A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) 77. §-a (2) bekezdésének i) pontjában kapott felhatalmazás alapján – az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában foglalt feladatkörömben eljárva – az alábbiakat rendelem el:
1. § E rendelet hatálya kiterjed
a) a részben vagy egészben az Egészségbiztosítási Alapból finanszírozott egészségügyi szolgáltatókra,
b) az a) pont szerinti egészségügyi szolgáltatók finanszírozási szerződésének melléklete szerint a szolgáltató által nyújtott ellátásokkal összefüggésben gyógyszerrendelésre jogosult orvosokra,
c) a külön jogszabály szerint társadalombiztosítási támogatással történő gyógyszerrendelésre jogosító szerződéssel rendelkező orvosokra,
d) * a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelőre (a továbbiakban: NEAK),
e) arra a természetes személyre, jogi személyre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetre (a továbbiakban együtt: szerzői vagy felhasználási jogokkal rendelkező szervezet), aki/amely a számítógépes program vagy integrált informatikai rendszer (a továbbiakban együtt: szoftver) – a szerzői jogról szóló 1999. évi LXXVI. törvény rendelkezései alapján – szerzői vagy felhasználási jogaival rendelkezik.
2. § E rendelet alkalmazásában:
a) * gyógyszer: a Gyftv. 3. § 2. pontja szerinti gyógyszer;
b) * gyógyszertörzs: az a) pont szerinti gyógyszerek befogadásáról szóló első fokú döntést hozó szerv (NEAK) által honlapján közzétett, valamennyi gyógyszer teljes körét és az azok adataiban bekövetkezett változásokat folyamatosan követő adatbázis;
c) * TTT (Társadalombiztosítási Támogatási Termék) kód: a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásba történő befogadáskor a NEAK által adott, a konkrét gyógyszer azonosítását szolgáló 9 számjegyből álló kód;
d) * napi terápiás költség (NTK): a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: R.) 2. § u) pontja szerinti fogalom;
e) térítési díj: a társadalombiztosítási támogatás összegével csökkentett fogyasztói ár;
f) napi térítési díj: a térítési díjból az Egészségügyi Világszervezet által meghatározott adott hatóanyagra jellemző napi dózis (a továbbiakban: DDD) alapján számított napi költség, amennyiben a DDD nem definiálható, az egységnyi hatóanyagra jutó térítési díj;
g) DOT (Days of Treatment): a terápiás napok száma;
h) integrált informatikai rendszer: olyan számítógépes program, amely az egészségügyi szolgáltató tevékenységének több logikailag elhatárolható részét kiszolgálja, beleértve a gyógyszerrendelést támogató modult;
i) * nyilvántartási szám: a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) vagy az Európai Unió Bizottsága által a gyógyszer forgalomba hozatalra engedélyezése során adott azonosító szám.
3. § (1) * A Gyftv. 45. §-ának (1) bekezdése szerinti szoftvert a NEAK minősíti.
(2) * A NEAK a minősítési eljárás során azt a szoftvert minősíti megfelelőnek, amely eleget tesz a 4. §-ban és a gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének eljárási szabályairól szóló Korm. rendeletben, továbbá elősegíti az orvos munkáját a Gyftv. 8. §-ában foglalt tájékoztatási kötelezettségének teljesítésében.
(3) Nem felel meg a minősítés feltételeinek az a szoftver, amely
a) a gyógyszer ára, lényeges tulajdonsága – így különösen összetétele, használata, valamint kezelése, továbbá eredete, származási helye, beszerzési forrása vagy módja – tekintetében valótlan tényt vagy valós tényt megtévesztésre alkalmas módon jelenít meg, a gyógyszert megtévesztésre alkalmas jelzővel látja el vagy a gyógyszer lényeges tulajdonságairól bármilyen más, megtévesztésre alkalmas tájékoztatást ad;
b) a gyógyszer kiskereskedelmi forgalmazásával összefüggő, az orvos és a fogyasztó/beteg döntését befolyásoló körülményekről – így különösen a forgalmazási módról, a fizetési feltételekről, az engedményekről – megtévesztésre alkalmas tájékoztatást ad;
c) * az e rendeletben meghatározott feltételektől eltérő módon, bármely gyógyszergyár által gyártott gyógyszer(ek) alkalmazására ösztönző felhívást tartalmaz;
d) *
(4) * A NEAK integrált informatikai rendszerek gyógyszer-rendelését támogató modulját is minősíti. Ez esetben a minősítés tényét igazoló határozatnak egyértelműen tartalmaznia kell, hogy a minősítés mely modulra vonatkozik.
4. § (1) A szoftvernek alkalmasnak kell lennie a külön jogszabály szerinti, tartalmilag szabályos vény kinyomtatására álló és fekvő helyzetben egyaránt. Alkalmasnak kell továbbá lennie: *
a) elektronikus aláírás alkalmazásának beépítésére,
b) * papíralapú vény esetén „extra vonalkód” képzésére és vényre nyomtatására,
c) a közgyógyellátás igényléséhez szükséges külön jogszabály szerinti orvosi igazolás előállítására és kinyomtatására,
d) * a külön jogszabály alapján – a minőségi és hatékony gyógyszerrendelés mutatójaként – az egészségügyért felelős miniszter által naptári félévente meghatározott célérték megjelenítésére, továbbá annak megjelenítésére, hogy az adott gyógyszer rendelése a külön jogszabály szerint értékelés alá eső ATC csoportba tartozik-e és amennyiben igen, úgy az egy napi terápiára számolt támogatása a célérték alá, vagy fölé esik,
e) * olyan figyelmeztető szöveg megjelenítésére, amely jelzi – minden hónap 1. napjától – hogy új gyógyszertörzs van érvényben és figyelmeztet a frissítés szükségességére,
f) * a külön jogszabály szerinti „Szakorvosi javaslat támogatással történő gyógyszerrendeléshez” című űrlap előállítására és kinyomtatására,
g) * külön jogszabály szerint társadalombiztosítási támogatással, szakorvosi javaslatra rendelhető gyógyszer esetén a szakorvosi javaslatot adó orvos orvosi bélyegzője számának, valamint a szakorvosi javaslat keltének vényre nyomtatására,
h) * arra, hogy a felhasználó orvos a megszerzett szakképesítéseit rögzítse, és ennek alapján a külön jogszabály által szakorvosi szakképesítéshez kötött, támogatással történő gyógyszerrendelés esetén kizárólag a külön jogszabályban megjelölt szakképesítéssel rendelkező felhasználó orvos esetén tegye lehetővé a vény kinyomtatását,
i) * az R. alapján naptári félévente meghatározott preferált referencia ársávba tartozó termékek megjelenítésére,
j) * az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló miniszteri rendelet 9. § (5) bekezdése szerinti nemzetközi szabadnéven történő rendelésre,
k) * az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló miniszteri rendelet 11. § (3) bekezdése szerinti időpont vényre nyomtatására,
l) * az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet 11. § (3a) bekezdésében foglalt bruttó fogyasztói árnál magasabb bruttó fogyasztói árú gyógyszerek külön jelölésére,
m) * a vény adatainak elküldésére az Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Tér (a továbbiakban: EESZT) elektronikus vénynyilvántartása részére,
n) * az EESZT-ben rögzített elektronikus vény egyedi azonosítójának és csoportazonosítójának vonalkóddal történő kinyomtatására,
o) * az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló rendelet szerinti, az EESZT vénynyilvántartásába küldött elektronikus vényről felírási igazolás készítésére és kinyomtatására,
p) * az EESZT által szolgáltatott, az EESZT vénynyilvántartás adataiból a gyógyszerelési történet lekérdezésére és megjelenítésére,
q) * az EESZT által szolgáltatott egészségügyi profil adatainak lekérdezésére és megjelenítésére.
(2) * Az extra vonalkód adattartalmát és műszaki leírását e rendelet 1. számú melléklete tartalmazza.
(2a) * Az EESZT elektronikus vény egyedi azonosító és csoportazonosító vonalkódjának műszaki leírását a 3. számú melléklet tartalmazza.
(3) * A szoftvernek a gyógyszerrendelés támogatásához a NEAK által közzétett gyógyszertörzzsel azonos tartalmú adatokat kell használnia. A gyógyszertörzs (5) bekezdésben felsorolt adatain változtatást eszközölni nem lehet. A gyógyszertörzs adatállományának formátumát e rendelet 2. számú melléklete tartalmazza.
(4) A szoftvernek képesnek kell lennie egy megadott TTT kód alapján a vizuális megjelenésben egymástól jelentősen eltérő módon az alábbi gyógyszer csoportokat megjeleníteni:
a) * hatóanyag alapú fix támogatási csoportba tartozó gyógyszerek esetén:
aa) preferált referencia ársávba tartozó gyógyszereket, valamint azon hatóanyag alapú fix csoportokban, amelyekben nem történt preferált referencia ársáv képzés, a referenciakészítményeket, valamint a referenciakészítmény napi terápiás költségével megegyező, valamint annál alacsonyabb napi terápiás költségű készítményeket, színkódolás esetén zöld színnel,
ab) * azokban a csoportokban, ahol történt preferált referencia ársáv képzés, a referenciakészítmény napi terápiás költségénél több, mint 15%-kal, de kevesebb, mint 20%-kal magasabb napi terápiás költségű gyógyszereket, valamint azon hatóanyag alapú fix csoportok esetén, amelyekben nem történt preferált referencia ársáv képzés, a referenciakészítmény napi terápiás költségénél kevesebb, mint 20%-kal magasabb napi terápiás költségű gyógyszereket, színkódolás esetén sárga színnel,
ac) * a referenciakészítmény napi terápiás költségénél 20%-kal, vagy több mint 20%-kal magasabb napi terápiás költségű készítményeket, színkódolás esetén piros színnel,
ad) azon hatóanyag alapú fix csoportokba tartozó gyógyszereket, amelyek ára a preferált referencia ársáv kialakítását követően a preferált referencia ársáv feltételeinek megfelel, de a gyógyszer nem lett preferált, színkódolás esetén fehér színnel;
b) * a terápiás fix támogatási csoportba tartozó gyógyszerek esetén a gyógyszerek napi térítési díja alapján a legalacsonyabb napi térítési díjú terméktől a legmagasabb napi térítési díjú gyógyszerig emelkedő sorrendben kell rendezni a gyógyszereket, egyenlő napi térítési díjú készítményeket nevük betűrendjének növekvő sorrendjében kell rendezni, továbbá a preferált készítményeket megjelölni;
c) „TT” jelzéssel kell ellátni valamennyi gyógyszert, mely törlésre került a gyógyszernyilvántartásból, de a Gyftv. 31. §-ának (2) bekezdése alapján történő delistázására még nem került sor;
d) „U” jelzéssel – színjelölés alkalmazása esetén szürke jelöléssel – kell ellátni az újonnan a támogatási rendszerbe befogadott gyógyszereket, amíg a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, illetve forgalmazója nem igazolja a gyógyszer első gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel rendelkező gazdálkodó szervezethez történő kiszállítását;
e) a fix csoportba nem tartozó gyógyszerek esetén a gyógyszerek napi terápiás költsége alapján a legalacsonyabb NTK-jú terméktől a legmagasabb NTK-jú gyógyszerig emelkedő sorrendben kell rendezni a gyógyszereket. Egyenlő NTK-jú készítményeket nevük betűrendjének növekvő sorrendjében kell rendezni;
f) * biológiai gyógyszerek csoportjába tartozó gyógyszerek esetén
fa) a preferált biológiai gyógyszereket, színkódolás esetén zöld színnel,
fb) a preferált biológiai gyógyszer napi terápiás költségénél legalább 10%-kal magasabb napi terápiás költségű biológiai gyógyszereket, színkódolás esetén sárga színnel.
(5) * A szoftver által használt gyógyszertörzsnek a NEAK által közzétett törzsállományból gyógyszerenként minimálisan tartalmaznia kell:
a) a gyógyszer
aa) TTT kódját,
ab) nyilvántartási számát,
ac) nevét,
ad) kiszerelését,
ae) hatóanyagának nevét és ATC kódját,
af) közfinanszírozás alapjául elfogadott árát, napi terápiás költségét,
ag) * közfinanszírozás alapjául elfogadott árához nyújtott társadalombiztosítási támogatásának mértékét, összegét, térítési díját támogatási jogcímenként,
ah) a gyógyszerek osztályozására vonatkozó külön jogszabály szerinti speciális jelzést,
ai) * az NNGYK által megállapított egyenértékűség e rendelet 2. számú melléklete szerinti kódját,
aj) * költséghatékonysági kategória e rendelet 2. számú melléklete szerinti kódját;
b) jogcímenként „I” karaktert, ha a gyógyszer
ba) üzemi baleset jogcímen,
bb) kiemelt támogatással,
bc) emelt támogatással,
bd) közgyógyellátás jogcímén
rendelhető;
c) közgyógyellátási keretre való elszámolhatóság szempontjából
ca) „1” jelölést, ha a gyógyszer közgyógyellátási keretre elszámolható,
cb) „2” jelölést, ha a gyógyszer közgyógyellátási keretre nem számolható el;
d) normatív, emelt és kiemelt támogatási kategóriába tartozó gyógyszer esetén a gyógyszert magába foglaló fix csoport azonosítóját jogcímenként;
e) * hogy az adott gyógyszer egy napi terápiára számolt támogatása a külön jogszabály szerinti célérték alá, vagy fölé esik;
f) * emelt és kiemelt támogatási kategóriába tartozó gyógyszer esetén az adott gyógyszerhez tartozó, a külön jogszabályban meghatározott indikációs pont (pontok) szövegét és az indikációs pontban (pontokban) szereplő BNO kódot (kódokat);
g) * emelt és kiemelt támogatási kategóriába tartozó gyógyszer esetén
ga) a külön jogszabályban meghatározott indikációs pontban szereplő szakvizsga megnevezését,
gb) a külön jogszabályban meghatározott indikációs pontban megjelenő kijelölt intézmény megnevezését,
gc) amennyiben az szakorvosi javaslatra rendelhető, úgy ennek tényét, valamint a javaslat időtartamának megjelölését.
(6) * Ha e rendelet valamely adat vényre nyomtatását vagy kinyomtatását írja elő, azon elektronikus vény esetében a 4. § (1) bekezdés n)–o) pontja kivételével az adat EESZT útján történő elektronikus rögzítését kell érteni.
5. § *
6. § *
7. § (1) Ez a rendelet 2007. december 31. napján lép hatályba.
(2) 2008. június 30. után kizárólag e rendelet rendelkezései alapján minősített szoftvert lehet alkalmazni a gyógyszerrendeléshez.
(3) E rendelet hatálybalépését megelőzően alkalmazott szoftverek esetében az e rendelet 4. §-a (1) bekezdésének b) pontjában és 5. §-a (4) bekezdésének df)–dg) pontjában foglalt feltételeket legkésőbb 2009. július 1-jéig kell teljesíteni.
(4) * A rendelet tervezetének a műszaki szabályokkal és az információs társadalom szolgáltatásaira vonatkozó szabályokkal kapcsolatos információszolgáltatási eljárás megállapításáról szóló, 2015. szeptember 9-i (EU) 2015/1535 európai parlamenti és tanácsi irányelv 5–7. cikke szerinti előzetes bejelentése megtörtént.
1. Az „extra vonalkód” adattartalma:
a) a vény felírás dátuma,
b) a TAJ szám,
c) a BNO kód,
d) a vény felírás jogcíme,
e) a helyettesíthetőség,
f) a felírt gyógyszer TTT kódja,
g) a felírt gyógyszer mennyisége,
h) a külön jogszabály szerint szakorvosi javaslatra rendelhető készítmények esetén a szakorvosi javaslatot adó orvos pecsétszáma,
i) a külön jogszabály szerint szakorvosi javaslatra rendelhető készítmények esetén a szakorvosi javaslat keletkezésének ideje a vény felírás időpontjához viszonyítva,
j) a szoftver minősítésének azonosító kódja,
k) a program által a vénynyomtatás során használt gyógyszertörzs érvényességi idejének kezdő dátuma.
2. Az „extra vonalkód” adattartalmának kódolása:
a) A vény felírás dátuma: 1-től 366-ig terjedő, három számjegyből álló szám, amely azt jelzi, hogy a vényfelírás az év hányadik napján történt.
b) A TAJ szám 9 számjegye.
c) A BNO-kód: a nyomtatott vényen szereplő BNO-kód numerikus formában, mely úgy áll elő, hogy a BNO-kód első karaktere helyett minden esetben az adott karakter ASCII kódja szerepel, 2 számjegy hosszúságban. Ha az eredeti BNO-kód negyedik karaktere „H”, akkor helyette a vonalkódban „0” érték szerepel, továbbá az ma) pont szerinti bináris szám értéke „1”. Ha az eredeti BNO-kód negyedik karaktere nem „H”, akkor az ma) pont szerinti bináris szám értéke „0”.
d) A vény felírás jogcíme:
| Általános jogcím | 1 | |
| HM jogcímen | 2 | |
| Közgyógyellátási jogcím | 3 | |
| Üzemi baleset | 4 | |
| Eü rend. jogcím | 5 | |
| Eü tér. köt. jogcím | 6 | |
| Teljes ár | 7 | |
| Eü rend. és közgyógyellátási jogcím együtt | 8 | |
| Eü tér. köt. és közgyógyellátási jogcím együtt | 9 |
e) A helyettesíthetőség: értéke a „0” (nulla) vagy az „1” (egy) lehet. Az „1” jelentése, hogy a gyógyszer helyettesíthető, a „0” jelentése, hogy a gyógyszer nem helyettesíthető. A helyettesíthetőség értékét az mb) pont szerinti bináris számban kell feltüntetni.
f) * A felírt gyógyszer TTT kódja, 9 számjegy hosszúságban. Többkomponensű magisztrális gyógyszer esetén TTT kódként 9 db „0” karakter írandó.
g) * A felírt gyógyszer mennyisége: jobbra igazított, vezető nullákkal feltöltött, 3 karakter hosszúságú numerikus adat, bontott mennyiség esetén „000”.
h) A külön jogszabály szerint szakorvosi javaslatra rendelhető készítmények esetén a szakorvosi javaslatot adó orvos pecsétszáma, 5-nél kevesebb számjegyből álló pecsétszám esetén vezető nullával feltöltve. Ha az orvosi pecsétszám 6 számjegyből áll, és az első számjegye „1”, azaz a pecsétszám értéke 100 000–199 999 közötti, akkor az mc) pont szerinti bináris szám értéke „1”, különben „0”. Amennyiben a gyógyszer rendelése szakorvosi javaslathoz nem kötött, akkor 5 karakter hosszúságban nullával feltöltve.
i) A külön jogszabály szerint szakorvosi javaslatra rendelhető készítmények esetén a szakorvosi javaslat időpontja és a vényfelírás időpontja között eltelt idő hónapban kifejezve, egész hónapra lefelé kerekítve, 2 számjegy hosszúságban. Amennyiben olyan gyógyszerről van szó, amely esetében a szakorvosi javaslat alapján határozatlan ideig lehet gyógyszert felírni, és a javaslat 96 hónapnál régebbi, minden esetben a „99” számjegyeket kell használni. Amennyiben a gyógyszer rendelése szakorvosi javaslathoz nem kötött, akkor 2 karakter hosszúságban nullával feltöltve.
j) * A NEAK által a szoftver minősítésekor adott 3 számjegyből álló szám.
k) A program által a vénynyomtatás során használt gyógyszertörzs érvényességi ideje kezdő dátumának hónapja és a vényfelírás dátumának hónapja között eltelt hónapok száma, egész hónapban számítva, lefelé kerekítve, 1 számjegy hosszúságban. Ha a két dátumban a hónapok megegyeznek, akkor a karakter értéke „0”; ha a gyógyszertörzs érvényességi ideje kezdő dátumából a hónap egy hónappal korábbi, mint a vényfelírás dátuma, akkor a karakter értéke „1”, és így tovább.
l) Az ma), mb) és mc) alpontok értéke alapján képzett bináris szám decimális megfelelője, 1 számjegy hosszúságban. A képzett decimális szám bináris összetevői sorrendben az alábbiak:
ma) Ha a vényen szereplő BNO-kód negyedik karaktere „H”, akkor értéke „1”, különben „0”.
mb) Ha a gyógyszer az e) pont szerint helyettesíthető, értéke „1”, különben „0”.
mc) Amennyiben a h) pont szerinti orvos pecsétszáma hat számjegyű, és első számjegye „1”, akkor értéke „1”, különben „0”.
3. * Példa „extra vonalkód” adattartalmára és annak kódolására:
| Pozíció | Karakter tartalma | Hossz | Példa | Kódolt érték | |
| 1–3 | a vény felírás dátuma | 3 | 2007. 02. 02. | 033 | |
| 4–12 | a TAJ szám | 9 | 238338038 | 238338038 | |
| 13–18 | a BNO kód | 6 | I10H0 | 731000 | |
| – | – | +„H” | → binA = 1 | ||
| 19–19 | a vény felírás jogcíme | 1 | Általános | 1 | |
| – | a helyettesíthetőség | – | Helyettesíthető | → binB = 1 | |
| 20–28 | a felírt gyógyszer TTT kódja | 9 | 210002737 | 210002737 | |
| 29–31 | a felírt gyógyszer mennyisége | 3 | 99 | 099 | |
| 32–36 | orvos pecsétszáma | 5 | 112345 | 12345 | |
| – | – | + „1” | → binC = 1 | ||
| 37–38 | szakorvosi javaslat dátuma (relatív módon) | 2 | 2006. 01. 30. | 12 | |
| 39–41 | a NEAK által minősítéskor adott szám | 3 | 020 | 020 | |
| 42–42 | törzs érvényességének kezdő hónapja (relatív módon) | 1 | 2006. 12. 01. | 2 | |
| – | binA: BNO-kód 4. karaktere „H” | – | 1xx | ||
| – | binB: helyettesíthető | – | x1x | ||
| – | binC: pecsétszám 6 számjegyű, első karaktere „1” | – | xx1 | ||
| 43–43 | → binA, binB, binC decimális megfelelője | 1 | 111 | 7 |
4. Az „extra vonalkód” műszaki leírása: Code–128 jelkép MSZ EN 799:2001 számú szabvány 4.6 pontja alapján a jelkép méreteit és tűréseit az adott alkalmazási környezet határozza meg. A megfelelő leolvashatóság érdekében – figyelembe véve az olvashatóságot és a dekódolhatóságot – az X=0,33–0,495 mm közötti modulméret javasolt. Ugyancsak az alkalmazási környezet alapján a javasolt minimális vonalmagasság 12 mm (MSZ EN 799:2001 számú szabvány 4.6 pontja alapján). A jelkép előtt és mögött megjelenő világos nyugalmi mező X=0,33 mm esetén minimum 3,4 mm (MSZ EN 799:2001 számú szabvány 4.6.3.1 pontja alapján). A vonalkódba bekódolt adatok szemmel olvasható módon történő feltüntetése az adott alkalmazási környezetben tiltott.
1.1 VERZIOK Tábla
| Név | Leírás | Hivatkozás | |
| KIHIRD | Életbelépés dátuma | ||
| VERZIO | Hányadik módosítás | ||
| TIPUS | 1: gyógyszer, alapanyag, | ||
| 2: gyse, gyógyfürdő | |||
| STATUS | 1: javítás alatt, | ||
| 2: lezárva | |||
| JAVAUTH | Utoljára javította | ||
| JAVDAT | Javítás dátuma | ||
| ID | egyedi azonosító |
1.2 * GYOGYSZ Tábla
| Név | Leírás | Hivatkozás | |
| ID | Elsődleges azonosító. | ||
| KOZHID | Az NNGYK által kezelt, időben változatlan, egyedi termékazonosító. | ||
| OEP_DAT | Az érvényesség kezdetének (a hatálybalépésének) dátuma ééééhhnn formában. | ||
| SWITCH | A változás kódja: | 4. § (4) c); | |
| U: új termék, | 4. § (4) d) | ||
| M: módosított, | |||
| K: kikerül a támogatásból, | |||
| T: törlendő, forgalomból kivonva. | |||
| TIPUS | A készítmény típusának kategóriája: | ||
| G: gyógyszer, | |||
| T: tápszer, | |||
| R: radiofarmakon, | |||
| H: homeopátiás szer, | |||
| A: alapanyag” F: FoNo készítmény, | |||
| C: csomagolóanyag, | |||
| K: készítési díj, | |||
| S: gyógyászati segédeszköz, | |||
| F: gyógyfürdő. | |||
| OEP_TTT | A készítmény azonosítására a NEAK által használt kód (TTT). | 2. § c); 4. § (5) aa) | |
| OEP_EAN | A termék EAN kódja. | ||
| OEP_TK | A készítmény NNGYK által kiadott nyilvántartási száma. | 2. § i); 4. § (5) ab) | |
| TKTORLES | A nyilvántartásból törölt készítmények megjelölésére használt oszlop: TT vagy null. | ||
| TKTORLESDAT | A készítmény nyilvántartásból való törlésének dátuma. | ||
| OEP_NEV | A készítmény neve. | 4. § (5) ac) | |
| OEP_KSZ | A készítmény kiszerelése. | 4. § (5) ad) | |
| OEP_ATC | NEAK által meghatározott ATC kód. | 4. § (5) ae) | |
| HATOANYAG | A készítmény fő hatóanyagának neve. | 4. § (5) ae) | |
| ADAGMOD | A készítmény adagolásmódjának azonosítója. | ||
| ID_GYFORMA | A gyógyszerforma azonosítója. | ||
| GYFORMA | A teljes gyógyszerforma szöveges leírása. | ||
| RENDELHET | A készítmény rendelhetőségének azonosítója: | 4. § (5) ah) | |
| V: vényköteles gyógyszerek | |||
| VN: vény nélküli gyógyszerek | |||
| I: rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszerek | |||
| J: a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszerek | |||
| SZ: szakorvos által rendelhető gyógyszerek | |||
| EGYENID | Az NNGYK által megállapított egyenértékűség esetén a NEAK által adott csoport azonosító száma, ha nincs ilyen, akkor –1. | 4. § (5) ai) | |
| OHATO_MENNY | Összes hatóanyag tartalom. | ||
| HATO_MENNY | Egy kiszerelési egységben levő hatóanyag tartalom. | ||
| HATO_EGYS | OHATO_MENNY, HATO_MENNY mezők mennyiségi egysége (pl. mg). | ||
| KISZ_MENNY | A termékben levő kiszerelési egységek száma. | ||
| KISZ_EGYS | A termékben levő kiszerelési egység egységneve (pl. db). | ||
| DDD_MENNY | DDD értéke. | 2. § f) | |
| DDD_EGYS | DDD_MENNY mennyiségi egysége (pl. mg). | ||
| DDD_FAKTOR | HATO_EGYS és DDD_EGYS közti átváltó szám (pl. g, mg esetén 1000). | ||
| DOT | Terápiás napok száma | 2. § g) | |
| OEP_TAR | Termelői ár | ||
| OEP_NKAR | Nagykereskedelmi ár | ||
| OEP_FAN | Fogyasztói ár nettó | ||
| OEP_FAB | Fogyasztói ár bruttó | 4. § (5) af) | |
| OEP_AFA | Áfa kulcsa | ||
| NTK | Napi terápiás költség | 2. § d); | |
| OEP_ITM | A termék régi támogatásjelzése | 4. § (5) af) | |
| OEP_JC1 | Az oszlop „I” karaktert tartalmaz, ha a készítmény honvédelmi jogosultsággal írható. | ||
| OEP_JC2 | Az oszlop „I” karaktert tartalmaz, ha a készítmény közgyógyellátott betegeknek írható. | ||
| OEP_JC3 | Az oszlop „I” karaktert tartalmaz, ha a készítmény üzemi baleset esetén felírható. | ||
| OEP_JC4 | Az oszlop „I” karaktert tartalmaz, ha a készítmény EÜ kiemelt jogosultsággal írható. | ||
| OEP_JC5 | Az oszlop „I” karaktert tartalmaz, ha a készítmény EÜ emelt jogosultsággal írható. | ||
| KGYKERET | Az oszlop 1-et tartalmaz, ha a készítmény közgyógy keretre | 4. § (5) ca); | |
| elszámolható, 2-t ha nem. | 4. § (5) cb) | ||
| EGYSEGAR | HATO_EGYS-nyi hatóanyag ára. | ||
| NORM_TIP | Értékei: NT, nem támogatott, és NOMIN, HFIX, TFX a normatív támogatás technikája. | ||
| NORM_SZAZ | Támogatás mértéke %-ban (pl. 0, 25, 55, 85) | 4. § (5) ag) | |
| NORM_FIXID | Normatív fixcsoport azonosítója | 4. § (5) d) | |
| NORM_REFNTK | Normatív fixcsoport referencia NTK-ja | ||
| OEP_INN | Normatív támogatás nettó | ||
| OEP_INB | Normatív támogatás bruttó | 4. § (5) ag) | |
| NORM_TERDIJ | A beteg által térítendő összeg (normatív) | 2. § e) | |
| NTK_TD | A beteg által térítendő összeg szerint kiszámított napi terápiás költség (normatív) | 2. § f) | |
| NORM_MIHAID | Minőségi és Hatékony Gyógyszerrendelési Ösztönzés csoportazonosítója: | ||
| 0: nem értelmezett; | |||
| 1: Gyomorbántalmak, GERD; | |||
| 2: Magas vérnyomás; | |||
| 3: Vérzsíreltérések (magas koleszterin, triglicerid); | |||
| 4: Cukorbetegség | |||
| NORM_MIHACEL | Minőségi és Hatékony Gyógyszerrendelési Ösztönzés a gyógyszer csoportjához tartozó célérték. | ||
| NORM_MIHASTAT | Minőségi és Hatékony Gyógyszerrendelési Ösztönzés status –1: célérték alatti vagy azonos; 0: nem értelmezett; 1: célérték fölött van | 4. § (5) e) | |
| EUEM_TIP | Értékei: (null), NOMIN, HFIX, TFX, az EÜ emelt támogatás technikája | ||
| EUEM_SZAZ | Támogatás mértéke %-ban (pl. 50, 70, 90) | 4. § (5) ag) | |
| EUEM_FIXID | EÜ emelt fixcsoport azonosítója | 4. § (5) d) | |
| EUEM_REFNTK | EÜ emelt fixcsoport referencia NTK-ja | ||
| OEP_EUN | EÜ emelt támogatás nettó | ||
| OEP_EUB | EÜ emelt támogatás bruttó | 4. § (5) ag) | |
| EUEM_TERDIJ | A beteg által térítendő összeg (EÜ emelt) | 2. § e) | |
| NTK_EETD | A beteg által térítendő összeg szerint kiszámított napi terápiás költség (EÜ emelt) | 2. § f) | |
| EUEM_PONTOK | EÜ pontok, amire a termék EÜ emelt támogatással írható | ||
| EUKIEM_TIP | Értékei: (null), NOMIN, HFIX, TFX, az EÜ kiemelt támogatás technikája | ||
| EUKIEM_SZAZ | Támogatás mértéke %-ban (pl. 100) | 4. § (5) ag) | |
| EUKIEM_FIXID | EÜ kiemelt fixcsoport azonosítója | 4. § (5) d) | |
| EUKIEM_REFNTK | EÜ kiemelt fixcsoport referencia NTK-ja | ||
| OEP_EU100N | EÜ kiemelt támogatás nettó | ||
| OEP_EU100B | EÜ kiemelt támogatás bruttó | 4. § (5) ag) | |
| EUKIEM_TERDIJ | A beteg által térítendő összeg (EÜ kiemelt) | 2. § e) | |
| NTK_EKTD | A beteg által térítendő összeg szerint kiszámított napi terápiás költség (EÜ kiemelt) | 2. § f) | |
| EUKIEM_PONTOK | EÜ pontok, amire a termék EÜ kiemelt támogatással írható. | ||
| FORGALOMBAN | Ha forgalmazott termék, akkor 1, egyébként (null). | ||
| BESOROLAS | A költséghatékonysági kategória kódja jogcímenként (lásd megjegyzések). | 4. § (5) aj) | |
| PATIKA | GYSE Patikában kapható-e (I) | ||
| KIHI | Kihordási idő | ||
| FELME | Felírható mennyiség | ||
| EGYEDI | Egyedi méretvétel alapján (I) | ||
| OEP_ISO | ISO kód | ||
| FORGENGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | ||
| FORGENGT_ID | Forgalomba hozatali engedély jogosultjának azonosítója | ||
| FORGALMAZ | Forgalmazó | ||
| FORGALMAZ_ID | Forgalmazó azonosítója | ||
| BRANDNEV | A gyógyszercsalád (brand) neve | ||
| BRAND_ID | A gyógyszercsalád (brand) azonosítója | ||
| KERESZTJELZES | Az NNGYK hatáserősség (méregosztály) jelzése pl. +, ++, ... stb. | ||
| VEGE | Az érvényesség vége, ha még nincs lezárva az érvényessége, akkor 2099.12.31 (Access, DBF fájlokban nem jelenik meg, mert felesleges). | ||
| REGI_NEV | Az átnevezett készítmény korábbi neve. |
1.2.1 * GYOGYSZ táblához tartozó megjegyzések
A gyógyszer-hatékonysági színezés alapjául szolgáló BESOROLAS mező kitöltésének kódjai:
1: referencia termék
2: PRAS csoport (fix csoport, ahol preferált referenciaársáv képződött) esetében: PRAS termék, egyébként NTK <= REFNTK
3: PRAS csoport esetében NTK > 1,15 *REFNTK ÉS NTK < 1,2 *REFNTK, egyébként NTK < 1,2 *REFNTK
4: NTK >= 1,2 *REFNTK
5: nem képezhető
6: TT (törzskönyvből törölt)
7: PRAS körbe tartozó, PRAS-on kívüli termékek, amelyek utólag a preferált referencia ársáv szintjére csökkentették árukat
A normatív jogcímhez képzett kód: njk.
Az EÜ emelt jogcímhez képzett kód: eejk.
Az EÜ kiemelt jogcímhez képzett kód: ekjk.
BESOROLAS = 10000 * njk + 100 * eejk + ekjk
1.3 SZAKVKODOK Tábla
| Név | Leírás | Hivatkozás | |
| ID | Elsődleges azonosító | ||
| KOD | A szakvizsga kódja | ||
| LEIRAS | A szakvizsga leírása | 4. § (5) ga) |
1.4 SZAKVHOZZAR Tábla
| Név | Leírás | Hivatkozás | |
| EUPONT_ID | Az EÜ pont azonosítója | ||
| SZAKV_ID | Szakvizsgák, amikkel írható a ponton levő gyógyszer. |
1.5 EUPONTOK Tábla
| Név | Leírás | Hivatkozás | |
| ID | Elsődleges azonosító | ||
| EUTIP | Értékei: EÜ50, EÜ70, EÜ90, EÜ100. | ||
| KODSZAM | Az indikáció kódja, ha pl.: 3/c, 9/a, akkor ebből a szám. | ||
| PERJEL | Az indikáció perjel utáni része pl. c, b2. | ||
| LEIRAS | Az indikáció leírása | 4. § (5) f) | |
| JAVASLATRA | 0: ha javaslatra nem írható, 1: ha igen. | ||
| JIDOKORLAT | A javaslattól kezdve hány hónapig írható. |
1.6 EUHOZZAR Tábla
| Név | Leírás | Hivatkozás | |
| EUPONT_ID | Hivatkozás | ||
| GYOGYSZ_ID | Hivatkozás |
1.7 BNOKODOK Tábla
| Név | Leírás | Hivatkozás | |
| ID | Elsődleges azonosító | ||
| KOD | A BNO kódja, 5 vagy kevesebb hosszúságú, pl. C90, C90000. | 4. § (5) f) | |
| LEIRAS | BNO leírása |
1.8 BNOHOZZAR Tábla
| Név | Leírás | Hivatkozás | |
| EUPONT_ID | Hivatkozás | ||
| BNO_ID | Hivatkozás |
1.9 * KIINTOR Tábla
| Név | Leírás | Hivatkozás | |
| ID | Elsődleges azonosító | ||
| JAROFEKVO | J: járó-, F: fekvőbeteg intézmény | ||
| VÁRMEGYE | Vármegye | ||
| INTKOD | Az intézet kódja | ||
| INTEZET | Intézet neve | 4. § (5) gb) | |
| GYFKOD | GYF kód | ||
| EGYSEG | Intézeten belüli egység (osztály, szakambulancia,...) neve | ||
| ORVOSNEV | A jogosult orvos neve | ||
| PECSETKOD | A jogosult orvos pecsétkódja |
1.10 KIINTHOZZAR Tábla
| Név | Leírás | Hivatkozás | |
| EUPONT_ID | Az EÜ pont azonosítója | ||
| KIINT_ID | A kijelölt intézetre (és orvosra) mutat. |
2. Táblahivatkozások
2.1 Szülő-gyerek kulcsok
| Szülő | Oszlop | Gyerek | Hivatkozó oszlop | |
| EUPONTOK | ID | EUHOZZAR | EUPONT_ID | |
| EUPONTOK | ID | BNOHOZZAR | EUPONT_ID | |
| BNOKODOK | ID | BNOHOZZAR | BNO_ID | |
| GYOGYSZ | ID | EUHOZZAR | GYOGYSZ_ID | |
| EUPONTOK | ID | SZAKVHOZZAR | EUPONT_ID | |
| SZAKVKODOK | ID | SZAKVHOZZAR | SZAKV_ID | |
| EUPONTOK | ID | KIINTHOZZAR | EUPONT_ID | |
| KIINTOR | ID | KIINTHOZZAR | KIINT_ID | |
1. Az elektronikus recept azonosítója egy 18 szám-karaktert tartalmazó azonosító.
2. Ezt az azonosítót a felírási igazoláson az alábbi szabályok betartásával kell nyomtatásban megjeleníteni:
2.1. Elhelyezés: NEAK vény nyomtatvány esetében a felírási felület (Rp. terület) jobb felső sarkában (a naplósorszám alatti területen)
2.2. Védőtávolság a kerettől: 5 mm mindkét irányban
2.3. Kódolás: Code128C
A kód értékét alfanumerikusan is fel kell tüntetni, szabad szemmel jól olvasható karaktermérettel és karaktertípussal.
2.4. Méret: szélesség legalább 50 mm, magasság 8–12 mm.
