Az árak megállapításáról szóló 1990. évi LXXXVII. törvény 7. §-ában foglalt, valamint az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. §-a (5) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján – az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 7. § (1) bekezdésének o) pontjára figyelemmel – a pénzügyminiszterrel egyetértésben a következőket rendelem el:
1. § (1) E rendelet hatálya a (2) bekezdés szerinti gyógyszerekkel nagykereskedelmi tevékenységet folytató gazdálkodó szervezetekre (a továbbiakban: gyógyszer-nagykereskedő), valamint a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 3. §-ának p)–s) pontja szerinti gyógyszertárakra terjed ki.
(2) E rendelet alkalmazásában gyógyszer a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 2. §-ának i) pontja szerinti befogadott gyógyszer, illetve az a gyógyszer, amelynek árához – a külön jogszabályban foglaltak szerint – vényre történő rendelés esetén az Egészségbiztosítási Alap támogatást nyújt.
2. § (1) A gyógyszer legmagasabb nagykereskedelmi árrése a termelői (import beszerzési) ár függvényében
a) forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező, a Magyar Gyógyszerkönyvben, illetve a Szabványos Vényminták Gyűjteményében meghatározott gyógyszer esetében a termelői (import beszerzési) ár 20 százaléka;
b) * forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerek, illetve a külön jogszabályokban foglaltak szerint forgalomba hozatalra, illetve egyedi felhasználásra engedélyezett gyógyszerek esetében a következő táblázat vonatkozó termelői (import beszerzési) ár sorához tartozó százalékos mérték, illetve forintösszeg:
Termelői (import beszerzési) ár (Ft) | Nagykereskedelmi árrés a termelői (import beszerzési) ár százalékában | |
0–500 | 8% | |
501–1000 | 6,5%, de minimum 40 Ft | |
1001–2000 | 5%, de minimum 65 Ft | |
2001– | 4,4%, de minimum 100 Ft |
(2) A gyógyszer legmagasabb kiskereskedelmi árrése az (1) bekezdés szerinti árrést magába foglaló nagykereskedelmi eladási ár függvényében
a) az (1) bekezdés a) pontjában megjelölt gyógyszerek esetében a nagykereskedelmi eladási ár legfeljebb 40 százaléka;
b) * az (1) bekezdés b) pontjában megjelölt gyógyszerek esetében a következő táblázat vonatkozó nagykereskedelmi eladási ár sorához tartozó százalékos mérték, illetve forintösszeg:
Nagykereskedelmi ár (Ft) | Árrés (%, Ft) | Fogyasztói ár (Ft) | |
0–500 | 27% | 0–636 | |
501–590 | 136 Ft | 637–726 | |
591–1500 | 23% | 727–1845 | |
1501–1737 | 345 Ft | 1846–2082 | |
1738–3500 | 20% | 2086–4200 | |
3501–3911 | 700 Ft | 4201–4611 | |
3912–5500 | 18% | 4616–6490 | |
5501– | 990 Ft | 6491– |
(3) Az árrés alapját képező ár az általános forgalmi adó összegét nem tartalmazó termelői (import beszerzési), illetőleg nagykereskedelmi eladási ár.
3. § A 2. §-ban megállapított legmagasabb nagykereskedelmi árrés érvényesítésére az a gyógyszer-nagykereskedő jogosult, aki
a) a gyógyszert közvetlenül a gyógyszertárhoz, illetőleg az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3. § ga) pontja szerinti gyógyintézethez (a továbbiakban: megrendelő) juttatja el,
b) a szállításokat – eltérő megállapodás hiányában – legalább hetenkénti gyakorisággal végzi.
4. § Amennyiben a gyógyszer a megrendelőhöz a gyógyszer-nagykereskedőtől másik gyógyszer-nagykereskedő bevonásával jut el, a 2. §-ban megállapított legmagasabb nagykereskedelmi árrés a gyógyszer-nagykereskedők között megállapodással megosztható azzal, hogy a termelői (import beszerzési) ár százalékában kifejezett nagykereskedelmi árrés együttesen sem haladhatja meg a 2. § szerinti mértéket.
4/A. § * Az egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 10/2012. (VII. 19.) EMMI rendelettel megállapított 2. § (1) bekezdés b) pontjában és 2. § (2) bekezdés b) pontjában foglalt táblázat rendelkezéseit 2012. augusztus 1-jétől kell alkalmazni, azzal, hogy 2012. augusztus 1-jéig a legmagasabb nagykereskedelmi árrés és a legmagasabb kiskereskedelmi árrés vonatkozásában az egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 10/2012. (VII. 19.) EMMI rendelet hatálybalépését megelőzően hatályos rendelkezések alkalmazandók.
5. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba.
(2) *