A Kormány
a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (1) bekezdés m), n), o) és p) pontjában kapott felhatalmazás alapján,
a 2. alcím tekintetében az egészségügyi szolgálati jogviszonyról szóló 2020. évi C. törvény 17. § (1) bekezdés p) pontjában kapott felhatalmazás alapján,
a 11. § tekintetében a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 198. § (1) bekezdés 6. pontjában kapott felhatalmazás alapján,
a 12. § tekintetében a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 198. § (1) bekezdés 11. pontjában kapott felhatalmazás alapján,
az Alaptörvény 15. cikk (1) bekezdésében meghatározott feladatkörében eljárva a következőket rendeli el:
1. § (1) A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógy-szerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) Gyftv. 51/A. § (3) bekezdése szerinti projekttársaság (a továbbiakban: projekttársaság) az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás keretében
a) ellátja az intézeti gyógyszertár által végzett közvetlen lakossági gyógyszerellátást biztosító szaktevékenységhez szükséges beszerzési, eltartási, raktározási, ellenőrzési, kiszolgáltatási feladatokat, a jogszabályban meghatározott engedély birtokában gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenységet folytathat,
b) megvalósítja az állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmények intézeti gyógyszertárai közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző egységeinek az egységes arculatához szükséges fejlesztéseket,
c) az intézeti gyógyszertár alapfeladatához kapcsolódóan ellátja a fekvőbeteg-ellátást biztosító tevékenységhez szükséges gyógyszerek beszerzésével, valamint e gyógyszerek és a nagyértékű gyógyszertámogatási előirányzat terhére, a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által természetben biztosított, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 26. §-a alapján méltányossági engedély alapján beszerzett gyógyszerek készletezésével, rendelkezésen tartásával, ellenőrzésével és kiszolgálásával kapcsolatos feladatokat,
d) a Gyftv. 51/A. § (1) bekezdése szerinti szerződésben foglaltak szerint ellátja az intézeti gyógyszertár alapfeladata keretében beszerzett gyógyszerekkel kapcsolatos koordinációs és logisztikai feladatokat, és
e) ellátja az egyedi gyógyszeradagoló rendszer bevezetésével, üzemeltetésével kapcsolatos feladatokat, az egyedi gyógyszeradagoló rendszer működtetéséhez kapcsolódó oktatás megszervezését.
(2) Az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás keretében működtetett intézeti gyógyszertár működésére a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló miniszteri rendelet (a továbbiakban: miniszteri rendelet) intézeti gyógyszertárra vonatkozó szabályait az e rendeletben foglalt eltérésekkel kell alkalmazni.
2. § (1) Az állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmények 1. § (1) bekezdés c) pontja szerinti gyógyszerellátásának elszámolását a projekttársaság és a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő szerződésben rendezi. Ezen szerződés alapját a Gyftv. 51/A. § (1) bekezdése alapján lefolytatott, a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény szerinti eljárás és az ebben érvényesített elszámolási szabályok képezik.
(2) Állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmény az 1. § (1) bekezdés c) pontja szerinti gyógyszer beszerzésére irányuló tevékenységet csak a projekttársaság jóváhagyásával, abban az esetben végezhet, amennyiben az adott gyógyszert a projekttársaság nem tudja biztosítani.
(3) Az állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmény főgyógyszerésze a projekttársaság által rendelkezésére bocsátott, a gyógyszerek betegágyig történő nyomon követésére alkalmas informatikai rendszer útján jelzi az 1. § (1) bekezdés c) pontja szerinti gyógyszerek igénylését.
3. § A fekvőbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató az 1. § (1) bekezdése szerinti feladatok tekintetében az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás keretében köteles
a) a projekttársaság által rendelkezésére bocsátott informatikai rendszereket használni, ide nem értve a kórházi iratkezelési rendszert,
b) a jogszabályok által az intézeti gyógyszertárak számára előírt nyilvántartásokat vezetni és adatszolgáltatásokat teljesíteni, valamint
c) a személyes adatok kezelésére vonatkozó szabályok figyelembevételével a projekttársaság által előírt módon és rendszerességgel tájékoztatni a projekttársaságot a projekttársaság által meghatározott adatokról.
4. § (1) A Gyftv. 48. §-a szerinti engedély iránti kérelmet a projekttársaság nyújtja be.
(2) Ha a Gyftv. 51/A. § (1) bekezdése szerinti szerződés megkötésre került, az állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmény a projekttársaságon kívüli más szolgáltató útján nem gondoskodhat az 1. § (1) bekezdése szerinti feladatok ellátásáról.
(3) Az intézeti gyógyszertárak működésének a Gyftv., a miniszteri rendelet és a kiadott működési engedély szerinti szakmai és tárgyi feltételeit, működési rendjét a projekttársaság – az általa közvetlenül biztosított alapfeladatok és szakfeladatok kivételével – az intézeti gyógyszertár működésének helye szerinti vagy – a feladatot ténylegesen ellátó egészségügyi szolgáltatóval kötött megállapodás alapján – az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatásban részt vevő más egészségügyi szolgáltató útján biztosíthatja.
(4) Az intézeti gyógyszertárnak az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás keretében történő működtetését a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) a projekttársaság kérelmére engedélyezi.
(5) Az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás nyújtásának hatósági ellenőrzését az NNGYK végzi.
5. § (1) A projekttársaság felügyeli az 1. § (1) bekezdése szerinti feladatoknak a 4. § (3) bekezdése szerinti egészségügyi szolgáltató útján történő ellátását, valamint az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás keretében beszerzett gyógyszerek kezelését és felhasználását.
(2) Az (1) bekezdés szerinti jogkörében a projekttársaság az állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmény székhelyére és telephelyére beléphet, az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatáshoz kapcsolódó nyilvántartásokba és iratokba betekinthet, valamint az érintett egészségügyi dolgozóktól tájékoztatást kérhet.
6. § (1) Az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás keretében működtetett intézeti gyógyszertár főgyógyszerésze, szakgyógyszerésze, gyógyszerésze és szakdolgozója tekintetében a dolgozó jogállásához kapcsolódóan az állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmény munkáltatói jogkör gyakorlója – az a)–c), e) és f) pont tekintetében az egészségügyről szóló törvény szerinti alapvető munkáltatói jogok gyakorlója – gyakorolja a következő munkáltatói jogokat:
a) az egészségügyi szolgálati jogviszony létesítése és megszüntetése,
b) illetmény megállapítása és módosítása,
c) a munkavégzés helyének kijelölése,
d) a munkakör meghatározása,
e) a vezetői megbízatás adása és visszavonása, valamint
f) a fegyelmi jogkör gyakorlása.
(2) Az (1) bekezdés alá nem tartozó munkáltatói jogok gyakorlásának rendjét az országos kórház-főigazgató és a projekttársaság vezetője megállapodásban rendezi. A megállapodást az Országos Kórházi Főigazgatóság honlapján közzé kell tenni.
7. § (1) A Gyftv. 51/A. § (11) bekezdése alapján a nem állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmény az egységes intézeti gyógyszertári szolgáltatás nyújtásához történő csatlakozásra – az intézmény és a projekttársaság között megkötött szerződés alapján – abban az esetben jogosult, ha
a) intézeti gyógyszertári tevékenység végzésére működési engedéllyel rendelkezik, vagy
b) a 4. § (3) bekezdésében foglalt feltételek figyelembevételével a projekttársaság felé a működési engedély kiadása feltételeinek fennállását igazolja, és
c) az a) és b) pont szerinti esetben a csatlakozási szándékáról – az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3. § w) pontja szerinti fenntartója egyetértésével – a projekttársaság részére írásbeli kérelem benyújtásával nyilatkozik.
(2) A projekttársaság a csatlakozási kérelem (1) bekezdés szerinti feltételeinek fennállása esetén is jogosult annak indokolás nélküli visszautasítására, vagy a csatlakozás további feltételeinek meghatározására.
(3) A nem állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézményre az e rendeletben foglaltakat az (1) bekezdés szerinti szerződésben foglalt eltérésekkel kell alkalmazni.
(4) A nem állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmény foglalkoztatottai tekintetében
a) a 6. § (1) bekezdése szerinti munkáltatói jogokat a foglalkoztatási jogviszony szerinti munkáltató gyakorolja,
b) a 6. § (2) bekezdését azzal az eltéréssel kell alkalmazni, hogy a 6. § (1) bekezdése alá nem tartozó munkáltatói jogok gyakorlását a nem állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmény vezetője és a projekttársaság vezetője közötti megállapodás rendezi, és a megállapodást a nem állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmény honlapján közzé kell tenni.
8. § (1) A Gyftv. 51/A. § (2) bekezdése szerinti feladatokat az általános politikai koordinációért felelős miniszter – a Nemzeti Koncessziós Iroda közreműködésével – látja el.
(2) A Gyftv. 51/A. § (1) bekezdése szerinti szerződésnek legalább a következőket kell tartalmaznia:
a) a szerződő felek megnevezését,
b) a szerződés előzményeinek, a közbeszerzés tárgyának, továbbá mennyiségének a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény szerinti meghatározását,
c) a szerződés tárgyára vonatkozó minőségi követelményeket,
d) a szerződés hatályát,
e) az ellenszolgáltatás és esetleges egyéb díjak mértékét, számításának és megfizetésének módját,
f) a szerződésszegésért való felelősség szabályait,
g) a szerződéssel és annak teljesítésével kapcsolatos adatszolgáltatási kötelezettségre vonatkozó, valamint az ennek végrehajtási módját szabályozó rendelkezéseket,
h) a Gyftv. 51/A. § (6) bekezdése szerinti szolgáltatásbiztonság bármely okból bekövetkező sérelme esetén az állam részére az azonnali, teljes körű beavatkozás lehetősége – ideértve az informatikai és beszerzési rendszerhez való közvetlen hozzáférést is – folyamatos biztosításának szabályait.
9. § (1) Ez a rendelet – a (2) bekezdésben foglalt kivétellel – a kihirdetését követő napon lép hatályba.
(2) A 11. § és a 12. § 2025. január 1-jén lép hatályba.
10. § Az e rendelet hatálybalépésének napján állami fenntartású fekvőbeteg-ellátást végző intézmény intézeti gyógyszertárára vonatkozó létesítési és működési engedélyt a projekttársaság kérelmére – a Gyftv. 51/A. § (4) bekezdésében meghatározott határidő figyelembevételével – az NNGYK módosítja.
11–12. § *
