábcsonkra, térdig érő tokkal normatív 98% 24 1 db

600 06 24 03 03 12 Műanyag protézisek lábcsonkra, ízületes oldalsínnel normatív 98% 24 1 db

601 06 24 03 06 Fatokos protézisek lábcsonkra

602 06 24 03 06 03 Fatokos protézisek lábcsonkra, térdig érő támasszal normatív 98% 24 1 db

603 06 24 03 06 06 Fatokos protézisek lábcsonkra, térdig érő tokkal normatív 98% 24 1 db

604 06 24 03 06 09 Fatokos protézisek lábcsonkra, bőr combtokkal normatív 98% 24 1 db

605 06 24 03 09 Bőrtokos protézisek lábcsonkra

606 06 24 03 09 03 Bőrtokos protézisek lábcsonkra: bőrszandál normatív 98% 24 1 db

607 06 24 03 09 06 Bőrtokos protézisek lábcsonkra, bokaízület nélkül normatív 98% 24 1 db

608 06 24 03 09 09 Bőrtokos protézisek lábcsonkra, mozgó bokával normatív 98% 24 1 db

609 06 24 09 Lábszárcsonkprotézisek

610 06 24 09 03 Műanyag protézisek lábszárcsonkra Láb és lábszár veleszületett vagy szerzett hiánya fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia szakképesítéssel rendelkező szakorvos, rehabilitációra alkalmas rendelési helyen, ahol az eszközök kipróbálása és betanítása biztosított (ahol az ortopédiai műszerész és a gyógytornász jelenléte biztosított)

611 06 24 09 03 03 Műanyag protézisek lábszárcsonkra, szíjas függesztéssel normatív 98% 12 1 db

612 06 24 09 03 06 Műanyag protézisek lábszárcsonkra, oldalsínnel normatív 98% 12 1 db

613 06 24 09 03 09 Műanyag protézisek lábszárcsonkra, tubertámasszal normatív 98% 24 1 db

614 06 24 09 03 12 Műanyag térdeplős protézisek lábszárcsonkra normatív 98% 24 1 db

615 06 24 09 06 Fatokos protézisek lábszárcsonkra Láb és lábszár veleszületett vagy szerzett hiánya fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás, ortopédia-traumatológia, ortopédia, traumatológia szakképesítéssel rendelkező szakorvos, rehabilitációra alkalmas rendelési helyen, ahol az eszközök kipróbálása és betanítása biztosított (ahol az ortopédiai műszerész és a gyógytornász jelenléte biztosított)

616 06 24 09 06 03 Fatokos protézisek lábszárcsonkra: csizmaláb normatív 98% 24 1 db

617 06 24 09 06 06 Fatokos protézisek lábszárcsonkra, ízületes oldalsínnel normatív 98% 24 1 db

618 06 24 09 06 09 Fatokos protézisek lábszárcsonkra, tubertámasszal normatív 98% 24 1 db

619 06 24 09 06 12 Fatokos protézisek lábszárcsonkra, belső tokkal és ízületes oldalsínnel normatív 98% 24